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휴온스글로벌, 작년 영업익 32% 늘어 1139억 2024-05-16 16:16:36
핵심 역량을 높이고 북미시장 중심으로 해외 수출을 확대한 게 주효했다. 휴온스는 앞서 생리식염주사제(2017년 7월), 1% 리도카인염산염주사제 5mL 앰플(2018년 4월), 0.75% 부피바카인염산염주사제 2mL 앰플(2019년 12월), 1% 리도카인염산염주사제 5mL 바이알(2020년 5월), 2% 리도카인주사제 5mL 바이알(2023년 6월) 등...
북미 수출 강화, 일본 사업 확대…글로벌 영향력 키우는 휴온스 2023-11-15 16:08:53
제약사업을 담당하는 휴온스는 북미 지역 중심의 주사제 수출 증가로 2022년 마취제 매출이 전년 대비 40% 늘었다. 특히 미국 식품의약국(FDA) 제네릭 품목허가(ANDA)를 받은 리도카인 국소마취제 등은 미국에서만 연간 약 123억원의 매출을 올렸다. 휴온스는 생리식염주사제(2017년 7월), 1% 리도카인염산염주사제 5mL...
미국서 잘 나가네…휴온스그룹, 대미 수출 대폭 증가 2023-08-09 13:11:25
지역 중심의 주사제 수출 증가로 2022년 마취제 매출은 전년 대비 40% 성장하며 전문의약품 성장을 주도했다. 특히 전문의약품 중 미국 식품의약국(FDA) 의약품 품목허가(ANDA를 승인 받은 리도카인 국소마취제 등 품목의 미국 수출은 연간 약 123억원의 매출을 기록했다. 휴온스는 ▲생리식염주사제(2017년 7월) ▲1%...
휴온스, 국소마취제 '2% 리도카인' 美 FDA 승인 획득 2023-06-19 18:01:13
FDA 승인은 휴온스의 5번째 쾌거로, 휴온스 주사제의 품질과 안정성을 글로벌 시장에 알리고 글로벌 헬스케어 기업으로서의 입지를 공고히 했다는 점에서 의의가 있다는 게 회사측의 설명이다. 앞서 휴온스는 생리식염주사제(2017년 7월), 1% 리도카인염산염주사제 5mL 앰플(2018년 4월), 0.75 부피바카인염산염주사제 2mL...
휴온스 국소마취제 '2% 리도카인' FDA 승인…"북미 시장 확대" 2023-06-19 14:54:01
미국식품의약국(FDA)으로부터 국소마취제인 '2% 리도카인주사제 5㎖ 바이알(병)'의 품목 허가 승인을 받았다고 19일 밝혔다. 휴온스는 해당 품목이 생리식염주사제, 1% 리도카인염산염주사제 5㎖ 앰플, 0.75% 부피바카인염산염주사제 2㎖ 앰플, 1% 리도카인염산염주사제 5㎖ 바이알 등 4개 품목에 이어 다섯 번째로...
휴온스, 국소마취제 ‘2% 리도카인’ 美 FDA 승인 획득 2023-06-19 08:33:15
국소마취제인 ‘2% 리도카인주사제 5mL 바이알’의 품목허가(ANDA) 승인을 받았다고 19일 밝혔다. 휴온스는 지난해 12월에 품목허가를 신청했다. 이번 승인으로 ‘생리식염주사제’, ‘1% 리도카인염산염주사제 5mL 앰플’, ‘0.75% 부피바카인염산염주사제 2mL 앰플’, ‘1% 리도카인염산염주사제 5mL 바이알’ 등에 이어...
지난해 미국·유럽서 국내 개발 의약품 10건 허가 2020-01-20 06:03:00
│10 │2017.7│휴온스 │0.9% 생리식염주사제 │수분결핍 공│제네릭 │ ││ ││ │급 등 ││ ├──┼───┼──────┼───────────┼──────┼────┤ │11 │2018.1│셀트리온│트룩시마 │항암제 │바이오시│ ││1 ││ ││밀러│ ├──┼───┼──────┼─...
부족한 것 채우는 M&A로 보수적 제약업계서 '승승장구' 2019-01-13 18:37:43
식품의약국(fda)으로부터 2017년 생리식염주사제 제네릭(복제약) 품목 허가를 받았다. 한국산 주사제로는 처음이다. 미국 기준에 맞춰 공장 생산설비를 갖췄기에 가능했다. 국내에서 국소마취제인 리도카인을 가장 많이 파는 회사가 됐다. 의약품위탁생산(cmo) 분야에서도 성과를 내고 있다. 세계 점안제 매출 1위인 미국의...
식약처 "BCG 백신 비소 검출, 안전성에 문제 없다" 2018-11-09 21:33:37
백신의 첨부용제(생리식염수액)에서 검출된 비소는 최대 0.26ppm(0.039㎍)이다. 대한민국약전 및 일본약전에서 정한 첨부용제의 비소기준(0.1ppm 이하)를 초과해 품질기준을 벗어난 셈이다. 백신 자체에서는 비소가 검출되지 않았다. 식약처는 "품질기준을 벗어난 의약품은 법령에서 회수하는 것을 원칙으로 정하고 있기...
식약처 "비소 검출 `BCG 백신`, 안전성 문제 없다" 2018-11-09 14:36:03
자체에서는 비소가 검출되지는 않았지만 백신의 첨부용제(생리식염수액)에서 대한민국약전과 일본약전에서 정한 비소기준(0.1ppm 이하)을 초과해 최대 0.26ppm(0.039㎍)이 검출됐습니다. 비소는 유독성 물질로 잘 알려져 있으나 물, 공기, 토양 등 자연계에 널리 분포하는 물질로 일상에서 접하는 환경과 식품에도 낮은 농...