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파로스아이바이오, 항암신약후보물질 이르면 이달 임상신청 2025-02-14 09:29:36
될 것으로 확신하며, 환자들에게 실질적인 치료 혜택을 제공할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 했다. 파로스아이바이오는 이번 임상 1상 시험에서 PHI-501의 안전성, 내약성 및 초기 효능을 평가할 예정이다. 유효한 임상 데이터를 확보한 후엔 글로벌 기술이전(License-out) 협상에도 나선다는 계획이다. 임상 1상 IND...
이엔셀, 듀센 근이영양증 치료제 후보물질 안전성 이상 無 2025-02-13 10:35:11
내약성을 확인했다. 약제의 효과를 확인하기 위한 탐색적 유효성 평가 결과 폐활량, 하지 근력, 크레아틴 키나아제 수치가 악화되지 않고 유지되거나 일부 개선되는 경향성이 나타났으며, 추가 임상을 통해 통계적으로 유의미한 임상적 유효성을 확인할 예정이다. 이 교수는 이번 EN001 임상 1상 결과에 대해 “줄기세포...
이엔셀, 듀센 근이영양증 환자 대상 EN001 임상 1상 결과 발표 2025-02-13 09:33:31
약성을 확인됐다고 이엔셀은 설명했다. 특히 약제의 효과를 확인하기 위한 탐색적 유효성 평가에서 폐활량, 하지 근력, 크레아틴 키나아제 수치가 유지되거나 일부 개선되는 경향성도 나타났다고 한다. 이엔셀은 추가 임상을 통해 통계적으로 유의미한 임상적 유효성을 확인할 예정이다. 이지훈 교수는 이번 EN001 임상 1상...
신풍제약, 세계뇌졸중학회서 오탑리마스타트 2상 구두발표 2025-02-12 10:17:13
업체 관계자는 "최근 테넥테플라제 등 신규 혈전용해제와 혈관 재관류 시술 임상 결과가 발표되고 있지만 기존 뇌졸중 치료제 대비 기능적 예후 개선 효과는 제한적"이라며 "오탑리마스타트(SP-8203)는 위약 대비 내약성이 양호했고 뇌경색 크기 감소, 신경학적 장애 호전으로 입원 기간 단축 등 실질적 치료 혜택을 제공할...
"마이크로바이옴 신약 개발 선도" 2025-02-10 17:30:31
지속 가능한 성장을 도모하기로 했다. 쎌바이오텍은 지난 3월 식품의약품안전처로부터 대장암 치료제 후보 물질 ‘PP-P8’의 임상 1상 시험 계획(IND)을 승인받았다. 이 회사는 임상 1상에서 중증 대장암 환자를 대상으로 후보물질의 내약성(환자가 부작용을 견뎌낼 수 있는 정도), 안전성, 유효성 등을 평가할 예정이다....
뉴욕증시, '예상 부합' PCE·빅테크 강세 주목…동반 상승 출발 2025-02-01 01:02:13
5% 이상 뛰었다. 미국에서 오피오이드(마약성 진통제) 중독 및 사망 사례 급증이 사회 문제로 대두된 가운데 비마약성 진통제가 FDA 승인을 받은 것은 20여년 만에 처음이다. 대형 약국체인 월그린스는 재정 건전성 강화를 이유로 배당금 지급 중단 결정을 내려 주가가 13% 이상 급락했다. 반도체 장비업체 KLA은 4분기...
비마약성 진통제 신약 나왔다…"통증 신호 뇌 도달 전 차단" 2025-01-31 21:47:28
약성 진통제 오피오이드를 대체할 수 있을 것으로 기대된다. 30일(현지시간) 블룸버그통신 등은 이날 FDA는 버텍스 파마슈티컬스가 개발한 비마약성 진통제 저너백스(Journavx·성분명 수제트리진)를 부상, 수술, 질병, 외상, 고통스러운 의료시술로 발생하는 중등도 및 중증의 급성 통증의 치료제로 승인했다고 보도했다....
비마약성 진통제 신약 FDA 승인…"중독성 오피오이드의 대안" 2025-01-31 16:07:19
약성 진통제 신약이 미국식품의약국(FDA)의 허가를 받았다. 새 유형의 진통제가 미국의 승인을 받은 것은 20년 만에 처음이다. 30일(현지시간) 블룸버그 통신 등 언론에 따르면, FDA는 이날 버텍스 파마슈티컬스가 개발한 비마약성 진통제 저너백스(Journavx·성분명 수제트리진)를 부상, 수술, 질병, 외상, 고통스러운...
美버텍스 비마약성진통제 신약, FDA 문턱 넘었다 2025-01-31 11:08:34
될 것”이라며 “비마약성 통증신호억제제이며 20년만에 승인된 최초의 새로운 종류의 통증치료제인 저나백스는 통증 환자에 대한 새로운 치료 기준을 확립할 것”이라고 했다. 버텍스 관계자는 저나백스가 중독에 대한 위험성 없이 통증을 조절할 수 있다고 덧붙였다. 저나백스는 우리 몸의 말단에서 통증을 전달하는...
큐어버스, 뇌질환 신약개발 속도…지씨씨엘·그래디언트와 협력 2025-01-24 10:17:28
내약성, 약동학·약력학적 특성 및 생체이용률에 대한 음식물 영향을 평가하기 위한 제1상 임상시험이다. 지씨씨엘은 CV-01 임상시험 분석을 위해 mRNA 4종 분석을 제공할 예정이다. 큐어버스가 개발 중인 후보물질 CV-01은 알츠하이머, 파킨슨병, 뇌전증 등 치료를 목표로 한 저분자 화합물 기반 신약이다. 신경염증을...