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비엑스플랜트, 글로벌 임상 전문가 박상미 상무 영입 2025-03-19 09:59:34
포부를 밝혔다. 비엑스플랜트는 R&D 전략 수립, 비임상·임상 컨설팅, 인허가, 임상시험에 이르기까지 신약개발 전주기에 진행되는 토탈 임상개발 솔루션을 제공하는 기업이다. 이번 영입을 통해 글로벌 임상시험 및 규제 대응 역량을 한층 강화하며, 글로벌 경쟁력을 높여 나갈 계획이다. 이영애 기자 0ae@hankyung.com
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AI·동물사료·우주…사업다각화 모색하는 제약·바이오 2025-03-19 06:00:05
'기술이전 사업', '의약품 비임상 및 임상시험 분석 서비스', '건강기능식품·화장품 도·소매, 수출입업' 등 8개 항목을 사업 목적에 추가할 계획이다. 압타머사이언스는 2020년 기술특례로 상장해 올해부터 매출 기준 상장폐지 요건을 적용받는다. 올해 매출 30억원을 넘기지 못하면 상장폐지로...
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지씨셀 '2025년 CMC 전략컨설팅 사업수행기관' 선정 2025-03-17 10:47:27
제형 개발, 비임상·임상 시료 생산) △품질평가(분석법 개발·밸리데이션, 특성 분석 및 보완 방안) △인허가 및 실사(CTD 모듈 3 작성, GMP 시스템 확립, IND 신청 및 규제기관 대응) 등이다. 특히, 컨설팅 과정에서 도출된 전략을 실제 적용할 수 있도록 CDMO 연계를 지원하며, 이를 통해 신약 개발 기업의 성공적인...
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신라젠 "오가노이드 이용해 임상 2상 최적용량 찾는 국내 첫 기업 될 것" 2025-03-15 09:00:02
전 교수는 “동물을 이용한 비임상 시험에서 탁월한 효과를 보인 후보물질이 임상시험에 진입했을 때 90% 정도가 실패하는 이유는 암이 새인 인체 환경과 다르기 때문”이라고 지적했다. 이어 “인체 조직을 모사한 오가노이드를 사용한 시험이라 해도 혈류와 종양미세환경, 종양관련대식세포(TAM) 등을 다양하게 재현하지...
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온코닉테라퓨틱스 "항암제 신약, 미 FDA 노린다" [바이오 초대석] 2025-03-14 16:57:23
하나인 미국암연구학회(AACR) 2025에서 네수파립의 비임상 결과를 발표할 예정이다. 신 CFO는 "아직 엠바고로 인해 구체적으로 밝힐 순 없지만, 이번 AACR에서는 한국인과 중국인 등 동양인에게 많이 발생하는 암종과 관련된 연구결과를 발표할 예정"이라고 강조했다. 이어 "현재 이와 관련해 미국에서 많은 관심을 받고 있...
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[K바이오 뉴프런티어 (3)] 엠브릭스 "단백질 공학 기술로 신약 패러다임 바꾸겠다" 2025-03-13 16:00:28
올해 중으로 MBT-002의 비임상에 착수할 예정이다. 정 대표는 "2027년 임상 1상, 2028년 임상 2상을 계획하고 있다"며 "2029년 임상 3상을 마무리하고 출시하는 게 목표"라고 했다. 엠브릭스가 개발 중인 또다른 후보물질은 'MBT-006'이다. 최근 성형외과 등에서 선풍적인 인기를 끌고 있는 스킨 보톡스를 대체할...
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지씨셀, CAR-NK 첫 임상 환자 투약 개시 2025-03-13 09:21:19
T 세포 림프종을 비롯하여 CAR-NK세포 치료제 시장 확대에 기여할 것으로 기대된다”고 말했다. 지씨셀 관계자는 “지난해 미국암연구학회(AACR)와 T세포 림프종 포럼(TCLF)에서 GCC2005의 뛰어난 암세포 살상력과 체내 지속성을 보여주는 비임상 결과를 발표해 임상 1상 연구에 대한 기대가 크다”고 덧붙였다. 이우상...
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ADC 석학 한자리에…에이비엘바이오, 심포지엄 개최 2025-03-10 10:24:06
피터 센터 박사가 연자로 참석한다. 이후 세션에서는 비임상 단계에서 ADC를 개발할 때 고려해야 하는 사항과 ADC 임상 약리학에 대한 논의가 진행된다. 에이비엘바이오는 지난해 7월 이중항체 ADC 개발을 본격화하며 1400억원 규모의 제3자 배정 유상증자를 단행했다. 현재 이중항체 ADC 개발의 중추를 담당할 미국 법인...
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알지노믹스 “세계 최초 RNA 편집 기술, 난치성 암 치료제 개발” 2025-03-08 08:02:01
“비임상에서 RZ001가 면역항암제의 반응과 관련 있는 바이오마커가 개선됐다”며 “티쎈트릭과 아바스틴의 병용에 대한 기대감이 있기 때문에 무상으로 공급받을 수 있을 것”이라고 설명했다. 알지노믹스는 이르면 올해, 늦어도 내년 특례상장을 통해 코스닥 입성이 목표다. 이 대표는 “알지노믹스의 TSR은 에셋뿐만...
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지아이이노베이션, GI-108 임상 개시…"전임상 완전 관해" 2025-03-06 11:36:59
극대화시켜 글로벌 신약들 대비 강력한 경쟁력을 가진다”며 “이번 임상을 통해 말기암 환자들에게 새로운 치료옵션이 될 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다. 한편, GI-108은 지난 2022년 3차 국가신약개발사업단(KDDF)의 국가신약개발사업 ‘신약 R&D 생태계 구축 연구’ 비임상 개발 과제로 선정된 바 있다.
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