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앱클론, 헨리우스에 이전한 AC101 日서 임상 3상 첫 환자투약 완료 2025-03-27 15:37:50
화학요법 병용이며, PD-L1 발현(CPS(병함양성점수)>1)에 따라 면역요법이 추가 권장된다. 하지만 치료 효과와 예후 개선에는 여전히 한계가 있다. HLX22는 앱클론이 개발한 항HER2 단일클론항체로, 트라스투주맙과는 다른 부위(HER2 세포외 도메인 IV)에 결합해 HER2 호모다이머 및 HER2·EGFR 이형다이머를 동시에 억제...
오름테라퓨틱 “ORM-5029 SAE는 약물 한정, 후속 DAC 개발 문제없어” 2025-03-27 07:00:05
항체약물접합체(ADC)의 일종이다. ADC는 타깃을 찾아가는 항체, 암세포를 죽이는 독성물질인 페이로드, 항체와 페이로드를 연결해 주는 링커로 구성된다. DAC는 페이로드로 독성물질 대신 표적단백질분해(TPD)를 결합했다. 이날 IR에서 최대 관심은 오름테라퓨틱의 리드파이프라인 ORM-5029의 향방이다. ORM-5029는 HER2...
노바티스, 글로벌 방사성의약품 시장 리더 [돈 되는 해외 주식] 2025-03-21 09:10:47
항체나 저분자약물보다 높은 특이성을 제공하며 경구 투여가 가능하고 면역 반응을 유발할 가능성이 낮아 부작용이 줄어든다는 장점이 있다. 현재 노바티스는 Ac-225 기반 PSMA 표적 치료제 개발에도 속도를 내고 있으며 임상1상과 임상2상이 진행 중이다. 임상1상의 임상 데이터는 2026년에 발표될 예정이며 향후 임상...
신약 FDA 승인 불발과 3.6조원 유상증자 - 와우넷 오늘장 전략 2025-03-21 08:31:35
agonist ADC LCB39, 단독요법과 면역항암제 병용을 통한 후기 치료로의 포지셔닝 기대. LCB22A는 O-결합 글라이코실화 표적 ADC, 기존의 단백질만을 표적하는 항체에서 당화패턴까지 인식시켜 한 단계 개선된 표적능을 보유하여 유효성/안전성 개선이 기대. O-결합 글라이코실화 파이프라인은 Go therapeutics와 공동개발,...
에이비엘바이오, 삼중 병용요법 임상 추가 신청 2025-03-20 09:54:33
이중항체 전문기업 에이비엘바이오는 ABL103과 MSD의 면역항암제 키트루다, 탁센 삼중 병용요법에 대한 임상 1b/2상 진행을 위해 임상 추가 신청서를 제출했다고 20일 밝혔다. ABL103은 B7-H4와 4-1BB를 동시에 표적하는 이중항체로, 에이비엘바이오의 4-1BB 기반 이중항체 플랫폼 ‘그랩바디-T(Grabody-T)’가 적용된...
15조 대박 터뜨린 SK온...시간외 +5.78% 2025-03-20 07:23:40
이중항체면역항암제 ABL103의 1b 및 2상 임상 시험 계획 승인을 미국 FDA에 신청했으며, 지난 10월 머크사와 맺은 협력 계약에 따라 이번 임상에 쓰이는 키트루다는 머크사에서 무상 공급함. - 유안타 증권 리포트에 따르면 키트루다와 ABL103 병행 투여 시 항암 효과 증대 예상되며, 에이비엘바이오 주가도 상승 여력...
에이비엘바이오 "키트루다 병용 ABL103, 美 임상 1b·2상 IND 신청" 2025-03-19 18:21:10
4-1BB 기반 이중항체 플랫폼 ‘그랩바디-T’가 적용된 파이프라인이다. 그랩바디-T는 종양미세환경에서만 면역 T세포를 활성화해 기존 4-1BB 단일항체의 간 독성 부작용을 줄이고 항암 효과를 높였다. 에이비엘바이오는 지난해 6월 글로벌 제약사 브리스톨마이어스스퀴브(BMS)와 병용 임상 계약을 맺기도 했다. 또 다른...
'암학회' 주목받는 바이오시밀러·신약개발주...투자 전략은? 2025-03-18 16:44:02
수익률 측면에서는 신약 개발 업체나 ADC, 이중항체, SC 제형 변경 플랫폼 업체들이 유리하나, 장기적으로는 셀트리온과 삼성바이오로직스를 포트폴리오에 포함시키는 전략이 유효함. - 4월 미국 암학회(AACR)를 시작으로 다양한 암학회 일정이 예정되어 있음. - 이번 암학회에서는 변이에 대한 차세대 치료제 개발과 AI의...
한올바이오파마, '바토클리맙' 중국 라이선스 계약 해지 2025-03-18 16:39:57
다양한 자가면역질환을 치료하는 항체신약으로, 상업적 성공을 위해서는 여러 적응증에 대한 임상시험을 거쳐 질환별 품목허가를 확보하는 것이 필수적이다. 그러나 하버바이오메드는 중증 근무력증에 대해서만 임상 3상을 완료하고 품목허가를 진행하고 있을 뿐, 갑상선안병증, 시신경척수염, 면역성혈소판감소증 등 다른...
한올바이오파마, 바토클리맙 중국 라이선스 계약 해지 통보 2025-03-18 09:35:40
다양한 자가면역질환을 치료하는 항체신약으로, 상업적 성공을 위해서는 여러 적응증에 대한 임상시험을 거쳐 질환별 품목허가를 확보하는 것이 필수적이다. 그러나 하버바이오메드는 중증 근무력증에 대해서만 임상 3상을 완료하고 품목허가를 진행하고 있을 뿐, 갑상선안병증, 시신경척수염, 면역성혈소판감소증 등 다른...