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제론메드, 식약처 체외진단 의료기기 제조업 허가…정밀 진단 기술 혁신 가속 2025-02-14 14:21:28
고려대학교 교원창업 벤처기업 제론메드(고려대 융합생명공학과 이병천 교수/대표이사)가 식품의약품안전처로부터 체외진단 의료기기 제조업 허가를 획득했다고 밝혔다. 이번 허가는 고려대학교 크림슨창업지원단, 기술사업화센터, 서울바이오허브의 전폭적인 지원을 바탕으로, 서울시 SBA 서울경제진흥원과...
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[게시판] 식약처·프랜차이즈 업계, 음식점 위생등급제 확산 추진 2025-02-13 14:00:06
[게시판] 식약처·프랜차이즈 업계, 음식점 위생등급제 확산 추진 ▲ 식품의약품안전처는 외식 프랜차이즈 업체와 간담회를 열고 음식점 위생등급제 확산 방안 등을 논의했다고 13일 밝혔다. 위생등급제는 음식점 위생수준 향상을 위해 영업자 자율 참여 신청 시 위생 상태를 평가하고 우수한 업소를 식약처가 인증해 주는...
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식약처 "CJ제일제당, 아르헨에 식품 수출…K푸드 전시회 성과" 2025-02-13 09:18:41
이는 5만4천달러(약 8천만원) 규모로 지난해 11월 식약처가 한국식품안전관리인증원과 개최한 '케이-푸드 전시회'의 성과라고 식약처는 전했다. 케이-푸드 전시회는 중남미 수출입 식품 안전관리 역량강화(ODA) 사업 일환으로 현지 관계기관의 협조를 받아 열렸다. 현재 다른 기업도 수출을 위한 협의를 진행 중이...
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셀트리온 "앱토즈마 피하주사 제형 국내 품목허가 획득"(종합) 2025-02-13 08:30:37
품목허가 획득"(종합) 식약처, IV·SC 제형 모두 허가…IV 제형 80㎎/4㎖ 용량도 추가 허가 (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 셀트리온[068270]은 자가면역질환 치료제 '악템라'(성분명 토실리주맙) 바이오시밀러 '앱토즈마'(개발명 CT-P47)의 피하주사(SC) 제형이 12일 식품의약품안전처로부터 품목허가를...
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셀트리온 "앱토즈마 피하주사 국내 품목허가 획득" 2025-02-13 08:02:30
앱토즈마(개발명 CT-P47) 피하주사가 12일 식품의약품안전처(식약처)로부터 품목허가를 추가로 획득했다고 13일 공시했다. 셀트리온은 류마티스 관절염에 대해 품목허가를 획득해 추후 더 많은 환자에게 치료 옵션을 제공할 수 있을 것으로 기대했다. harrison@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포,...
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브랜드 이름값 믿었는데…마라탕 "이제 어쩌나" 경악 2025-02-12 22:01:43
식품의약품안전처(식약처)가 마라탕 전문점들의 위생 관리 문제를 지적하면서 마라탕 이물 혼입 방지 가이드라인을 발표했다. 식약처가 11일 발간해 배포한 '마라탕 이물 혼입방지 가이드라인'에 따르면 2018년부터 2023년 6월까지 마라탕 프랜차이즈 상위 업체 식품위생법 위반 건수는 매장 수 대비 20%에 달한다....
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식약처, 신약·바이오의약품 등 혁신제품 20개 제품화 집중 지원 2025-02-12 14:22:03
한국프레스센터에서 개최한다. 식약처는 이날 '혁신제품 사전상담 통합창구'를 운영한다고도 전했다. 기존 의약품·의료기기·식품·기타 분야로 분류돼 운영되던 사전상담 창구를 일원화한다는 설명이다. 자세한 사항은 식약처 누리집(https://mfds.go.kr)에서 확인하면 된다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...
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[게시판] 식약처, 식품·의약품 시험·검사 정책설명회 2025-02-12 14:01:43
[게시판] 식약처, 식품·의약품 시험·검사 정책설명회 ▲ 식품의약품안전처는 식품·의약품 분야 시험·검사기관을 대상으로 '2025년 식품·의약품 시험·검사 정책설명회'를 개최했다고 12일 밝혔다. 충북 오송 오송첨단의료산업진흥재단 C&V센터에서 열린 이번 설명회에서는 올해 시험·검사 분야 정책 방향과...
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녹십자, 이니바이오 인수로 보톡스戰 참전…中 시장 포석 2025-02-12 10:35:25
균주의 이동을 제한하고 철저하게 관리한다. 식약처 허가를 받은 18곳 중 메디톡스, 제테마, 이니바이오를 제외하고 상당수는 콩 통조림, 벌꿀 등 한국에서 자체 발굴했다고 주장한다. 세계에서 가장 먼저 보톡스가 출시된 미국도 허가 제품이 7개에 불과하다. 업계에서 국내 허가를 받은 보톡스 제품 대부분 균주 분쟁에...
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관세청, 프랑스발 우편서 신종 마약물질 발견 2025-02-12 09:31:24
식약처, 신규 임시 마약류로 등록…"마약류 대용으로 유통 가능성" (세종=연합뉴스) 민경락 기자 = 관세청 중앙관세분석소는 신종 합성 마약 물질을 적발해 임시 마약류로 지정했다고 12일 밝혔다. 이번에 적발된 신종 마약 물질은 프랑스발 국제우편에서 반입된 정체불명의 분말에서 검출됐다. 중앙관세분석소의 화학구조...
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