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에스바이오메딕스, 국제학술지 EMM 통해 ‘세포-유전자 치료제’ 기술 발표 2025-01-20 17:46:30
연구개발 결과를 소개하였다. A형 혈우병은 혈액응고인자 8번 유전자(FVIII)의 돌연변이로 8번 응고인자가 결핍되어 피가 쉽게 멎지 않는 출혈성 희귀 유전질환으로 전세계에서 40만명 이상 앓고 있다. 현재 세포 기반의 근본적인 치료제는 없으며 재조합 혈액응고인자 단백질 등을 보충해 주는 방법을 주로 사용하고 있고...
JW중외제약 "헴리브라 투약환자 중증도 검사 상용화" 2025-01-15 11:13:10
제8인자 활성도를 정밀하게 측정할 수 있으며, 헴리브라와 같은 비응고인자제제를 사용하는 환자에게도 적합하다고 JW중외제약이 전했다. 헴리브라는 A형 혈우병 환자의 몸에 부족한 혈액 응고 제8인자를 모방하는 기전의 혁신신약으로, A형 혈우병 치료제 중 유일하게 기존 치료제(제8인자 제제)에 대한 내성을 가진 항체...
티움바이오, 혈우병 치료신약 ‘TU7710’ 임상 1a상 성공적 결과 도출 2024-12-24 09:50:13
‘TU7710’은 기존 혈우병 A타입(혈액 응고 제8인자 부족) 또는 B타입(혈액 응고 제9인자 부족) 치료제에 대해 중화항체를 보유한 혈우병 환자 대상의 혈액 응고 제7인자 치료제다. 글로벌 2조원 규모의 시장을 독과점하고 있는 노보노디스크의 치료제 ‘노보세븐’은 짧은 반감기의 제품으로 혈우병 환자들이 출혈 발생 시...
JW중외제약 "혈우병 치료제, 국내 소아 환자 대상 효능 확인" 2024-10-28 09:57:58
과민 반응 등이 나타나지 않았다. 헴리브라는 혈액 응고 9·10인자에 동시 결합하는 이중 특이항체 신약으로, 8인자가 있는 것처럼 모방해 A형 혈우병을 치료한다. 8인자 제제에 내성을 가진 항체·비항체 환자 모두에게 사용할 수 있으며, 피하 주사 방식으로 최장 4주간 1회 투약하는 방식이다. hyunsu@yna.co.kr (끝)...
엔비디아 시총 3.4조 달러 돌파…사상 최고가 마감 [美증시 특징주] 2024-10-15 08:29:11
승인했습니다. 힘파브지는 응고인자를 대체하는 대신 자연적으로 발생하는 항응고 단백질의 양을 줄이고 활성을 줄이는 새로운 기전의 치료제인데, 미국에서 A형과 B형 혈우병 치료에 모두 승인된 최초이자 유일한 항조직인자 경로 억제제 치료제로 약물을 사전에 충전해 둔 자동주사기를 통해 일주일에 한 번 피하에...
식약처, B형 혈우병 유전자치료제 허가 2024-09-13 16:14:22
응고 제9인자가 결핍된 중등증 및 중증 B형 혈우병 환자에게 사용할 수 있으며, 장기 치료를 목적으로 1회 투여하는 방식이다. 헴제닉스주는 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률'(첨단재생바이오법)에 따라, 제약사가 안전관리를 위해 치료제 투여일로부터 15년간 이상 사례 현황을 추적...
티움바이오 혈우병 신약 ‘TU7710’, 임상 1a상 마지막 환자 투약 완료 2024-07-25 16:18:55
혈액 응고 제7인자(Factor VIIa) 치료제이다. 선천적으로 혈액 응고인자가 부족하여 지혈이 되지 않는 혈우병 환자 30%에서 발생되는 중화항체(neutralizing antibody)로 인해 기존 치료제에 효과가 없는 환자군 치료를 목적으로 개발됐다. 시장을 독점하고 있는 치료제인 노보노디스크의 ‘노보세븐(Novoseven)’은 평균...
티움바이오, 혈우병 치료제 'TU7710' 유럽 1b상 승인 2024-07-16 11:41:17
혈우병은 선천적으로 혈액 응고인자가 부족해 지혈이 되지 않는 유전질환이다. 결핍된 혈액 응고인자를 투여해 치료하는 방법이 널리 사용되는데, 환자 중 30% 내외는 기존 치료제에 대한 중화항체(neutralizing antibody)가 발현돼 치료 효과가 나타나지 않는다. 이런 중화항체 보유 혈우병 환자들에게 출혈 발생 시 혈액...
티움바이오, 혈우병 신약 TU7710 유럽 임상 1b상 승인 2024-07-16 09:16:03
임상시험을 개시할 계획이다. 혈우병은 선천적으로 혈액 응고인자가 부족해 지혈이 되지 않는 유전질환이다. 결핍된 혈액 응고인자를 투여해 치료하는 방법이 널리 사용된다. 환자 중 30% 내외는 기존 치료제에 대한 중화항체(neutralizing antibody)가 발현돼 치료 효과가 나타나지 않는다. 이런 중화항체 보유 혈우병...
티움바이오, 혈우병 치료신약 TU7710 유럽 임상1b상 승인 2024-07-16 07:51:42
임상시험을 개시할 계획이다. 혈우병은 선천적으로 혈액 응고인자가 부족하여 지혈이 되지 않는 유전질환이다. 결핍된 혈액 응고인자를 투여해 치료하는 방법이 널리 사용되는데, 환자 중 30% 내외는 기존 치료제에 대한 중화항체(neutralizing antibody)가 발현되어 치료 효과가 나타나지 않는다. 이런 중화항체 보유...