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톡신부터 마이크로바이옴까지…메디톡스 기술이전 성과 '속속' 2025-02-12 16:58:40
미생물) 신약 개발에 집중하고 있다. 관련해 염증성장질환 신약 후보물질 'LIV001'은 유전재조합기술을 적용한 마이크로바이옴 치료제로는 국내 최초로 글로벌 임상 진입에 성공했다. 최근에는 유럽의약품청(EMA) 임상 1b상을 승인받았다. 또한, 후속 파이프라인인 'LIV031'은 이식편대숙주질환 치료제...
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안트로젠, 당뇨병성 족부궤양 치료제 美 임상 실패 2025-02-02 17:28:45
RMAT는 중증 또는 생명을 위협하는 질환을 치료하기 위한 첨단재생의약품에 한해 지정된다. 안트로젠은 2015년 일본 제약사 이신제약에 이 치료제를 기술수출하기도 했다. 이신제약은 희소질환인 이영양성 수포성표피박리증 환자를 대상으로 임상 3상을 하고 있다. 국내 줄기세포치료제 임상 실패 사례는 올 들어 처음이...
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리비옴 미생물유전자치료제 LIV031, 국가신약개발사업 과제 선정 2024-11-26 09:43:12
= 메디톡스[086900] 관계사 '리비옴'은 이식편대숙주질환(GVHD) 치료제 'LIV031' 개발 프로젝트가 국가신약개발사업단이 주관하는 '2024년 제2차 국가신약개발사업 과제'로 선정됐다고 26일 밝혔다. 국가신약개발사업은 국내 제약·바이오 산업의 글로벌 경쟁력 강화를 목표로 신약 개발 전주기...
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바이젠셀, 이식편대숙주질환 치료제 1/2a 임상 취하 2024-10-28 17:28:04
바이젠셀, 이식편대숙주질환 치료제 1/2a 임상 취하 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 바이젠셀[308080]은 이식편대숙주질환 치료제 'VM-GD'의 국내 1/2a 임상 시험을 자진 취하했다고 28일 밝혔다. 이식편대숙주질환은 조혈모세포 이식 후 환자에게 수혈된 림프구가 면역기능이 저하된 신체를 공격하면서 발생한다....
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에스씨엠생명과학㈜, 첨단재생의료 진흥 유공자 보건복지부 장관 표창 수상 2024-09-03 16:09:51
에스씨엠생명과학㈜는 희귀난치성 질환인 만성 GVHD(이식편대숙주질환), 중등증-중증 급성췌장염, 중등증-중증 아토피피부염 등 다양한 질환을 대상으로 중간엽줄기세포 치료제를 개발하고 있다. 특히 최근 회사의 원천기술인 층분리배양법은 글로벌 시장에서 줄기세포 치료제의 이질성 극복이 가능한 기술로 인정받고...
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바이젠셀, 면역억제세포 생산 제조공정 개선 특허 2024-08-29 15:53:28
과도한 면역반응으로 생기는 자가면역 질환이나 이식 후 거부반응에 사용되는 치료제를 개발하는 제대혈 유래 골수성 억제세포 기반 플랫폼 기술이다. 바이젠셀이 CBMS를 활용해 연구개발 중인 파이프라인은 아토피질환 치료제 ‘VM-AD’와 이식편대숙주질환 치료제 ‘VM-GD’가 있다. 바이젠셀은 이번 공정 개선을 통해...
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[고침] 경제(식약처, 발작성 야간 혈색소뇨증 등 치료 희…) 2024-08-29 13:16:26
식약처는 설명했다. 같은 날 식약처는 만성 이식편대숙주질환 치료를 위한 희귀의약품 '레주록정'(성분명 벨로모수딜메실산염)도 허가했다. 만성 이식편대숙주질환은 동종 조혈모세포 이식의 주요 합병증으로 이식 수혜자 중 일부에서 발생한다. 메디팁이 수입하는 레록주정은 이전에 2차 이상의 전신 요법에 실패...
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식약처, 발작성 야간 혈색소뇨증 등 치료 희귀약 허가 2024-08-29 12:04:17
식약처는 설명했다. 같은 날 식약처는 만성 이식편대숙주질환 치료를 위한 희귀의약품 '레주록정'(성분명 벨로모수딜메실산염)도 허가했다. 만성 이식편대숙주질환은 동종 조혈모세포 이식의 주요 합병증으로 이식 수혜자 중 일부에서 발생한다. 메디팁이 수입하는 레록주정은 이전에 2차 이상의 전신 요법에 실패...
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‘2024 한경바이오포럼’ 혁신 신약 개발부터 의료기기까지 총집합 2024-03-07 13:32:48
급성이식편대숙주질환은 백혈병, 골수종 등 혈액암 치료를 위해 수행되는 동종 조혈모세포이식 과정에서 발생하는 치명적 합병증이며, CNT101은 급성이식편대숙주질환의 발생을 예방하는 치료제로 개발되고 있다. CNT101은 건강한 성인을 대상으로 실시한 임상 1상(First-in-Human)이 완료됐다. 안전성과 바이오마커 발현이...
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에스씨엠생명과학 "최대주주 지분 매각 검토한 적 없다" 2024-02-23 16:55:28
주식 매각은 회사 신뢰에 부정적인 영향을 미치게 되고 이는 결국 주주들의 손해로 귀결된다"고 했다. 법적 대응을 시사했다. 에스씨엠생명과학은 "법적 대응 준비와 금융감독원에 신고하도록 하겠다"고 했다. 이어 "하반기 이식편대숙주질환(GvHD) 임상 2상 발표를 앞두고 있다"며 "기술수출 협상을 위해 최선을 다하고...
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