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아델, 바디텍메드와 알츠하이머 진단제품 공동개발 나서 2025-02-10 09:39:21
바디텍메드와 함께 공동 연구개발에 나선다. 아델은 바디텍메드와 알츠하이머치매 진단제품 공동연구개발 계약을 체결했다고 10일 밝혔다.양사는 최근 학계에서 진단 마커로 주목받고 있는 pT217 타우(tau) 단백질을 기준으로 하는 진단제품을 개발하겠다는 계획이다. 이번 계약은 아델이 개발한 알츠하이머병 진단용 타우...
바디텍메드 진단기기·키트, 유럽 CE-IVDR 인증 완료 2024-12-03 10:23:22
‘아피아스’ 7종이 포함됐다. 진단키트는 호르몬 47종, 감염성질환 25종 등을 포함한 142종류의 제품에 대해 인증을 완료했다. CE-IVDR은 유럽연합(EU)뿐 아니라 아이슬란드, 노르웨이, 스위스, 리히텐슈타인 등 유럽자유무역연합(EFTA) 4개국과 튀르키예 등에도 적용된다. 이외 호주, 캐나다, 일본 등에서도 CE-IVDR과...
역발상으로 '엔데믹 쇼크' 극복한 바디텍메드 2024-02-27 18:16:16
그 결과 바디텍메드 주력 장비인 ‘아이크로마’와 ‘아피아스’ 판매가 코로나19 유행 시기에 폭발적으로 늘었다. 코로나19 이전 중국을 제외하고 1만3000대 정도 보급된 장비는 코로나19 기간에만 2만3000대가 판매됐다. 지난해에는 9000여 대가 보급됐다. 최 대표는 “이렇게 설치된 장비는 일회성 소모품인 면역진단...
GC셀 "美 관계사 NK세포치료제 병용요법, FDA 패스트트랙 지정" 2023-09-14 16:28:24
자연살해(NK) 세포치료제 'AB-101'과 글로벌 제약사 아피메드의 NK세포 인게이저 'AFM13'의 병용요법이 미국식품의약국(FDA) 패스트 트랙으로 지정됐다고 14일 밝혔다. GC셀에 따르면 아피메드는 최근 홈페이지에 이 같은 내용을 공지했다. 패스트트랙 제도는 FDA가 심각하거나 의료 서비스가 충분하지 않...
아피메드 "아티바 NK 병용 2상, 美 FDA 패스트트랙 지정" 2023-09-14 14:50:15
말초 T세포 림프종 환자를 대상으로 진행되고 있다. 아피메드는 기존 AFM13 단일요법 1·2상에서 효과를 확인했다. 지난해 12월 열린 미국혈액학회(ASH)에서 2상 결과를 발표했다. 임상 결과 41명을 대상으로 객관적반응률(ORR) 94%, 완전관해(CR) 비율 71%를 기록했다. 특히 재발 및 불응성 호지킨 림프중 환자 31명에게서...
GC셀 "미 관계사 아티바, NK세포치료제 FDA 임상1상 계획 승인" 2023-08-17 10:03:26
NK세포치료제로 주목받는 신약후보물질이다. 또 호지킨 림프종에 대해 아피메드의 NK세포 증폭제(NK cell engager) 'AFM13'과 병용 2상 임상이 진행중이다. 제임스박 GC셀 대표는 "NK세포치료제가 항암제분야에 이어 자가면역질환에 시도되며 영역을 확대하고 있다"며 "GC셀은 아티바와 긴밀히 협력하여 아티바의...
바디텍메드, 2분기 영업이익 82억원…전년동기비 168% 증가 2023-08-08 15:16:25
65억원으로 31% 성장했다. 바디텍메드는 올해 코로나 진단 제품 매출이 급감했지만 그동안 추가 설치된 진단 장비로부터의 카트리지 사용에 기반한 본격적인 성장 국면에 진입한 것으로 분석했다. 지역별로는 아프리카에서의 매출이 전년 동기 대비 2배 이상 증가했으며 중남미와 유럽, 아시아 지역은 전년 동기 대비 30%...
바디텍메드, 2분기 영업이익 82억원…전년比 168%↑ 2023-08-08 14:06:44
아피아스’와 ‘아이크로마’ 장비가 4000대 이상 신규 설치됐다. 코로나19가 대세였던 2020년과 비슷한 수준이라고 바디텍메드 측은 전했다. 최의열 바디텍메드 대표는 “코로나19 풍토병화(엔데믹)로 접어들면서 장기 성장을 위한 발판 마련에 주력하고 있다”며 “약국을 통한 진단시스템 공급 확대, 중국 조인스타와의...
獨아피메드, 지씨셀 NK세포 병용 임상 2상 FDA 승인 2023-05-25 08:55:22
아피메드의 NK세포 인게이저 ‘AFM13’의 병용 임상 2상이 미국 식품의약국(FDA)에서 승인받았다. 재발성 및 불응성 고전적호지킨림프종(cHL) 및 말초T세포림프종(PTCL) 환자를 대상으로 올해 3분기에 임상에 진입할 예정이다. 아피메드는 지난 23일(현지시간) 2023년 1분기 재무 실적과 함께 신약후보물질(파이프라인)의...
GC셀 "글로벌 탑티어 세포·유전자치료제 기업 도약" 2023-04-10 15:17:43
CSO등 글로벌 인재를 영입하는 등 글로벌 확장(Global Expansion)을 위한 행보를 가속화하고 있다. 국내에선 간암에 대한 면역항암제 '이뮨셀엘씨주'를 생산·판매하고 있으며, 미국 관계사 아티바(Artiva)를 통해 NK세포치료제의 임상을 진행하고 머크(MSD), 아피메드(Affimed) 등과 협력하고 있다.