'韓퇴출' 인보사, 美FDA 3상 진행 2024-11-29 18:27:34

취소된 코오롱티슈진의 ‘TG-C’(인보사)는 미국에서 임상시험이 순항하고 있다. 임상 대상 질환도 무릎 골관절염에 그치지 않고 고관절 골관절염 등으로 확대하면서 글로벌 신약이 될 가능성을 높이고 있다. 코오롱생명과학은 지난 7월 TG-C의 임상 3상 투약을 모두 마친 뒤 2년간 추적관찰을 하고 있다고 29일 밝혔다. TG...

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"이건희 회장 기부금으로 백혈병 CAR-T 치료 기회 확대" 2024-11-29 15:39:38

다기관 연구로 확대할 계획이다. 약 50여 명의 환자에게 자체 생산 CAR-T 치료제를 공급해 치료 혜택을 제공하는 게 목표다. 서울대병원은 CAR-T 개발, 생산, 임상시험 플랫폼을 구축했다. 연구자주도 임상시험을 활성화해 국산 CAR-T 치료제 경쟁력을 높이는 데에도 집중할 방침이다. 강형진 소아암·희귀질환사업단...

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유진투자증권, 라트비아 제약사와 업무협약…바이오기업 진출 지원 2024-11-29 10:41:12

결합하여 바이오 기술 사업화 및 공동개발, 글로벌 임상시험 지원 및 역량 강화, 신약 및 의료기기 생산 협력, 공동 펀드 조성 및 임상 관련 투자 지원, EMA 특화 현지 임상시험수탁기관(CRO) 협력 및 네트워크 구축 등을 추진할 계획이다. 유진투자증권은 이번 협력사업에서 양국 바이오 기관이 글로벌 시장에서 경쟁력을...

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셀트리온, 다잘렉스 시밀러 'CT-P44' 3상 유럽 IND 신청 2024-11-28 12:39:53

최근 CT-P44의 글로벌 임상 3상 임상시험계획서(IND)를 유럽 의약품청(EMA)이 관리하는 임상시험정보시스템(CTIS)에 제출했다. 해당 임상에서는 불응성·재발성 다발 골수종 환자 총 486명을 대상으로 오리지널 의약품 다잘렉스와 CT-P44간의 유효성 및 안전성의 유사성 입증을 위한 비교연구를 진행한다. 다잘렉스는 다발...

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노인층 흔한 실명 질환 황반변성, 주사 대신 안약 넣어 치료한다 2024-11-28 12:00:03

것으로 기대했다. 서 선임연구원은 "건성 황반변성 혁신신약의 글로벌 임상시험 추진을 위해 국내외 제약사와 협력 연구를 진행할 계획"이라고 말했다. 연구결과는 지난달 31일 국제학술지 '어드밴스트 사이언스'에 실렸다. shjo@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습 및 활용 금지>

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셀트리온, 다잘렉스 바이오시밀러 임상3상 계획 유럽에 제출 2024-11-28 09:35:22

다잘렉스 바이오시밀러 임상3상 계획 유럽에 제출 (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 셀트리온[068270]은 혈액암의 일종인 다발 골수종 치료제 다잘렉스(성분명 다라투무맙) 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'CT-P44'의 글로벌 임상 3상 임상시험계획서(IND)를 유럽 의약품청(EMA) 임상시험정보시스템(CTIS)에 최근...

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바이오톡스텍, 국내 최초 포유류 이용한 Pig-a 유전자 돌연변이시험 식약처 GPL 인증 획득 2024-11-27 11:23:35

비임상시험 CRO 산업 역시 2027년까지 시장규모 320억 달러로 연평균 11.4%의 성장률을 기록할 것으로 전망되고 있다. 바이오톡스텍은 시장동향에 발맞추어 비임상서비스를 확대해 나갈 것이고, 중·장기적으로 신규 시험법에 대한 GLP 인증을 계속해서 추가해 나갈 계획이다. 바이오톡스텍 관계자는‘2022년부터 준비한...

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HLB제약, 척수소뇌변성증 치료제 보험급여 노린다 2024-11-27 10:57:53

및 언어장애 항목에서도 대조군 대비 시험군에서 K-SARA 평균 변화량이 통계적으로 유의하게 낮아지는 것이 확인(-0.04±0.89 vs. 0.23±0.79, -0.07±0.74 vs. 0.18±0.67) 됐다. HLB제약은 이번 논문을 통해 약물의 유의성을 입증하면서, 보험급여 신청을 노린다는 계획이다. 지난 2015년 '씨트렐린구강붕해정...

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