[2024 강원춘천 강소연구개발특구 기업 CEO] 항원·항체, 체외진단키트를 개발하는 기업 ‘보름바이오’ 2024-11-27 23:33:07

미만대로 소비자 가격을 예상하고 있다. “양자점 기반 신속진단키트입니다. 검출 원리는 항원-항체 면역반응 이용하는 기존 골드 기반 신속진단키트와 동일합니다. 양자점을 이용하면 고감도(pg/mL)로 정량 분석(골드 소재 대비 500~1,000배 검출 성능)이 가능하여, 진단에 어려움이 있던 다양한 질병·질환에 ...

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• #2024 강원춘천 #진단 #개발 #항체 #대표 #보름바이오 #판매 #이용 #진단키트 #창업 #소재

큐로셀, 세포치료제 마케팅 전문가 이승원 상무 영입 2024-11-12 11:02:25

기대한다”고 했다. 안발셀은 국내 최초로 개발된 CAR-T 치료제로, 임상 2상 최종 결과에서 67.1%의 완전관해율을 기록하며 뛰어난 약효와 우수한 안전성을 입증했다. 큐로셀은 첨단바이오의약품 신속처리 제도의 맞춤형 심사, 혁신제품 신속심사 제도(GIFT), 보건복지부의 허가-평가-협상 병행 시범사업을 신청하는 등 빠른...

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• #큐로셀 세포치료제 #마케팅

[게시판] 식품의약품안전평가원, 피하주사용 면역글로불린제제 개발 지원 2024-10-30 10:14:39

개발과 신속한 국내 도입을 지원하기 위해 '피하주사용 정상 사람 면역글로불린제제 임상평가 가이드라인'을 제정·발간한다고 30일 밝혔다. 정상 사람 면역글로불린제제는 건강한 사람의 혈액에서 혈장을 채취한 후 분리·정제해 만든 혈장분획제제로 세균, 바이러스 등 외부 항원과 특이적으로 결합하여 항원을...

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• #게시판 식품의약품안전평가원 #면역글로불린제제 #피하주사용 #사람

30분만에 실험실 세팅…제약사 암젠의 혁신 비결 2024-10-10 18:21:38

다중항체는 두 개 이상의 서로 다른 항원에 작용한다. 기존 단일항체 치료제 대비 치료 효과가 높아 여러 불치병의 새로운 대안을 만들어낼 것으로 기대되는 기술이다. 암젠이 2014년 처음 선보인 이중항체 치료제 블린사이토는 백혈병 세포의 항원과 면역T세포의 표면항원을 동시에 연결해 암세포의 사멸을 유도한다....

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• #30분만에 실험실 #암젠 #신약 #다중항체 #사우스샌프란시스코 #센터 #개발 #세포

[이지 사이언스] 백신을 100일 안에 만드는 방법 2024-09-07 08:00:03

백신 개발은 항원으로 작용할 수 있는 단백질 정보를 가진 염기서열을 찾아 '제2의 코로나19'가 될 가능성이 있는 후보물질을 찾는 것에서 시작한다. 이렇게 찾은 물질은 동물 실험에서 작용 원리·안전성 등을 평가하고, 임상 시험에서 적용하기까지 일반적으로 10년 이상이 소요된다. 100일 미션의 골자는 이...

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• #이지 사이언스 #백신 #개발 #바이러스 #100일 #코로나19 #팬데믹 #라이브러리 #구축

조류 독감 인체감염 위험↑…"반려동물도 감시" 2024-09-06 13:31:37

신속한 감염 진단을 위해 원스텝 검사법도 개발해 진단 시간을 72시간에서 12시간으로 단축하고, 감염병 병상도 기존 1천100여개에서 3천500여개로 늘린다. 백신의 경우 100일 또는 200일 안에 개발하는 전략을 세웠다. 유행할 것으로 예측된 항원형에 대한 백신 또는 시제품을 사전에 개발해 실제 유행 시에 이를 활용해...

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• #조류 독감 #인플루엔자 #감염 #조류 #유행 #백신 #사람 #감시 #정부 #예측 #개발

앱클론 AC101, 중국 2상 중간 결과로 미국 3상 진행 가능한 ‘효능’ 주목 2024-08-14 09:28:37

이 대표는 “AC101는 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T)와 함께 앱클론의 큰 무기”라면서 “재무적인 부분에서 효자 역할을 할 것”이라고 덧붙였다. 앱클론은 현재 혈앰악의 일종인 미만성 거대B세포 림프종(DLBCL)을 적응증으로 CAR-T 치료제 AT101의 국내 임상 2상을 진행 중이다. 앱클론은 AT101의 국내 승인 시점을...

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• #앱클론 AC101 #임상 #중국 #저용량군 #결과 #헨리우스 #승인 #중간

수젠텍, 코로나19·독감 동시진단키트 태국 허가 2024-08-13 10:23:30

수젠텍이 코로나19와 A·B형 독감을 동시에 진단할 수 있는 신속진단키트를 태국 식품의약품안정청으로부터 허가받았다고 13일 발표했다. 이번에 허가받은 제품 ‘SGTi-flex COVID-19 & Flu A/B Ag’은 한 번의 검사로 바이러스 3종을 동시에 검출할 수 있는 신속항원 검사키트다. 국내 식품의약품안전처 수출허가는 4년...

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• #수젠텍 코로나19독감 #제품 #허가 #코로나19 #태국