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대륜, 의약 리베이트 대응팀 강화…의료·공정거래 베테랑 전문가 포진 2025-02-26 17:22:07
의약품관리종합정보센터에서 근무를 하며 국가 의약품 통계 인프라를 구축하고, 생산·유통·관리에 이르기까지 전 과정에서 중요한 역할을 맡기도 했다. 최 고문은 전문변호사 등과 함께 협업해 의약 리베이트 전반에 걸친 법적 리스크를 검토해나갈 예정이다. 리베이트 대응에 있어 수많은 실무 경험을 보유한 손계준...
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오송 바이오클러스터 찾은 崔 "바이오 성장동력 매우 중요" 2025-02-26 11:40:04
최 대행은 첨단의료기기개발지원센터와 바이오의약생산센터를 둘러보고 첨단의료기기의 글로벌 시장 진출 확대, 국내 위탁개발생산(CDMO) 산업의 중요성을 언급했다. 첨단의료기기개발지원센터에서는 시력장애 보조형 VR글라스, 광가이드형 갑상선 수술장비 등을 직접 시연하기도 했다. jun@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...
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바이젠셀, GMP 센터 세포처리시설 허가 2025-02-24 14:35:18
센터 준공 후 획득한 ‘첨단바이오의약품 제조업허가’, ‘인체세포등 관리업 허가’와 더불어 최근 세포처리시설 허가까지 획득하며 첨단바이오의약품 및 첨단재생의료 치료제 생산에 필요한 모든 조건을 갖추게 됐다"며 "개정된 첨생법 시행과 함께 파이프라인의 조기 활용·매출 발생 가능성을 높이도록 준비하겠다"고...
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바이젠셀 GMP '세포처리시설 허가'취득 2025-02-24 14:16:41
바이젠셀 관계자는 “GMP센터 준공 후 획득한 ‘첨단바이오의약품 제조업허가’, ‘인체세포등 관리업 허가’와 더불어 최근 세포처리시설 허가까지 획득하며 첨단바이오의약품 및 첨단재생의료 치료제 생산에 필요한 모든 조건을 갖추게 됐다”며 “개정된 첨생법의 시행으로 세포치료제 분야에 많은 수혜가 기대되는...
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"러 사업자, 북한 의약품 3종 수입 신고…또다른 밀착 신호" 2025-02-18 11:10:35
"러 사업자, 북한 의약품 3종 수입 신고…또다른 밀착 신호" NK뉴스, 러시아 당국 자료 인용 보도…인삼 등 유엔 제재 품목 (서울=연합뉴스) 이도연 기자 = 북러 군사 밀착이 이어지는 와중에 북한 제약사들이 생산한 의약품이 러시아로 수출을 앞두고 있다는 보도가 나왔다. 17일(현지시간) 미국의 북한전문매체 NK뉴스는...
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제론메드, 식약처 체외진단 의료기기 제조업 허가…정밀 진단 기술 혁신 가속 2025-02-14 14:21:28
의약품안전처로부터 체외진단 의료기기 제조업 허가를 획득했다고 밝혔다. 이번 허가는 고려대학교 크림슨창업지원단, 기술사업화센터, 서울바이오허브의 전폭적인 지원을 바탕으로, 서울시 SBA 서울경제진흥원과 중소벤처기업부의 창업성장지원사업의 결과로 이루어졌다. 또 제론메드의 리독스 플랫폼(R2P2®) 기술이...
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고려대 교원창업 기업 제론메드, 체외진단 의료기기 제조 허가 획득 2025-02-13 15:26:32
이를 통해 의료시장에서 제조 및 생산을 통하여 시장 상용화를 가속화시킴으로써, 대한민국의 바이오의약품 소재 시장에서 중요한 기술 강국으로 입지를 확보했다는 점에게 큰 의의를 갖는다. 이번 식품의약품안전처로부터의 제조업 허가는 고려대학교 크림슨창업지원단, 기술사업화센터, 서울바이오허브의 전폭적인 지원...
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'세척수 혼입 우유' 불안에…식약처 나섰다 2024-12-16 17:05:56
19일 광주공장에서 생산됐다. 현재까지 1만5천개 이상의 제품을 회수했다. 매일유업은 "동일한 사고를 방지하기 위해 작업 오류를 원천 차단할 수 있는 소프트웨어 시스템을 즉시 개선했다"면서 "지속적으로 품질 안전관리체계를 강화하겠다"고 약속했다. 또 '2025년 2월 16일' 소비기한이 표시된 매일우유 멸균...
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매일유업, 멸균우유 세척수 혼입 사과…식약처 현장조사(종합) 2024-12-16 16:56:16
"생산 과정 관리와 품질 검수 절차에서 부족했음을 깊이 반성하고 있다"고 밝혔다. 이어 "동일한 사고를 방지하기 위해 작업 오류를 원천 차단할 수 있는 소프트웨어 시스템을 즉시 개선했다"면서 "지속적으로 품질 안전관리체계를 강화하겠다"고 약속했다. 또 '2025년 2월 16일' 소비기한이 표시된 매일우유 멸균...
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"CDMO 기업 해외진출법안 신속 추진…글로벌 경쟁력 높일 것" 2024-12-12 16:22:34
서울식품의약품안전청에서 만난 신준수 식품의약품안전처 바이오생약국장은 국내 CDMO 기업을 지원하기 위한 법안을 신속히 추진하겠다는 계획을 밝혔다. 식약처는 한지아 국민의힘 의원과 함께 ‘바이오의약품 CDMO 기업 지원법’ 제정을 추진하고 있다. 그간 약사법에서 해결할 수 없던 수출제조업을 신설하고 우수 의약...
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