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오유경 식약처장 "식품안전 위해 아시아·태평양 지역 협력해야" 2024-11-28 10:30:02
식약처장 "식품안전 위해 아시아·태평양 지역 협력해야" '제10차 아시아-태평양 인포산 국제회의' 서울서 개최 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 오유경 식품의약품안전처장은 "최근 국가 간 다양한 식품 교류가 급증하고 있다"며 "안전관리 강화를 위해 아시아·태평양 지역의 긴밀한 협력체계를 구축해야 한다"고...
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식약처, PIC/S 재평가 완료…"국제적 GMP 관리 역량 재확인" 2024-11-25 10:50:09
준수하는지 확인하는 절차다. 식약처는 2014년 7월 가입한 후 올해 첫 재평가를 받았다. 이번 평가를 주도한 로엘 옵 덴 캄프 평가위원장은 지난 4일 브라질 브라질리아에서 개최된 '제55차 PIC/S 정기위원회' 회의에서 "지난 9월 현장 평가가 완료된 식약처의 재평가는 매우 성공적(Very Successful)이었고,...
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[이지사이언스] 정부, 미국과 차세대 항암제 평가기술 공동 개발 2024-11-23 08:01:01
오유경 식약처장은 지난해 3월 NCI를 방문해 상호 신뢰를 구축했으며, 강석연 식품의약품안전평가원장은 이달 19일 킴린 라스멜 NCI 소장과 암 진단·치료·예방 관련 연구 협력에 대한 업무협약(MOU)을 체결했다. 또, 식약처는 65억원을 들여 신생항원 항암백신 평가 플랫폼 구축도 연구한다. 질환 동물 모델과 혈액,...
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[게시판] 식약처, '약의 날' 기념식…"의약품 중요성 제고" 2024-11-18 10:02:12
[게시판] 식약처, '약의 날' 기념식…"의약품 중요성 제고" ▲ 식품의약품안전처는 의약품의 소중함을 되새기는 '제38회 약의 날 기념식'을 개최한다고 18일 밝혔다. 서울 중구 웨스틴조선호텔에서 열리는 이번 기념식은 '의약품의 소중한 가치, 국민 건강과 같이'를 주제로...
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식약처·제약회사 약사법 해석 갈등…법원선 판매중지 ‘제동’ [화우의 바이오헬스 인사이트] 2024-11-14 07:00:07
71조 1항' 적용 범위가 쟁점위 사건에서 식약 당국 처분 근거가 된 약사법 71조 1항은 "식품의약품안전처장(…)은 의약품의 품목허가를 받은 자(…)에게 (…)53조 1항·61조(…) 및 62조를 위반하여 판매·저장·진열·제조 또는 수입한 의약품 (…)등을 공중위생상의 위해를 방지할 수 있는 방법으로 폐기하거나 그...
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식약처장·농식품부 장관, 김장 식재료 안전 점검 2024-11-13 16:00:00
식약처장·농식품부 장관, 김장 식재료 안전 점검 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 식품의약품안전처는 오유경 식약처장과 송미령 농림축산식품부 장관이 김장 식재료 안전관리 현황을 점검하기 위해 충남 청양군의 농업회사법인 '한울'을 방문했다고 13일 밝혔다. 이번 점검은 식약처, 농식품부 간 전략적 인사...
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성과 거둔 제약·바이오·헬스케어 기업 한 자리에 [2024 대한민국 제약·바이오 대상] 2024-11-01 19:08:55
식약처도 이런 기조에 맞추어 혁신 제품, 우수 제품이 시장에 원활하게 진입할 수 있도록 규제 혁신을 지속해 추진하겠다"고 전했다. 이승규 한국바이오협회 부회장 역시 축사를 통해 "올해 국내외적으로 많은 혼란이 있었지만, 우리 기업들이 많은 성과를 냈다"며 "글로벌 시장에서도 한국이 바이오·제약 R&D 투자로...
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방심위-식약처, 위고비 등 온라인 불법판매 신속차단 논의 2024-11-01 09:14:23
방심위-식약처, 위고비 등 온라인 불법판매 신속차단 논의 (서울=연합뉴스) 이정현 기자 = 방송통신심의위원회와 식품의약품안전처는 마약류·의약품 온라인 불법 판매 및 부당 광고 신속 차단 등 식·의약 안전 관리를 위한 협력 방안을 논의했다고 1일 밝혔다. 오유경 식약처장은 "최근 시판된 비만치료제 위고비 등의...
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식약처 "식의약 규제혁신 과제 76％ 추진…민생 애로 등 해소" 2024-10-31 12:00:22
밝혔다. 오유경 식약처장은 이날 한덕수 국무총리 주재로 열린 제48회 국정현안관계장관회의에서 이 같은 내용을 전했다. 식의약 규제혁신 과제는 국민 건강을 향상하고 산업 성장을 저해하는 절차적 규제를 해소하기 위해 식약처가 3차에 걸쳐 진행해온 과제다. 대표 항목으로는 신산업 지원, 불합리한 규제 정비 등이...
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[게시판] 식약처, 의료기기 허가 변경 간소화 대상 확대 2024-10-30 10:15:39
변경으로서 식약처장이 정하는 경미한 사항에 대해 단순 보고만으로 변경허가 또는 변경인증·신고 절차를 갈음할 수 있는 간소화 제도를 뜻한다. 이번 안내서의 주요 개정 내용은 보고 대상 확대 등 '의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정 개정' 사항, 다빈도 오류 보고 사례 등이다. 자세한 내용은 식약처...
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