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삼성바이오에피스, 10조 골다공증·골세포종 시장 첫 진출 2025-02-16 17:10:12
‘스토보클로’와 엑스지바 바이오시밀러 ‘오센벨트’ 시판허가 승인을 권고했다. 통상 CHMP 허가 권고 후 EC 결정까지 1~2개월가량 걸린다. 조만간 EC에서 최종 결정을 내릴 것으로 예상된다. 휴온스글로벌과 프레스티지바이오파마도 프롤리아 바이오시밀러 개발에 뛰어들었다. 이지현 기자 bluesky@hankyung.com
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프롤리아·졸레어 올해 특허 만료…바이오시밀러 경쟁 격화 전망 2025-02-16 06:00:02
스토보클로'와 엑스지바 바이오시밀러 '오센벨트'에 대해 작년 말 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 품목허가 승인 권고 의견을 받았다. CHMP는 의약품 평가 결과를 바탕으로 허가 여부를 논의해 EMA에 의견을 제시하는 기관이다. EMA가 이를 토대로 제품 판매 여부에 대한 의견을 내면...
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한국 방문한 페라리 CEO...SK 사옥 달려간 이유 2025-02-14 17:02:18
자리에는 에르네스토 라살란드라 페라리 최고연구개발책임자도 함께한 것으로 알려졌다. 이번 최고경영진의 회동으로 페라리와 SK온간 배터리 협력 성과가 구체화할 가능성도 커졌다. 비냐 CEO는 앞서 지난 4일(현지시간) 실적 콘퍼런스콜에서 오는 10월 9일 페라리 첫 전기차(BEV)를 공개할 것이라고 밝힌 바 있다. 이에...
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방한 페라리 CEO, SK서린사옥 방문…SK온 배터리 협력 강화하나 2025-02-14 16:11:24
자리에는 에르네스토 라살란드라 페라리 최고연구개발책임자도 함께 한 것으로 알려졌다. 이번 최고경영진의 회동으로 페라리와 SK온간 배터리 협력 성과가 구체화할 가능성도 커졌다. 비냐 CEO는 앞서 지난 4일(현지시간) 실적 콘퍼런스콜에서 오는 10월 9일 페라리 첫 전기차(BEV)를 공개할 것이라고 밝힌 바 있다. 이에...
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셀트리온, 아일리아 시밀러 유럽 허가…13조 시장 본격 공략 2025-02-14 16:07:16
앱토즈마, 프롤리아-엑스지바 바이오시밀러 스토보클로-오센벨트에 대한 유럽 품목허가 승인 권고 의견을 획득, 빠른 시일 내에 해당 제품들에 대한 허가 승인도 이뤄질 것으로 기대하고 있다. 보통 위원회 허가 권고가 나면 1~2달뒤 EC의 최종 승인이 나며, 아이덴젤트의 경우에도 두 달여 만에 최종 승인을 받게 됐다....
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이랜드팜앤푸드, '홈스토랑 볶음밥' 3000만개 팔렸다…헬스 마니아 취향 저격 2025-02-12 16:06:01
스토랑’의 냉동 볶음밥은 2020년 출시 이후 누적 3000만 개가 팔렸다. 출시 후 5초당 1개씩 팔린 셈이다. 이랜드팜앤푸드의 홈스토랑 볶음밥은 김치볶음밥 등 전통적인 메뉴들이 주류를 이루던 국내 냉동 볶음밥 시장에 애슐리의 인기 메뉴인 게살 볶음밥 등을 간편식으로 선보였다. 양식 볶음밥이라는 새로운 카테고리를...
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셀트리온 베그젤마, 유럽 베바시주맙 점유율 29%…처방 1위 2025-02-05 10:17:42
‘스토보클로’-‘오센벨트’ 등 제품 4종이 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 승인 권고 의견을 받았다. 이 제품들이 최종 승인되면 유럽 내 제품 간 포트폴리오 시너지가 더욱 강화될 전망이다. 셀트리온 관계자는 “기존 제품들의 경우 유럽에서 이미 영향력을 공고히 구축해 안정적인 성과를...
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셀트리온 베그젤마, 유럽 동일성분 시장 처방 1위 등극 2025-02-05 09:27:12
애플리버셉트), 골질환 치료제 '스토보클로'·'오센벨트'(성분명 데노수맙) 등 4종까지 최종 승인되면 유럽 내 제품 간 포트폴리오 시너지가 더욱 강화될 것으로 회사는 기대했다. 셀트리온 관계자는 "기존 제품들의 경우 유럽에서 이미 영향력을 공고히 구축해 안정적인 성과를 나타내고 있는 가운데 후속...
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'슬로우 에이징' 열풍에 2030이 주목하는 프리미엄 홍삼 캡슐 알지쁘레소 2025-02-03 12:52:04
‘알지쁘레소’는 네스카페 돌체구스토 머신과 호환되는 간편한 섭취 방식은 풍부한 거품과 함께 MZ세대의 감각적인 취향에도 제격이다. 홍삼의 올드한 이미지를 세련되게 재해석한 알지쁘레소는 건강과 편리함을 동시에 추구하는 이들에게 이상적인 선물로 손꼽히고 있다. 특히 캡슐마다 16mg 이상의 진세노사이드를...
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부실공사 참사에 민심 폭발…세르비아 들불 시위에 정권 흔들 2025-02-02 20:40:06
유명 인권변호사 체도미르 스토이코비치가 참사를 일으킨 노비사드 역 부실공사 의혹에 대한 고발장을 내자 이를 근거로 수사에 착수해, 이번 사고로 물러난 고란 베시치 전 건설교통인프라부 장관을 포함해 13명을 기소했다. 밀로시 부체비치 총리는 지난달 28일 사태에 대한 책임을 지겠다며 사퇴 의사를 밝혔으나, 이런...
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