인게니움 "백혈병 NK치료제 후보물질, FDA 희귀의약품 지정" 2024-04-25 14:33:08

신약승인 심사비용 면제, 시판 허가 후 7년간 미국내 시장독점권 등 FDA가 제공하는 혜택을 받을 수 있게 됐다. 젠글루셀은 재발성 급성골수성백혈병을 표적으로 하는 동종 말초혈액유래 NK세포치료제 후보물질로 국내에서는 지난해 식품의약품안전처로부터 임상 1·2상 시험 계획을 허가받았다. 고진옥 인게이눔 대표는...

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"결혼했어? 몸무게는?"…불공정 채용 기업 281곳 '철퇴' 2024-03-06 11:59:03

등 심사비용을 구직자에게 전가 등이 있었다. D 시니어클럽은 지난해 채용공고문에 ‘제출된 서류는 반환하지 않는다’라고 명시했다가 과태료 120만원을 부과당했다. 근로자 채용과정에서 최종 합격 여부를 합격자에게만 고지하고, 불합격자에게는 알리지 않은 E 연구소도 개선지도를 받았다. 정부는 워크넷 상 위법한...

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• #결혼했어 몸무게는불공정 #구직자 #채용 #부과 #과태료 #위법 #개인정보 #워크넷 #채용공고

해외 원전은 '연장 가동'하는데…한국은 줄줄이 중단 위기 2024-02-12 18:22:35

달리 한국은 10년 단위로 승인을 받아야 해 심사비용이 상대적으로 많이 든다. 또 10년 승인을 받아도 안전심사 등에 소요된 기간을 계속운전 기간에서 제외하지 않아 실질적으로 운전 가능한 기간이 10년이 채 안 된다. 정부는 다음달께 전력수급 기본 방향 및 전력설비 시설 계획 등을 담은 ‘제11차 전력수급기본계획’...

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툴젠, 샤르코마리투스병 후보물질 FDA 희귀의약품 지정 승인 2023-12-18 10:38:28

지정되면 임상비용에 대한 세액 공제, 신약 허가 심사비용 면제, 허가 취득 후 7년간의 시장 독점권 등의 혜택이 주어진다. 샤르코마리투스병(CMT)은 유전성 말초신경질환이다. 특정 유전 서열의 중복으로 단백질이 과발현돼 나타난다. 근위축, 근력약화, 감각소실, 보행장애 등의 증상을 보이며 전체 CMT 환자 약 40%가...

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"책 읽는 기업이 新산업 이끈다"…역대 최대 206곳 독서경영 인증 2023-11-28 16:42:44

인증보다 심사 과정이 간소화됐다. 신청료나 심사비는 일절 없다. 직장 내 독서환경 조성을 위한 노력만 있으면 신청할 수 있다. 올해는 6월 독서경영 우수직장 인증제 사업 홍보 및 신청·접수를 시작으로, 7월 28일까지 기업별 활동기술서를 취합했다. 신청 기업은 출판·도서관, 언론, 경제·경영 분야 전문가로 구성된...

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GC녹십자, '희귀출혈질환 치료제' FDA 희귀의약품 지정 2023-10-05 17:20:24

5일 밝혔다. 통상 희귀의약품 지정시 연구개발 비용 세금 감면, 허가 심사비용 면제, 소아대상임상시험계획서(Initial Pediatric Study Plan) 제출 면제 혜택을 받을 수 있다. 또 허가 승인시 시판허가일로부터 7년간 시장 독점 혜택도 부여 받는다. TTP는 100만명에서 3~11명 가량 발생하는 희귀출혈질환으로, 전신에...

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