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벌써 작년보다 더 벌었다…삼바에피스 '실적 질주' 2024-10-24 17:34:52
품목 허가 기록을 세우며 글로벌 바이오시밀러 강자로 자리매김했다. 지난 7월까지 미국 식품의약국(FDA)으로부터 가장 많은 8종의 바이오시밀러를 허가받았고, 4월까지 유럽의약품청(EMA)으로부터 가장 많은 8개 품목을 허가받았다. 시장에선 내년 2월 스텔라라 시밀러의 미국 출시와 유전자치료제, 항체약물접합체(ADC)...
엘앤케이바이오, 높이확장형 케이지 ‘블루엑스 시리즈’ 6종 美 FDA 승인 완료 2024-10-24 15:00:34
엘앤케이바이오메드의 높이확장형 케이지 ‘블루엑스 시리즈’ 6종이 미국 식품의약품국(FDA)으로부터 허가를 취득했다고 24일 밝혔다. FDA 승인을 획득한 ‘블루엑스 시리즈’ 6종은 요추(허리)용 높이확장형 케이지 제품으로 ▲블루엑스-T (등 후방 수술용 높이확장형 케이지), ▲블루엑스-TC (등 후방 내시경 수술용...
엠디헬스케어, '시알 파리2024'에서 혁신상 수상 2024-10-24 14:24:06
바이오벤처 엠디헬스케어가 글로벌 식품박람회에서 소재 부문 혁신상을 받았다. 엠디헬스케어는 글로벌 최대 규모 식품박람회인 ‘시알 파리 2024’(SIAL Paris)에서 락토바실러스 유산균 유래 세포외소포 (EV)를 기반으로 한 락토베시클이 식품 소재부문 혁신상을 수상했다고 24일 밝혔다. 시알 파리는 1964년 첫 개최...
티앤알바이오팹, 약물 함유 폼 제형 창상피복재 2종 품목허가 획득 2024-10-24 11:19:19
재생의료 전문기업 티앤알바이오팹이 창상피복재 신제품 2종에 대한 품목허가를 받았다. 티앤알바이오팹은 클로르헥시딘 아세테이트와 포비돈 요오드 등 두 가지 약물이 각각 함유된 폼 제형 창상피복재 2종에 대해 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다고 24일 밝혔다. 회사 관계자는 “클로르헥시딘 아세테이트...
SK바사 독감 백신, 인도네시아 진출 2024-10-23 18:29:31
SK바이오사이언스는 4가 세포배양 독감백신 ‘스카이셀플루4가 프리필드시린지’가 최근 인도네시아 식품의약품감독국(BPOM)으로부터 품목허가를 획득했다고 23일 밝혔다. 국내에서 개발한 독감백신이 인도네시아에서 승인받은 것은 처음이다. 인도네시아는 2억8000만 명에 이르는 세계 4위 인구 대국으로 의약품 시장도...
삼바, 올해 매출 4조 '청신호' 2024-10-23 18:29:21
삼성바이오에피스도 ‘최초’ 기록을 여럿 세우며 선방 중이다. 미국 식품의약국(FDA)이 황반변성 치료제 ‘아일리아’의 최초 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)로 낙점한 제품도, 국내 식품의약품안전처가 첫 번째 ‘스텔라라’ 바이오시밀러로 점찍은 제품도 모두 삼성바이오에피스 의약품이다. 현재까지 허가받은...
메디웨일, 만성콩팥병 환자 심혈관질환 위험 AI 예측 연구 발표 2024-10-23 18:23:02
등 대사질환 환자에게 사용된다. 이번 연구는 영국 바이오뱅크 데이터 내 다양한 신장 기능(추정 사구체 여과율, eGFR 기준)을 가진 환자 정보를 사용했다. 연구 결과, 닥터눈 CVD는 만성콩팥병 환자의 심혈관질환 위험을 높은 정확도로 예측했다. 만성콩팥병의 질환 단계를 진행 상태에 따라 3개로 나눴을 때 사건예측 모...
[표] 거래소 기관 순매수도 상위종목(23일) 2024-10-23 15:47:05
│한올바이오│79.4 │16.7 │ │││ │파마 │ │ │ ├────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┤ │한국전력│206.5 │89.6 │두산에너빌│71.1 │35.1 │ │││ │리티 │ │ │ ├────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┤...
[표] 거래소 외국인 순매수도 상위종목(23일) 2024-10-23 15:46:55
│SK바이오│104.0 │8.7 │현대차2우B│54.5 │3.1 │ │팜 ││ │ │ │ │ ├────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┤ │HD현대마│100.4 │7.9 │현대차우 │53.8 │3.2 │ │린솔루션││ │ │ │ │...
코스피, 기관·외인 매수에 '상승'…삼성전자, 장중 6만원 터치 2024-10-23 15:46:46
엔켐(3.92%), 에코프로비엠(3.51%)은 강세 마감했다. 삼천당제약(-3.9%), 휴젤(-3.4%), 리가켐바이오(-2.14%), 파마리서치(-1.74%), HLB(-1.73%), 알테오젠(-0.78%) 등 바이오주의 주가는 하락했다. 오후 3시 30분 기준 원·달러 환율은 전장 대비 2.4원 오른 1382원에 거래됐다. 진영기 한경닷컴 기자 young71@hankyung....