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블록버스터 다음 타자는 렉라자·세노바메이트 2024-11-25 18:05:28
높다. 25일 제약·바이오업계에 따르면 국산 신약 가운데 글로벌 블록버스터에 오를 1순위로는 단연 렉라자가 꼽힌다. 유한양행이 개발한 비소세포폐암 치료제 렉라자는 지난 8월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 허가받은 국산 1호 항암제다. 글로벌 판권은 존슨앤드존슨(J&J) 자회사 얀센이 가지고 있다. 렉라자는 J&J의...
年 1조씩 버는 램시마…'K바이오' 120년 만에 신기록 세웠다 2024-11-25 17:46:57
신약도 모두 램시마 성공 이후 나온 의약품이다. 이승규 한국바이오협회 부회장은 “단일 품목으로 매출 1조원을 넘겼다는 것은 셀트리온 회사뿐 아니라 한국 바이오산업에도 큰 이정표”라며 “글로벌 시장에서 한국 제약·바이오 기업의 입지를 더 공고히 하는 계기가 될 것”이라고 말했다. 25일 기준 램시마의 유럽...
새 역사 쓴 K바이오…1조 블록버스터 탄생 2024-11-25 17:44:02
허가 관문을 넘었다. 류머티즘 관절염 등의 치료에 쓰는 존슨앤드존슨의 오리지널 의약품 레미케이드는 연 매출 5조원의 블록버스터였으나 램시마 출시 이후 내리막길을 걸었다. 램시마는 출시한 지 불과 5년 만에 오리지널 의약품을 제치고 시장 1위에 올라섰다. 램시마의 성공은 글로벌 바이오시밀러 경쟁을 촉발했다....
美 생물보안법, K-제약·바이오에 ‘기회’ 될까[비즈니스 포커스] 2024-11-25 10:08:00
대한 미국 식품의약국(FDA)으로부터 허가를 받는 등 중국 바이오시밀러 기업들이 미국 시장 공세를 강화하고 있었다. 그런데 생물보안법 입법 과정이 급물살을 타면서 현재는 이 같은 공세에 브레이크가 걸린 상태다. 당장 A그룹에 속한 중국 바이오시밀러 회사는 없지만 B그룹이나 C그룹에 속하게 될 가능성이 크다....
동구바이오제약 "큐리언트 60억 규모 영구CB 발행…법차손 이슈 해결" 2024-11-25 09:47:04
신약 후보물질에 대한 기대감으로 추가 투자를 결정하게 됐다"고 설명했다. 특히 텔라세벡의 경우 수천억원대의 수익을 가져올 것으로 기대된다. 텔라세벡은 큐리언트가 한국파스퇴르연구소에서 2010년 도입한 물질로 지난해 비영리 결핵연구기관 TB얼라이언스에 기술이전했다. 현재 TB얼라이언스는 호주에서 부룰리궤양...
GC녹십자·노벨파마, 산필리포증후군 A형 치료제 임상 1상 착수 2024-11-25 09:43:39
아직 허가받은 치료제가 없다. GC1130A는 GC녹십자의 고농축 단백질 제제 기술을 적용해 중추신경계에 투여할 수 있도록 개발된 바이오혁신신약(First-in-Class)으로, 치료제를 뇌실 안에 직접 투여해 치료 효과를 높이는 방식(ICV)이다. 이 방식은 GC녹십자 헌터증후군 치료제인 '헌터라제'에 적용돼 일본에서...
[IPO챗] '올해 코스피 막차' 엠앤씨솔루션 등 5개사 수요예측 2024-11-23 09:00:01
수요예측을 받는다. 온코닉테라퓨틱스는 제일약품[271980]의 신약 개발 전문 자회사로 2020년 5월 설립됐다. 지난 4월 식품의약품안전처로부터 위식도 역류 질환 치료제 '자큐보정'을 허가받았다. 공모 주식 수는 155만주이고, 희망 공모가액은 주당 1만6천∼1만8천원이다. 예상 공모 금액은 248억∼279억원, 예상...
리가켐바이오 "빅파마 러브콜 쇄도…추가 기술이전 기대" 2024-11-22 23:37:40
클래스' 신약 후보로 꼽히는데요. 폐암, 췌장암, 난소암, 대장암 등 미충족 수요가 많은 고형암 시장을 노린다는 점에서 잠재력이 높게 평가됩니다. 여기에 최근 마일스톤(단계별 기술료)도 오노약품으로부터 추가 수령하면서 시장에서의 기대감은 확신으로 바뀌어가는 추세구요.특히 오노약품은 이번 계약 당시 신약...
메디포스트, 골관절염 줄기세포 치료제 日 임상 3상 투약 완료 2024-11-22 16:08:13
메디포스트 관계자는 “2026년 2분기에는 신약허가신청(BLA)을 제출할 수 있을 것”이라고 말했다. 업계는 2027년엔 일본에서 매출이 나올 것으로 기대하고 있다. 카티스템은 2012년 한국 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받은 동종 제대혈유래 중간엽줄기세포를 주성분으로 하는 무릎 골관절염 치료제다. 일본 후...
알테오젠 ADC도 뚫었다…가치 얼마나? [장 안의 화제] 2024-11-21 09:53:01
3,900억 원 정도다. 국가별로 허가를 달성하면 마일스톤 받을 수 있다. 상업화 진행 후에 판매 로열티도 받을 수 있다. 이런 계약입니다. 이게 정확하게 얼마나 큰 의미라고 볼 수 있을까요? <김진만 위인베스트 대표> 최근에 근접해서 가장 바이오 쪽에 있었던 축포가 유한양행의 FDA 승인이라고 당연히 다 여러분들이...