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엔비디아 3.5%·M7 모두 상승… 메타 “원자력에너지 개발 추진” [美증시 특징주] 2024-12-05 08:11:41
일라이릴리 입니다. 임상시험결과 자사의 비만치료제 젭바운드가 주요 경쟁사인 노보노디스크의 위고비보다 체중감량 효과가 더 컸다고 밝혔습니다. 또한 데이터 분석 회사인 글로벌데이터는 젭바운드는 2030년까지 연간 매출 272억 달러를 창출하고, 위고비는 연 매출 187억 달러를 기록할 것으로 추산한다고 전했습니다....
일라이릴리 "젭바운드가 위고비보다 체중 더 줄여" 2024-12-04 23:13:36
시사하는 결과가 나온 바 있다. 그러나 이 데이터는 젭바운드의 우위를 보여주는 가장 구체적인 조사결과로 보인다. 이 시험은 무작위로 751명의 환자를 대상으로 각각의 약물을 최대 용량 투여하도록 했다. 이 연구는 당뇨병을 제외한 적어도 하나의 체중 관련 질환이 있는 비만 또는 과체중 환자를 특별히 추적했다. 두...
HLB, 미국 담관암 신약 후보물질 도입…내년 허가 추진 2024-12-04 15:14:22
2상 임상 데이터를 검토한 후 FGFR2 유래 담관암 치료제로 신약허가신청서(NDA)를 제출할 것을 권고했다. 엘레바는 내년 상반기 중 FDA와 Pre-NDA(신약허가신청 전 미팅)를 진행하고, 이를 토대로 늦어도 하반기에는 NDA를 제출한다는 계획이다. RLY-4008는 혁신신약 지정을 받았기에 우선심사(Priority Review, 심사기간...
에이비엘·리가켐바이오 개발 ADC 후보물질, 최신 임상 데이터 발표 2024-12-04 15:07:40
연례 학술대회에서 ROR1 ADC CS5001(ABL202/LCB71)의 최신 임상 데이터를 포스터로 발표한다고 4일 밝혔다. ASH는 세계 최대 규모의 혈액암 분야 학술대회다. 이번 행사에서 시스톤이 발표하는 포스터 제목은 ‘CS5001의 글로벌 1a/1b상에서 확인된 림프종 환자 대상 안전성 및 유효성(Safety and Efficacy in Patients...
HLB 리보세라닙, 병용요법으로 中에서 유방암 승인 2024-12-03 14:26:22
협력이 필요한 상황이다. 이 관계자는 “양사 상호 협력을 통해 간암 1차 치료제(리보세라닙+캄렐리주맙) 분야에서 글로벌 신약개발 문턱에 진입한 만큼, 또 다른 성공적인 협업사례가 만들어질 수 있다”며 “중국에서 진행한 임상 데이터를 기반으로 미국 등에서 곧바로 글로벌 3상을 진행할 수 있을 것”이라고...
HLB "리보세라닙 병용요법, 중국서 유방암 치료제로 허가" 2024-12-03 13:44:03
상호 협력을 통해 간암 1차 치료제(리보세라닙+캄렐리주맙) 분야에서 글로벌 신약개발 문턱에 진입한 만큼 또 다른 성공적인 협업사례가 만들어질 수 있다"며 "중국에서 진행한 임상 데이터를 기반으로 미국 등에서 곧바로 글로벌 3상을 진행할 수 있기 때문"이라고 말했다. 한편, HLB과 항서제약은 리보세라닙을 간암...
유한양행, 온코마스터·휴레이포지티브와 AI 신약개발 협력 2024-12-03 10:36:00
기존 기술로 도달하기 어려웠던 임상적 성과를 얻어내겠다는 계획이다. 조욱제 유한양행 대표는 “제약산업은 데이터와 혁신의 융합이 핵심인 시대에 접어들었다”며 “유한양행의 AI 신약개발이 본격적으로 시작되는 이번 협력을 통해 유한양행의 신약 파이프라인 개발 성공률이 더욱 향상되기를 기대한다”라고 전했다....
한미약품 "MASH 치료제, 美학회서 차별화된 효능 입증" 2024-12-03 10:24:26
비임상 연구에서 확인된 차별화된 간 섬유화 개선 효능을 기반으로 미충족 의료 수요가 높은 MASH 분야에서 혁신 치료제로 개발될 것으로 기대된다. 한미약품은 현재 섬유증을 동반하고 생검으로 확인된 MASH 환자들을 대상으로 위약 대비 치료 유효성, 안전성, 내약성 등을 확인하기 위한 글로벌 임상 2b상을 미국과...
"바이오주, 신약 허가 이후까지 본다면…'이것' 했는지 확인" [종목+] 2024-12-03 08:08:46
임상 여부’가 제시됐다. 개발 단계에서부터 기존 의약품과의 효능·안전성을 비교한 데이터는 경쟁이 치열한 의약품 시장에서 차별화 요소가 될 수 있다는 이유에서다. 위해주 한국투자증권 연구원은 3일 “신약 임상 개발에서 직접 비교 임상(Head to head comparison)의 필요성이 높아지고 있다”며 “직접 비교 임상은...
공급 부족과 수요 증가…장기 성장 테마 ETF 2024-12-03 06:00:06
기업, 송전 및 배전망을 담당하는 기업, 데이터센터 서버 액체냉각 서비스 업체 등이 계속해서 주목받고 있다. AI 전력 및 인프라 산업의 장기적인 성장성은 유효할 것으로 전망되지만 단기적인 변동성이 걱정되는 투자자라면, 핵심 기업에 분산투자를 하는 ETF를 활용하는 방안을 고려할 만하다. 비만치료제 폭발적...