트럼프, 정부 구조조정 착수…발령 취소하고 신규채용 중단 2025-01-22 12:12:48

이래 흔해진 연방공무원들의 재택근무를 대부분 금지하고 주 5회 사무실에 출근토록 지시했다. 트럼프 2기 행정부는 조직 차원의 구조조정도 시작한 것으로 보인다. 일간 워싱턴포스트(WP)는 보건복지부(HHS), 식품의약청(FDA), 질병통제예방센터(CDC), 국립보건원(NIH) 등 보건 분야 정부 기관들에 근무하는 직원들이 외부...

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'불면증·우울 개선' 해외직구 식품서 위해성분…국내 반입 차단 2025-01-22 09:33:36

제품(6개)에서 의사의 처방이 필요한 전문·일반의약품 성분과 식품 원료로 사용할 수 없는 위해 성분이 발견됐다. 특히 주로 신경안정제 등 의약품에 사용되는 '5-하이드록시트립토판'(5-HTP)과 소화기·신경계에 영향을 주는 '후박' 등이 확인됐다. 5-HTP는 전문가 처방 없이 과다 복용할 경우 구토,...

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유방암 ADC 신약 美서 시판 허가…차세대 표적항암제 경쟁 본격화 2025-01-20 18:10:15

유방암 ADC 신약 ‘다트로웨이’를 미국 식품의약국(FDA)으로부터 시판 허가받았다고 20일 밝혔다. 일본에선 지난해 말 승인받았다. FDA는 이 약을 특정 유전변이(호르몬 수용체 양성, HER2 음성)가 있는 유방암 환자에게 쓸 수 있도록 허용했다. 다이이찌산쿄는 미국에 있는 일선 의료기관에서 2주 뒤부터 이 약을 처방할...

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다이이찌산쿄, 새 ADC 승인…차세대 표적 경쟁 본격화 2025-01-20 15:37:45

유방암 ADC 신약 '다트로웨이'를 미국 식품의약국(FDA)으로부터 시판 허가 받았다고 20일 밝혔다. 일본에선 지난해 말 승인 받았다. FDA는 이 약을 특정 유전변이(호르몬 수용체 양성, HER2 음성)가 있는 유방암 환자에게 쓸 수 있도록 허용했다. 다이이찌산쿄는 미국에 있는 일선 의료기관에서 2주 뒤부터 이 약을...

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• #다이이찌산쿄 새 #표적 #다이이찌산쿄 #미국 #유방암 #승인 #확대

식약처, 중증근무력증 치료제 '비브가트주' 허가 2025-01-20 10:14:16

허가 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 식품의약품안전처는 항아세틸콜린 수용체 항체 양성인 전신 중증근무력증 성인 환자의 치료에 사용하는 희귀의약품 '비브가트주'(성분명 에프가티지모드알파)를 허가했다고 20일 밝혔다. 전신 중증근무력증은 신경 근육 접합부 성분을 표적으로 하는 자가항체 '병원성...

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SK바이오사이언스, 폐렴구균백신 후보 임상 3상 기대감에 '급등' 2025-01-20 09:14:10

한국 식품의약품안전처와 미국 식품의약국(FDA)로부터 승인받았다고 지난 17일 밝힌 영향으로 보인다. 소식이 전해진 직후인 지난 17일에는 주가가 장중 2.35% 상승했다가 1.33% 상승으로 마감된 바 있다. GPB410은 이미 작년 12월부터 호주에서 투약이 시작됐다. GPB410에 대한 글로벌 임상 3상은 생후 6주 이상부터 만...

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• #SK바이오사이언스 폐렴구균백신 #임상 #대한 #후보

아이도트, 요로결석 AI솔루션 식약처 2등급 의료기기 품목허가 획득 2025-01-15 08:18:56

식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 국내 2등급 의료기기 품목허가를 획득했다고 지난 14일 밝혔다. URO dot AI는 CT 영상을 분석하여 신장, 요로, 방광결석 등을 검출하고, 검출된 결석의 크기와 위치를 표시해 의료진의 진단을 보조하는 소프트웨어로, 임상시험 결과 민감도 97.89%, 특이도 94.12%를 기록했다. 이...

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먹는 칼슘제 국내 1위 다림바이오텍…"호르몬제 출시로 年매출 1500억" 2025-01-13 17:15:54

등에 도움을 주는 성호르몬제 ‘프레미나’ 질크림이다. 식품의약품안전처에서 신청 5년 만인 지난해 6월 허가받은 제품으로 국내 유일하게 천연 유래 에스트로겐을 주성분으로 한 질크림제이자 이 분야 세계 첫 제네릭 제품이다. 정 회장은 “우리나라가 그동안 전량 수입에 의존해 온 국가필수의약품을 국산화하는 데...

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• #먹는 칼슘제 #매출 #제품 #지난해 #칼슘제 #시장 #올해 #콜라겐

한미약품·GC녹십자, 파브리병 신약 임상 1/2상 IND 승인 2025-01-13 15:02:21

시간 정맥주사를 맞아야 하는 불편함이 있고, 정맥 주입에 따른 치료 부담, 진행성 신장질환 억제에 대한 효능 부족 등의 한계가 있다. LA-GLA는 기존 치료제들의 한계점을 개선한 월 1회 피하투여 용법으로 개발되고 있다. 상용화된다면 치료 효과의 지속성 및 안전성, 투약 편의성 측면에서 환자들의 고통을 크게 덜어줄...

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