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SK바이오팜, 美 현지 법인에 연구진 영입..."R&D 글로벌화" 2025-02-17 10:12:49
물질 개발을 이끌었던 의약화학 전문가다. 캘리포니아대학교 어바인 캠퍼스에서 유기화학 박사 학위를 취득했으며, 이후 펜실베이니아 대학교에서 박사후연구원 과정을 수행했다. SK라이프사이언스랩스에서는 주요 화합물 개발에 박차를 가할 계획이다. 이동훈 SK바이오팜 사장은 "이번 인재 영입은 SK바이오팜의 글로벌...
美 기업 '행동대장' 노릇 자처한 트럼프…"비관세장벽도 몽땅 관세로 해결" [글로벌 관세전쟁] 2025-02-14 16:59:11
미국 기업들의 이해관계와 직결되는 부분이다. 의약품도 미국 정부가 줄곧 비관세장벽을 문제 삼아온 분야다. 한국의 약가 정책이 혁신 신약의 가치를 충분히 인정하지 않는다는 이유에서다. 한국글로벌의약산업협회(KRPIA)에 따르면 국내에서 판매되는 신약의 가격은 2015년 기준으로 경제협력개발기구(OECD) 평균의 3...
파로스아이바이오, 항암신약후보물질 이르면 이달 임상신청 2025-02-14 09:29:36
기반 신약개발사 파로스아이바이오가 항암신약 후보물질 임상 1상에 나선다. 파로스아이바이오는 식품의약품안전처에 신약 후보물질 PHI-501에 대한 임상 1상 시험계획(IND)을 이르면 이달 말 제출할 계획이라고 14일 밝혔다. 악성흑색종 및 난치성 대장암을 적응증으로 할 예정이다. PHI-501은 파로스아이바이오의 AI...
지놈앤컴퍼니, 英 제약사에 면역항암제 후보물질 기술이전 2025-02-12 10:15:45
지난해 1월 식품의약품안전처로부터 임상 1상 시험계획(IND)승인을 받았다. 임상 1상 시험을 위한 시료물질 생산도 완료됐다. 엘립시스 파마는 올해 한국에서 임상 1상을 개시할 예정이며, 미국과 유럽으로도 IND 및 임상시험신청(CTA) 승인을 받아 임상을 확대할 계획이다. 엘립시스 파마의 글로벌 신약 개발 총괄 및 최고...
관세청, 프랑스발 우편서 신종 마약물질 발견 2025-02-12 09:31:24
신종 합성마약 물질인 것으로 처음 확인됐다. 식품의약품안전처도 이 물질이 마약류 대용으로 유통될 수 있다고 보고 신규 임시 마약류로 등록했다. 같은 우편에서는 이미 임시 마약류로 지정된 또 다른 물질(2-Bromomescaline)도 발견됐다. 이 물질이 국내에서 적발된 것은 이번이 처음이다. rock@yna.co.kr (끝)...
제약·바이오 임상 1·3상 급증…1년 새 4배 이상 ↑ 2025-02-12 06:00:06
아니다. 한국제약바이오협회에 따르면 의약품 후보물질이 임상 1상을 통과해 신약 허가 승인에 도달하는 비율은 평균 9.6%에 불과하다. 임상 2상을 거쳐 3상에 착수하더라도 신약 허가 신청으로 이어지는 비율은 60%가 되지 않는다. 인체를 대상으로 하는 시험인 만큼 변수가 많고 예상치 못한 결과가 나오는 경우가 적지...
"마이크로바이옴 신약 개발 선도" 2025-02-10 17:30:31
했다. 쎌바이오텍은 지난 3월 식품의약품안전처로부터 대장암 치료제 후보 물질 ‘PP-P8’의 임상 1상 시험 계획(IND)을 승인받았다. 이 회사는 임상 1상에서 중증 대장암 환자를 대상으로 후보물질의 내약성(환자가 부작용을 견뎌낼 수 있는 정도), 안전성, 유효성 등을 평가할 예정이다. 이우상 기자 idol@hankyung.com
효능 논란에도 뇌 기능 개선제 판매 호조…임상 재평가 '주목' 2025-02-10 17:30:11
하는 아세틸콜린의 합성을 촉진하는 물질이다. 뇌 신경 손상으로 저하된 신경전달 기능을 정상화하고 신경세포 기능을 개선하는 것으로 알려졌다. 다만 대규모 임상을 통한 효능 입증이 부족하다는 지적이 계속 제기되고 있다. 일각에서는 과도하게 섭취했을 때 뇌졸중 위험을 높인다는 주장도 나온다. 식품의약품안전처는...
파미셀 창사 최대 매출 기록…첫 배당도 실시 2025-02-10 16:04:40
원료의약물질, 저유전율소재 등을 생산하는 바이오케미컬사업부의 역할이 컸다. 전체 매출 중 97%를 차지한 바이오케미컬사업부 매출은 628억원으로 전년 대비 12% 증가했다. 줄기세포치료제 등을 생산하는 바이오메디컬사업부 매출 21억원으로 지난해에 비해 25% 증가했다. 바이오케미컬사업부 실적을 살펴보면 핵심분야로...
식약처, 의료인 프로포폴 '셀프 처방' 금지 2025-02-07 16:11:01
국제연합(UN)에서 통제물질로 지정하거나 의존성 등이 확인된 물질은 마약류 혹은 원료물질에 추가할 수 있도록 해 관리를 강화했다. 개정된 법령의 자세한 내용은 국가법령정보센터(law.go.kr)나 식약처 대표 누리집(mfds.go.kr)에서 확인하면 된다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI...