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셀트리온, 골다공증 치료제 등 시밀러 2종 국내 첫 승인 2024-11-22 08:47:06
두 제품은 각각 글로벌 블록버스터 의약품인 프롤리아와 엑스지바의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)다. 지난해 기준 글로벌 매출만 8조원에 달한다. 이번 허가는 프롤리아·엑스지바의 바이오시밀러로는 국내 첫 승인이다. 프롤리아와 엑스지바는 동일한 주성분으로 각각 골다공증 치료제, 암환자 골 전이 합병증 예방...
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셀트리온 "프롤리아·엑스지바 바이오시밀러 국내 품목허가" 2024-11-21 18:10:53
기자 = 셀트리온[068270]은 프롤리아 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '스토보클로'와 엑스지바 바이오시밀러 '오센벨트'가 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다고 21일 밝혔다. 미국의 제약·바이오 기업 암젠이 개발한 프롤리아는 골다공증과 암 환자의 골 소실 치료제 등으로 쓰이며, 동일한...
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[천자칼럼] '바이오의 TSMC' 꿈꾸는 삼바 2024-11-21 17:32:20
반도체 못지않게 위탁생산으로 크기 어려운 업종이 바이오다. 생산설비 마련에 수조원이 필요하고 사람 목숨을 다루는 만큼 높은 기술력이 필요해서다. 이런 특성을 반영해 바이오업계는 OEM과 ODM 대신 ‘의약품위탁생산’(CMO)과 ‘의약품위탁개발생산’(CDMO)이란 바이오만의 용어를 사용한다. 그들만의 리그여서 10여 ...
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코스피 장중 상승 전환 2,480대 강보합…코스닥은 약세 2024-11-21 11:15:31
리가켐바이오[141080](-3.05%), 삼천당제약[000250](-1.04%), 펩트론[087010](-3.18%), HLB(-0.28%) 등 시가총액 상위 제약·바이오주가 약세다. 알테오젠은 지난 15일부터 5거래일 연속 약세다. 18~20일은 6~7%대의 급락세를 이어가고 있다. 에코프로[086520](5.29%), 에코프로비엠[247540](2.23%), 엔켐[348370](1.58%)...
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코스피 장 초반 2,470대 약보합 흐름…코스닥도 내려(종합) 2024-11-21 09:25:40
삼성바이오로직스(2.03%), 셀트리온[068270](2.16%), POSCO홀딩스[005490](0.68%) 등은 강세를 나타냈다. 업종별로는 의료정밀(-0.86%), 섬유의복(-0.66%), 보험(-0.59%), 전기전자(-0.43%), 증권(-0.44%) 등이 내리고 의약품(1.24%), 건설업(1.16%), 전기가스업(1.23%), 통신업(0.37%) 등이 오르고 있다. 같은 시각...
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식품의약품안전평가원, 美 국립암연구소와 암 치료 연구 협력 2024-11-21 09:22:26
식품의약품안전평가원, 美 국립암연구소와 암 치료 연구 협력 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 미국 국립암연구소(NCI)와 암 진단·치료·예방 관련 연구 협력에 대한 업무협약(MOU)을 체결했다고 21일 밝혔다. NCI는 암 예방·진단·치료 등을 연구하는 세계 최고 수준의...
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에이치엘사이언스, 만성 신장질환 예방 및 치료용 천연물 신소재 'NEPROBIN' 국내 특허 출원 2024-11-21 09:00:07
염증성 사이토카인 발현 억제 및 신장섬유화 바이오마커인 α-SMA 등 단백질 발현이 감소돼 손상된 신장 조직의 재생에 우수한 효능이 있음을 확인했다고 전했다. 에이치엘사이언스는 본 특허를 향후 신장질환 천연물의약품과 개별인정형 기능성원료의 개발에 활용할 계획이다. 현재 글로벌 만성신장질환(CKD) 시장 규모가 ...
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中에 바이오 장벽 세우는 美…국내기업 '수주 호황' 청신호 2024-11-20 18:21:35
항체의약품 CDMO 수요를 견인할 전망”이라고 말했다. 항체치료제 영역이 알츠하이머와 자가면역질환 등으로 확장되고 있다는 점도 호재다. 현재 승인받거나 개발 중인 알츠하이머 치료제는 대부분 삼성바이오로직스가 강점을 가진 항체의약품이다. 자가면역질환의 경우 주요 오리지널 블록버스터 약물 특허가 만료되면서...
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진격의 삼바, 年 수주액 5조 첫 돌파 2024-11-20 17:56:40
셀트리온과 삼성바이오에피스로부터 대규모 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 생산 물량을 확보한 데 이어 최근 미국과 유럽으로부터 수주가 임박한 것으로 알려졌다. 바이넥스는 1957년 설립된 옛 순천당제약이 모태로 국내에서 처음으로 CDMO 사업에 뛰어들었고 2015년 한화케미칼 공장을 인수하기도 했다. 연매출은...
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차세대 폐암약 경쟁…K바이오, 한발 앞섰다 2024-11-20 17:17:08
글로벌 선두권으로 평가받는다. 제이인츠바이오의 임상 개발 속도가 가장 빠르고 그 뒤를 테라펙스와 보로노이 등이 바짝 뒤쫓고 있다. ○임상 속도 빠른 K바이오 20일 업계에 따르면 제이인츠바이오와 테라펙스, 보로노이는 폐암 치료제 시장 강자인 ‘타그리소’(성분명 오시머티닙)의 내성을 극복하기 위한 차세대 신약...
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