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"역겨워 게워냈다"…배달 음식서 나온 '치간칫솔'에 충격 2024-11-22 07:21:23
"식약처에 신고하라", "상호 공개해달라" 등 반응이 나왔다. 한편, 식품위생법은 '식품 또는 식품첨가물을 채취·제조·가공·사용·조리·저장·소분·운반 또는 진열할 때는 깨끗하고 위생적으로 하여야 한다'고 규정하고 있다. 식품에서 이물질이 나왔을 때도 위 조항을 적용해 책임을 묻게 되는데 해당 조항을...
490→80일…혁신 의료기기 도입 빨라진다 2024-11-21 17:53:13
시장 즉시 진입 가능 의료기술 제도에 따르면 식약처 허가 후 기존 기술이 아닌 것만 확인된 신기술은 별도의 절차 없이 즉시 3년간 비급여로 사용할 수 있다. 업체가 원할 경우 식약처 인허가와 심평원의 기존 기술 여부 확인 절차를 동시에 진행해 이르면 80일 내에 시장 진입이 가능해진다. 우선 시장에 들어가고 3년이...
위고비·삭센다 등 비만치료제 온라인 불법판매 359건 적발 2024-11-21 15:00:08
등 순으로 집계됐다. 이 가운데 위고비 적발 사례는 57건으로 전체 16%를 차지했다. 삭센다는 93건(26%) 적발됐다. 이들 제품을 통틀어 글루카곤 유사펩타이드-1(GLP-1) 계열 비만치료제의 적발 비중이 전체의 42%를 차지했다고 식약처는 전했다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습...
식약처, 호주·가나와 의약품 등 분야 협력 강화 2024-11-21 14:07:37
식약처, 호주·가나와 의약품 등 분야 협력 강화 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 식품의약품안전처는 호주 연방치료제품청(TGA) 및 가나 식품의약품청(GFDA)과 의료제품 등 분야 규제 협력과 교류를 강화하는 양해각서(MOU)를 체결했다고 21일 밝혔다. 양해각서 주요 내용은 의료제품 분야 법령·규제체계·규제 경험 등...
식약처, 농약 14종 잔류허용기준 신설 2024-11-21 09:32:01
식약처, 농약 14종 잔류허용기준 신설 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 식품의약품안전처는 아미설브롬 등 농약 14종에 대한 출하 전 일자별 농약 허용기준 신설을 골자로 하는 '생산단계 농수산물 등의 유해물질 안전기준' 개정안을 행정예고했다고 20일 밝혔다. 먼저 유통단계에서 잔류농약 부적합 이력이 있는...
에이치엘사이언스, 만성 신장질환 예방 및 치료용 천연물 신소재 'NEPROBIN' 국내 특허 출원 2024-11-21 09:00:07
지속적으로 증가하고 있어 혁신 기전의 뛰어난 효능을 갖는 안전한 신장질환 예방 및 만성신장질환 치료제 개발이 시급한 실정이다. 회사 관계자는 “신장 질환 예방 및 치료 효과를 확인한 혁신기전의 ‘NEPROBIN’의 식약처 개별인정을 목표로 빠른 시일 내에 국내 대학병원과 함께 인체적용시험을 진행할 계획”이라고...
[부산연합기술지주 2024 해양수산 액셀러레이터 프로그램 보육 스타트업 CEO] 내시경용 레이저 치료 시스템을 개발하는 스타트업 ‘티큐어’ 2024-11-20 22:30:35
있는 장점이 있다”고 말했다. 티큐어는 국내 식약처 인허가 확보 이후 상급 종합 병원을 대상으로 레이저 시스템과 일회용 카테터를 직접 판매할 계획이다. 강 대표는 “국내외 KOL과의 협업을 통해 임상 데이터를 구축하고, 해외 학회 및 전시회 발표 등을 통해 제품을 홍보할 예정”이라며 “국외...
[한남대학교 창업중심대학 스타트업 CEO] 항암 면역치료제 연구 및 개발하는 스타트업 ‘인게니움테라퓨틱스’ 2024-11-20 22:07:15
국가 연구개발 우수성과 100선 선정, 2023 젠글루셀 국내 임상 1·2상 IND 승인, 약 48억원 규모 A Series 투자 유치, 스케일업 팁스 선정, 아기유니콘 기업 선정 , 2024 젠글루셀 미 FDA 희귀의약품 지정, 치료목적사용승인 식약처 허가, KIAT 글로벌 협력과제 선정(Yale대 공동, 총액60억원 이상) 이진호 기자...
'세균수 기준 부적합' 배즙·생강차 판매 중단·회수 2024-11-20 16:58:28
세균수 기준 부적합 판정됐다. 제조일자는 올해 10월 19일이다. 식약처는 장성군청이 이들 제품에 대해 판매 중단 및 회수 조치 중이라고 전했다. 그러면서 판매자는 해당 제품 판매를 중지하고 소비자는 회수 대상 업소로 이를 반납하라고 당부했다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI ...
식약처 "HACCP 글로벌화로 K-푸드 도약 추진" 2024-11-20 14:00:03
500명이 참석했다. 식약처는 HACCP 미래 비전으로 'S·U·R·E'를 제시했다. 이는 Smart(스마트기술), Upgrade(제도 발전), Robot(미래산업), Environment(환경대응)의 약자로 HACCP 글로벌화를 통해 한국 음식의 미래를 향해 도약하겠다는 의미라고 식약처는 설명했다. 특히 식약처는 스마트 기술을 활용해 식품...