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메디톡스 "보툴리눔 톡신 '뉴럭스' 대량생산 체제 구축"(종합) 2024-11-19 14:49:41
18일 유럽의약품감독국(EMA)으로부터 차세대 마이크로바이옴 치료제 'LIV001'의 유럽 임상 1b상 승인을 받았다고 전했다. 대표적 난치성 면역질환인 염증성장질환을 적응증으로 하는 'LIV001'은 리비옴이 자체 개발한 미생물 엔지니어링 플랫폼 'eLBP®' 기술이 적용된 경구형 생균 치료제로,...
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[IPO챗] 내달 코스닥 상장 에이치이엠파마 "글로벌 기업으로 성장" 2024-10-17 13:18:34
시뮬레이션 기술(PMAS)을 기반으로 맞춤형 헬스케어 서비스, 생균 기반 의약품(LBP) 디스커버리 플랫폼 사업을 영위하는 기업이다. 이 가운데 LBP 기반 신약인 LARS 치료제와 우울증 치료제는 현재 개발이 완료됐다. LBP 기반 저위전방절제증후군(LARS) 치료제 후보 물질 HEMP-002는 항암 및 수술 이후 배변 조절 치료제로...
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[IPO챗] 셀비온·와이제이링크 등 코스닥 상장 2024-10-12 09:00:01
곳으로, 현재는 전립선암 치료제 'Lu-177-DGUL'를 개발하고 있다. 18일 공모가 1만2천원으로 코스닥에 진입하는 인스피언은 세계적 ERP(전사적자원관리) 업체인 SAP의 공식 파트너사다. SAP 설루션을 도입하는 국내 기업을 대상으로 내·외부 시스템 상호 연계를 위한 애플리케이션 통합(EAI) 컨설팅과 시스템...
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미생물을 의약품으로…'생균치료제' 주목 2024-10-06 07:00:05
미생물을 의약품으로…'생균치료제' 주목 체내 원활 작용·다양한 적응증 등 강점…"임상 3상 성공률 낮아" 한계도 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 박테리아 등 살아있는 미생물을 주성분으로 제조한 의약품인 '생균치료제'(LBP)가 주목받고 있다. 5일 제약·바이오 업계, 식품의약품안전처 등에 따르면...
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마이크로바이옴 기반 생균치료제 제조시설 가이드라인 제정 2024-09-26 10:16:18
마이크로바이옴 기반 생균치료제 제조시설 가이드라인 제정 (서울=연합뉴스) 나확진 기자 = 식품의약품안전처는 최근 국내외에서 활발히 개발 중인 마이크로바이옴 기반 생균치료제에 대한 맞춤형 제조시설 운영 관리 지침(가이드라인)을 26일 제정했다고 밝혔다. 마이크로바이옴 기반 생균치료제는 박테리아 등 살아있는...
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[IPO챗] 제닉스·에이치이엠파마 등 5개사 공모주 수요예측 돌입 2024-08-31 09:00:03
주관사는 신영증권이다. 셀비온은 방사성 의약품 치료제를 개발하고 생산하는 업체다. 셀비온이 개발 중인 전립선암 치료제 'Lu-177-DGUL'은 국내 임상 2상을 진행 중이다. 셀비온은 임상 2상을 마친 후 조건부허가를 얻어 시장에 출시하는 것을 목표로 하고 있다. 공모 주식 수는 191만1천주이고, 상장 주관사는...
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메디톡스 관계사 리비옴, 염증성장질환 신약 유럽 1b상 신청 2024-07-24 11:08:58
국내 최초로 유전자재조합 기반 마이크로바이옴 치료제의 글로벌 임상 진입에 성공한 바 있다. 이번 LIV001의 임상 1b상은 유럽 다국가 임상으로 진행되며, 경·중등도 활동성 궤양성대장염 성인 환자를 대상으로 약물 안전성 및 탐색적 효력평가지표 등을 관찰하도록 설계됐다. 리비옴은 해당 임상에서 확보한 환자 대상...
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메디톡스 관계사 리비옴, 염증성장질환 신약 유럽 1b상 신청 2024-07-24 10:08:15
유효성 확증을 위한 글로벌 임상을 북미, 동북아 등으로 확대할 예정이다. 이와 함께 글로벌 파트너링 등 기술 사업화에 박차를 가한다는 계획이다. 한편 리비옴은 유전자치료제 성격을 띤 생균 치료제인 미생물유전자치료제 기술을 선도하고 있다. 자체 개발한 미생물 엔지니어링 플랫폼 ‘eLBP’ 기술을 활용해 고형암,...
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씨앤큐어, '박테리아를 이용한 항암 면역요법' 논문 발표 2024-06-26 17:01:27
산업계와 학계, 투자자, 솔루션 공급업체 등이 참가하는 '생균 치료제(LBP)' 분야의 최대 규모 국제 행사다. 최근 세계적 권위의 종양학 학술지인 '네이처 리뷰 임상 종양학(Nature Reviews Clinical Oncology IF 78.8)'에 게재된 이 논문은 '암 면역치료를 위한 박테리아의 활용(Exploiting bacteria...
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'장내 미생물 맞춤 케어' 에이치이엠파마 IPO 본격 추진 2024-06-10 15:45:19
LAB)을 출시했고, 우울증 치료제와 저위전방절제증후군(직장암 수술 뒤 생기는 배변 장애) 치료 후보물질에 관한 연구·개발을 진행하고 있다. 이 회사의 지요셉 대표는 "독자적 PMAS 기술로 생균 치료제의 후보 미생물 균주를 선발·생산·임상하는 과정을 자체 진행할 수 있어, 위탁개발의 비용·기간을 대폭 단축할 수...
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