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식약처, 인체이식 의료기기 장기추적조사 제도 도입 2025-02-04 09:11:30
식약처, 인체이식 의료기기 장기추적조사 제도 도입 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 식품의약품안전처는 인체이식 의료기기의 안전관리 강화를 위해 의료기기 장기추적조사 제도를 도입하는 내용의 '의료기기법'을 개정·공포했다고 4일 밝혔다. 의료기기 장기추적조사는 인체 삽입 후 부작용이 자주 발생할 우려가...
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의료기기법 개정안 국회통과…"인체이식 의료기 부작용 조기확인" 2024-12-31 16:18:13
개정안 국회통과…"인체이식 의료기 부작용 조기확인" (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 인체 이식 의료기기와 관련한 이상 사례를 조기에 확인할 수 있도록 하는 내용의 의료기기법 개정안이 국회 본회의를 통과했다. 31일 식품의약품안전처는 국회 본회의에서 의료기기법 개정안과 화장품법 개정안이 통과됐다고 밝혔다....
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세 아이 둔 40대 엄마…3명에 새 삶 주고 하늘로 2024-12-23 15:37:18
심장과 폐장(다장기 이식), 간장, 왼쪽 신장을 기증해 3명의 생명을 살리고, 인체조직기증으로 100여명의 기능 장애 환자에 회복을 도왔다고 밝혔다. 박 씨는 지난달 25일 새벽 2시께 호흡곤란을 호소해 병원으로 이송됐으나 의식을 회복하지 못하고 뇌사상태에 빠졌다. 유족에 따르면 고인은 국가유공자인 아버지의 영향을...
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"생각만으로 기기 제어"…'인간 뇌 칩' 경쟁 본격화 2024-12-17 11:53:20
첫 인체 임상시험을 추진하면서 투자자들의 관심이 확대되고 있다. 인간 뇌에 특정 장치를 이식한 것은 20년 전에도 있었던 일이지만 최근 이 분야의 기술이 발전되면서 뇌 신호를 수집하고 전송하는 데 전자 장치를 사용하고, 데이터 분석 등에 머신러닝 기술을 활용할 수 있게 됐다. 이에 따라 곧 의학적으로도 기술을...
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'생각만으로 컴퓨터 제어'…머스크만 하는 거 아니다 2024-12-17 11:18:21
인체 임상시험을 추진하면서 투자자들의 관심이 확대되고 있다. BCI 장치는 다양한 방법을 사용해 사람의 뇌에서 신호를 수집하고 인공지능(AI)으로 이를 해석해 컴퓨터를 제어하는 데 사용한다. 환자 2명에게 칩을 이식한 바 있는 뉴럴링크의 경우 자사 장치로 비디오 게임을 하거나 컴퓨터 지원 설계(CAD) 소프트웨어를...
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"인공 DNA에 정보 저장기술 개발…전기없는 데이터센터 시대 온다" 2024-10-27 18:20:35
장기를 어떻게 이식하는 건가요. “크리스퍼-캐스9을 이용해 면역 거부 반응을 잡습니다. 인체에 이식하려면 장기의 인간화가 필요합니다. 크리스퍼-캐스9 같은 유전자 가위는 유전자를 편집할 수 있는 혁신적인 도구입니다. 이를 활용하면 이식 시 폐렴을 일으키는 PERVs(돼지 내인성 레트로바이러스)가 활성화되지 않도록...
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"돼지신장 이식 성공…간·피부·각막도 머지않았다" 2024-10-27 17:24:12
“돼지 신장을 인체에 이식해 3년 생존을 확인하는 것을 목표로 하고 있습니다. 신장뿐 아니라 심장, 간, 피부, 각막 등 다른 장기도 이식 가능성이 열려 있습니다.” 지난달 이제네시스 본사에서 만난 마이크 커티스 최고경영자(CEO·사진)는 이종 이식 시대가 꽃피기 시작했다며 이같이 말했다. 이제네시스는 지난 3월...
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[단독] '무허가 아킬레스건' 몰래 이식…42억 수술비도 못 돌려받았다 2024-10-16 14:37:42
관계 법령에 따르면 인체조직 이식재 등을 공급하는 조직은행은 요양기관에 속하지 않아 국민건강보험법에 따른 징수 조치가 불가능하다. 조직은행은 약사법에 따른 제조업자 및 수입업자로도 분류되지 않아 민사 소송 절차를 밟아야 한다. 환자 보호를 위한 제도 개선이 필요하다는 목소리가 나오는 지점이다. 김 의원은...
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KIST "발열·속도 다 잡은 바이오프린팅 잉크젯 기술 개발" 2024-10-08 12:00:05
같은 바이오잉크를 사용해 인체 조직이나 장기 같은 3차원(3D) 구조물을 제작하는 기술이다. 생체 재료를 쓰는 만큼 잉크젯 장비의 발열에 민감하고, 대부분 하나의 바늘을 가지는 주사기 형태 정도에 머물러 제작에 오랜 기간이 걸리는 게 기술의 한계점으로 여겨져 왔다. 이에 연구팀은 전기에 따라 압력이 변하는 물질인...
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JW신약, '듀크레이 네옵타이드 엑스퍼트' 글로벌 임상4상 참여 2024-09-12 11:00:10
듀크레이 네옵타이드 엑스퍼트는 연구개발과 인체 적용시험을 통해 출시된 프랑스 피에르파브르 사의 모발 케어 화장품이다. JW신약은 피에르파브르와 국내 독점 공급 계약을 체결하고, 올해 1월부터 본격적인 국내 판매를 시작했다. 글로벌 임상 4상은 듀크레이 네옵타이드 엑스퍼트의 사용 효과 후속 연구 및 안전성 제...
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