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큐리언트의 결핵 신약 '텔라세벡' 임상 시작…1억달러 PRV 수령 시점 가시화 2024-07-30 08:29:01
제품 판매 시 수익에 따른 로열티도 지급된다. PRV는 열대소외질환 등의 치료제 개발을 독려하기 위해 FDA가 제공하는 인센티브 제도다. PRV를 사용하면 보통 1년 이상 소요되는 신약 승인 검토 기간을 절반으로 단축할 수 있다. 다국적 제약사 등에 높은 값으로 판매가 가능한데 최근 시세는 1억달러(약 1300억원) 수준으...
[ASCO 2024]큐리언트 "Q901·ADC 병용 가능한 충분한 안전성 입증" 2024-06-04 08:12:04
판매 시 수익에 따른 로열티도 지급된다. PRV는 열대소외질환 등의 치료제 개발을 독려하기 위해 FDA가 제공하는 인센티브 제도다. PRV를 사용하면 보통 1년 이상 소요되는 신약 승인 검토 기간을 절반으로 단축할 수 있다. 다국적 제약사 등에 높은 값으로 판매가 가능한데 최근 시세는 1억달러 수준으로 형성돼 있다. 남...
큐리언트, 텔라세벡 허가 임상 개시…PRV 수취일정 윤곽 2024-05-24 09:56:46
무서운 질병이다. WHO는 부룰리궤양을 열대 소외 질환으로 지정했고, 미국 식품의약국(FDA)도 우선심사권(PRV) 발급 대상으로 지정했다. 텔라세벡은 단독처방으로 부룰리궤양을 1주일만에 완치 시키는 효능을 보여 큰 기대를 받고 있다. 큐리언트는 텔라세벡의 적응증으로 결핵, 부룰리궤양에 관계 없이 첫 시판 허가와...
큐리언트, 텔라세벡 허가 임상 개시 확정…1300억 확보 성큼 2023-12-05 14:16:07
PRV는 FDA가 2007년 소외질환 치료제 개발을 독려하기 위해 도입한 제도다. 결핵 같은 열대소외질환을 대상으로 운영했다. 이후 2012년 희귀소아질환, 2016년 공중보건 비상사태가 발생할 경우의 의료대책 제품(MCM)도 PRV 부여 대상에 포함했다. FDA가 지정한 소외질환에 대한 신약 품목허가를 받으면 PRV를 획득할 수...
코오롱생명과학, CDMO 사업 노하우 살려 회선사상충 치료제 개발 협약 2023-11-21 09:11:05
코오롱생명과학은 국제 비영리 소외질환신약개발재단(DNDi)과 소외열대질환 치료제 후보물질 개발을 위한 협약을 맺었다고 21일 밝혔다. 두 기관은 보건복지부, 빌앤멜린다게이츠 재단 등이 공동 출연한 국제보건기술연구기금(라이트재단)의 감염병 연구 사업자로 선정됐다. 이를 통해 회선사상충 치료제를 개발할...
"큐리언트, 텔라세벡 가치 재평가 필요…목표가 2만300원" 2023-04-27 08:18:39
상승 가능하다"고 말했다. PRV는 FDA가 소외 질환의 치료제 개발을 위해 혜택을 주는 제도다. 사용 시 우선심사를 통해 품목허가의 심사 기간을 줄여준다. 3자에게 양도할 수 있으며, 현재 약 1억달러의 가치를 인정받고 있다. PRV는 소외열대 질환, 소아희귀 질환, 대테러 의료 대책 관련 치료제의 신약허가 시 주어진다....
큐라티스, 라이트펀드 지원 `주혈흡충증 백신` 공동연구 2021-08-23 14:21:32
참여한다. 주혈흡충증은 소외 열대 질환(NTD) 가운데 하나로 특정 기생충으로 인해 감염되는 병으로, 급성기에는 붉은 반점, 만성기에는 간염과 간경화로 진행돼 심한 경우 사망에 이르게 된다. 큐라티스의 이번 과제는 올 7월부터 2년간 진행될 예정이다. 조관구 큐라티스 대표는 "큐라티스는 앞으로도 소외된 질병...
1000원으로 아프리카 아이들의 생명 살리는 코이카 ‘국제질병퇴치기금’ 2020-07-07 11:27:00
현장 전문성을 가진 NGO를 활용해 △수인성질환 △소외열대질환 군을 대상으로 아프리카 지역 중심의 감염병 예방·퇴치활동을 펼치고 있다. 국제기구협력사업 세계보건기구(WHO), UN아동기금(UNICEF), 말라리아의약품재단(MMV), 결핵연합(TBA), 결핵 파트너쉽(STBP) 등 감염병 전문기구와 공동으로 사업을 기획해 주요 3대...
"가렵다 가려워" '옴' 환자 연간 4만2천명…가을철 조심 2019-09-25 06:13:00
옴은 옴진드기가 피부에 기생하면서 생기는 질환이다. 밤에 옴진드기가 피부 각질층에 굴을 만들면 심한 가려움증이 발생하는 게 특징이다. 이런 가려움증은 4∼6주 정도 잠복기를 거치는데, 재감염의 경우에는 즉시 증상이 나타나기도 한다. 만약 처음부터 많은 수의 진드기에 감염됐다면 잠복기가 1주일 이내로 짧아질 수...
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A350 9호기 도입…"파리·호찌민 투입" 190620-0303 경제-004310:14 옥수수 피해 주는 열대거세미나방 국내 최초 제주서 확인 190620-0305 경제-004410:16 "노량진 구시장 상인 일부 신시장 입주 합의" 190620-0307 경제-037810:17 주방 1개를 사업자 2명이 시간대별로 나눠쓴다…'공유주방' 첫선 190620-0308...