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뷰노, AI 흉부 X레이 제품 혁신의료기기 통합심사 승인 2025-02-04 18:21:54
의료기술평가(한국보건의료연구원)를 동시에 진행할 수 있다. 심사를 통과하면 3~5년간 비급여 또는 선별급여 형태로 수가 청구가 가능해진다. Chest X-ray는 흉부 X-ray 영상을 분석해 5개의 이상 소견(결절, 경화, 간질성 음영, 흉막 삼출, 기흉) 유무를 검출하고 소견 조합을 통해 2개 질환(폐렴, 폐결핵)을 선별하는...
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뷰노, '흉부 엑스레이 판독 AI' 혁신의료기기 승인 2025-02-04 15:20:07
혁신의료기기’로 지정되며, 3~5년간비급여 사용이 가능해졌다. 의료 현장에 빠르게 확산될 수 있는 기반을 마련하게 된 것이다. Chest X-ray는 흉부 X-ray 영상을 분석해 5개의 이상 소견(결절, 경화, 간질성 음영, 흉막 삼출, 기흉) 유무를 검출하고 소견 조합을 통해 2개 질환(폐렴, 폐결핵)을 선별하는 진단 보조...
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국내 첫 생성형 AI 의료기기 출시되나…숨빗AI, 임상 승인 신청 2025-02-02 06:00:08
AI 의료기기가 출시될지 주목된다. 2일 연합뉴스 취재를 종합하면 식약처는 헬스케어 스타트업 숨빗AI가 작년 11월 신청한 흉부 엑스레이 초안 판독문 작성 소프트웨어 'AIRead-CXR'의 임상시험계획 승인 여부에 대한 심사를 진행 중인 것으로 알려졌다. 국내에서 생성형 AI 기반 의료기기의 임상시험계획 승인을...
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아이도트, 요로결석 AI솔루션 식약처 2등급 의료기기 품목허가 획득 2025-01-15 08:18:56
및 진단보조 소프트웨어 ‘URO dot AI’가 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 국내 2등급 의료기기 품목허가를 획득했다고 지난 14일 밝혔다. URO dot AI는 CT 영상을 분석하여 신장, 요로, 방광결석 등을 검출하고, 검출된 결석의 크기와 위치를 표시해 의료진의 진단을 보조하는 소프트웨어로, 임상시험 결과 민감도...
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아이도트, 요로결석 AI솔루션 혁신의료기기 지정 2024-12-03 17:00:08
및 진단보조 소프트웨어 ‘URO dot AI’가 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 혁신의료기기로 지정되었다고 발표했다. 이는 지난 5월 자사의 위암 영상 검출 진단보조 소프트웨어 ‘GIGA dot AI’가 혁신의료기기로 지정된 데 이어 두 번째로 자사의 솔루션이 혁신의료기기로 인정받은 것이다. 식약처에서 지정하는...
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바이오링크, 인공지능(AI)으로 의료 혁신 선도 2024-11-14 09:00:04
MRI 영상 및 임상 데이터를 기반으로 조기 신경학적 악화 발생 가능성을 예측해 의료진의 의사결정을 보조하는 뇌영상검출·진단 보조 소프트웨어다. 이는 신경과 전문 의료진이 부족할 수 있는 응급실 상황에서 환자를 신속히 판단하고 효과적으로 대처할 수 있도록 돕는다. LucaCast는 흉부 CT 영상을 AI로 분석해 폐암이...
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코어라인소프트, 내달 KCR 2024 참가…흉부 전문 솔루션 시연 2024-09-26 14:40:24
영상의학 전문의와 업계 관계자들이 첨단 의료 솔루션과 최적의 의료를 제공하는 기기를 선보이는 학회다. 지난해 전 세계 38개국 약 3500명의 영상의학 전문의 및 관계자가 참가했다. 이번 행사에서 코어라인소프트는 폐암 검진과 미세 결절·종괴까지 한 번에 검출 가능한 인공지능(AI) 솔루션 ‘AVIEW Chest(에이뷰...
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삼성메디슨, 프랑스 인공지능 업체 '소니오' 인수 마무리 2024-09-02 13:44:54
위한 리포팅 솔루션과 진단 보조 기능을 지속적으로 개발해 글로벌 의료 격차를 더욱 빠르게 줄여나갈 예정"이라며 "이미 미국 최대 산부인과 체인과 AI 솔루션 공급 계약에 성공하는 등 가시적인 성과가 나오고 있다"고 말했다. 트레이시 베리 삼성전자 미국 의료기기 우먼스헬스사업 총괄은 "삼성의 원격 의료 솔루션...
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삼성메디슨, 프랑스 '소니오' 인수 마무리…"의료격차 해소" 2024-09-02 09:25:52
초음파 영상 품질 평가와 피드백을 제공한다. 세실 브로셋 소니오 대표는 "삼성메디슨과의 시너지를 통해 여성 건강을 위한 리포팅 설루션과 진단 보조 기능을 지속적으로 개발해 나갈 예정"이라며 "이미 미국 최대 산부인과 체인과 AI 설루션 공급 계약에 성공하는 등 가시적인 성과가 나오고 있다"고 밝혔다. 트레이시...
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의료 AI 기업 '딥노이드', LLM 접목한 흉부 X-ray 판독 기술 내놓는다[컴퍼니] 2024-08-28 09:53:14
먼저 제품 연구를 시작했으며 뇌동맥류 진단보조 AI 소프트웨어 딥뉴로(DEEP:NEURO)로 허가를 받았다. 뇌 MRA 기반의 ‘뇌동맥류’ 검출 솔루션은 국내 유일이다. 딥뉴로(DEEP:NEURO)는 혁신의료기술로 선정돼 올해 실질적인 매출 성과를 달성하고 있다. 최 대표는 ‘처음’이라는 타이틀을 거머쥔 것...
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