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대웅제약, 美 IDMC 안전성 검증…폐섬유증 신약 개발 '청신호' 2024-07-29 17:28:25
‘베르시포로신’이 임상 2상에서 안전성을 검증받았다. 대웅제약은 지난 3월과 7월 열린 1차 독립적데이터모니터링위원회(IDMC)에서 베르시포로신의 안전성 데이터를 검토한 결과, 큰 문제점이 발견되지 않았다고 29일 밝혔다. IDMC는 임상시험의 효율성을 높이기 위해 약물의 안전성과 효능 등을 중간 검토하는 기관이다....
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대웅제약, 폐섬유증 치료 신약 IDMC서 임상 지속 권고 2024-07-29 10:48:09
희귀의약품으로 지정됐다. 대웅제약에 따르면 베르시포로신이 콜라겐 합성을 직접적으로 억제하는 새로운 작용 메커니즘을 통해 기존 치료제와 차별화된 안전성과 효능을 보여줄 것이란 설명이다. 앞서 베르시포로신은 지난 3월 개최한 1차 독립적 데이터 모니터링 위원회(IDMC) 회의 등에서 임상 지속을 권고 받은 바 있...
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대웅제약 "IDMC서 특발성 폐섬유증 신약 지속 개발 권고" 2024-07-29 09:45:41
베르시포로신'의 임상 2상을 지속 진행하라고 권고했다고 29일 밝혔다. IDMC는 진행 중인 임상에서 환자의 안전과 약물 효능 등을 독립적으로 모니터링하는 전문가 그룹이다. 무작위, 이중맹검 등 방식으로 진행되는 임상에서 안전성과 과학적 타당성을 확보하기 위한 목적으로 운영된다. 대웅제약은 IDMC가 특발성...
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늘어나는 'FDA 희귀의약품' 지정…"R&D 촉진에 도움" 2024-06-04 09:00:03
크리스퍼 유전자 가위 기술을 통해 유전성 말초 신경 질환 샤르코 마리 투스병(CMT) 1A형의 근본 원인을 교정하는 방식으로 이 질병의 완치를 목표로 한다. 유럽에서 희귀의약품으로 지정되는 경우도 있다. 유럽의약품청(EMA)에서 희귀의약품 지정을 받으면 임상시험 조언, 허가 수수료 감면, 허가 시 10년간 독점권 인정...
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대웅제약, 박성수 대표이사 선임…"영업익 1조 시대 열겠다" 2024-03-29 10:23:04
만들고, 세계 최초 특발성 폐섬유증 신약으로 개발 중인 베르시포로신 등 유망 신제품들을 제2의 나보타로 키우겠다는 설명이다. 여기에 신약개발은 3대 핵심 질환군에 집중하고, 프로세스를 고도화해 해당 영역에서는 글로벌 톱 20위 수준 신약개발 역량을 확보한다는 방침이다. 이를 위해 개방형 협력(C&D) 역량 및...
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박성수 대웅제약 신임 대표 "3년 안에 시총 5조원 시대 열겠다" 2024-03-29 10:14:47
혁신 신약 나보타, 펙수클루, 엔블로를 품목 당 1조 매출을 올리는 글로벌 블록버스터로 만들 계획이다. 세계 첫 특발성 폐섬유증 신약으로 개발 중인 베르시포로신 등 유망 신제품들을 제2의 나보타로 키울 방침이다. 박 대표는 나보타 사업 업그레이드도 약속했다. 나보타 중국 진출과 치료시장 진입 등을 통해 단일품목...
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대웅제약, 박성수 대표이사 선임…이창재 대표와 이원 체제 2024-03-29 09:42:25
혁신 신약인 나보타, 펙수클루, 엔블로를 품목당 1조원 이상 매출을 일으키는 제품으로 만들고, 세계 최초 특발성 폐섬유증 신약으로 개발 중인 베르시포로신 등 유망 신제품을 제2의 나보타로 키우겠다고 밝혔다. 특히 보툴리눔 톡신 제제 나보타는 중국 진출 등을 통해 단일품목 영업이익 3천억원을 실현하겠다는 구상을...
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대웅제약, 지난해 영업이익 1천334억…전년 대비 26% 증가 2024-02-05 15:57:42
규모의 기술수출 계약을 진행한 점도 매출 신장에 기여했다. 이 회사는 지난해 중국 제약사 CS파마슈티컬즈, 브라질 제약사 목샤8, 미국 제약사 비탈리바이오 등과 섬유증 신약후보 물질 '베르시포로신', 엔블로 등에 대한 기술수출 계약을 체결했다. 이창재 대웅제약 대표는 "대웅제약은 불확실성이 큰 경영 환경...
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대웅제약, '베르시포로신' 유럽 희귀의약품 지정 2024-01-29 09:49:13
기존 치료제는 부작용이 심해 신약 개발이 절실한 상황이다. 베르시포로신은 PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 저해 항섬유화제 신약 후보물질이다. 콜라겐 생성에 영향을 주는 PRS 단백질 작용을 감소시켜 섬유증의 원인이 되는 콜라겐의 과도한 생성을 억제하는 기전이다. 다만 인체는 콜라겐 부족 시 심혈관 질환 등 각종...
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대웅제약 "특발성 폐섬유증 신약, 유럽서 희귀의약품 지정" 2024-01-29 09:46:02
치료제로 개발 중인 'DWN12088'(베르시포로신)이 유럽 의약품청(EMA)으로부터 희귀의약품으로 지정받았다고 29일 밝혔다. 이 제도는 희귀난치성 질환 치료제의 개발과 허가가 원활히 이뤄질 수 있도록 지정된 후보물질에 대해 임상시험 조언, 허가 수수료 감면, 허가 시 10년간 독점권 인정 등 혜택을 부여하는...
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