허셉틴 이후 14년 만에…위암 표적항암제 새 시장 열린다 2025-02-17 17:39:04

명단에 포함되지 않았다. 미국의 빌로이 약값은 바이알(병)당 1600달러(약 230만원)다. 국내 약값은 4분의 1 수준이지만 여전히 환자 부담이 크다는 지적이 나온다. 이혜승 서울대병원 병리과 교수는 “건강보험 급여 항목에 포함돼야 의료기관에서 동반진단에 맞는 적절한 수가를 받을 수 있다”며 “하루빨리 급여 항목에...

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셀트리온, 신규 완제의약품 공장 착공허가…2027년 생산 개시 2025-02-14 17:03:43

완제의약품(DP) 공장을 짓는다. 연간 800만개의 액상 바이알(주사용 유리 용기)을 제조할 수 있는 규모다. 셀트리온은 인천경제자유구역청(IFEZ)으로부터 인천 연수구 송도동에 증설하는 신규 DP 공장의 착공허가를 획득했다고 14일 밝혔다. 의약품은 크게 세포배양, 정제 등의 과정을 거쳐 생산하는 원료의약품(DS)과 이...

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셀트리온, 아일리아 시밀러 유럽 허가…13조 시장 본격 공략 2025-02-14 16:07:16

약 800만개의 액상 바이알을 제조할 수 있는 규모로 기존 제1공장 인근 부지에 지어진다. 셀트리온은 내년 상반기까지 신규 DP 공장을 완공하고 2027년부터 본격적인 상업생산을 시작할 계획이다. 이번 DP 공장에서는 트룩시마, 베그젤마 등 기존 판매 제품과 더불어 최근 허가가 이뤄진 아이덴젤트, 스테키마, 앱토즈마 등...

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• #셀트리온 아일리아 #제품 #셀트리온 #승인 #허가 #획득 #공장

한미약품, 바이알 전자동 조제기 '카운트메이트' 북미 출시 2025-02-14 10:31:01

효율적으로 제품을 검증할 수 있으며 ▲ 자동 바이알 정렬 및 공급 ▲ 자동 라벨 부착 ▲ 배출 바이알 환자별 자동 정렬 ▲ 벽면 활용 설치 및 저소음 작동 등 기능을 제공한다. 사용자 안전과 편의를 고려해 ▲ 인체 감지 센서를 통한 안전사고 방지 ▲ 오염 없는 클린 조제 실현 ▲ 약국 공간 및 환경에 적합한 디자인 등...

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셀트리온, 신규 완제의약품 공장 착공허가 획득 2025-02-14 09:15:37

액상 바이알 생산 (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 셀트리온[068270]은 인천경제자유구역청(IFEZ)으로부터 인천 송도 연수구에 증설하는 신규 완제의약품(DP) 공장의 착공 허가를 획득했다고 14일 밝혔다. 신규 DP 공장은 연간 약 800만개의 액상 바이알을 제조할 수 있는 규모로, 기존 제1공장 인근 부지에 지어진다....

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셀트·삼바이어 FDA 뚫은 바이넥스…내친김에 해외 수주도? 2025-01-31 14:17:07

바이알, 동결건조 바이알, 프리필드 시린지(PFS)가 모두 가능해 고객의 다양한 제형 니즈도 충족시킬 수 있다. 바이넥스는 그동안 독일 베링거인겔하임, 미국 로이반트 등을 임상시료 CMO 고객으로 확보했다. "미국과 유럽, 일본서 대규모 수주 이끌어낼 것" 삼성바이오에피스와의 대규모 계약으로 오송공장 증설은 속도를...

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• #셀트삼바이어 FDA

삼성에피스, 테바와 美 희소질환 시장 공략 2025-01-12 18:10:07

지난해 기준 미국에서 판매되는 솔리리스의 병(바이알)당 가격은 6523달러(약 960만원)였다. 삼성바이오에피스는 지난해 7월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 에피스클리 승인을 받았다. 내년 상반기 미국 시장에 본격적으로 출시할 예정이다. 삼성바이오에피스가 제품 생산 및 공급을 맡고, 테바가 마케팅 및 영업 활동을...

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• #삼성에피스 테바와 #미국 #솔리리스 #피스클리