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셀인셀즈, 오가노이드 신약 첫 임상투약 마쳐 2024-09-30 14:06:02
유일하게 식품의약품안전처로부터 허가용 임상시험을 승인받았다. 첫 투약인 만큼 임상의 주요 목적은 신약의 안전성과 내약성을 확인하는 것이다. 지난 6~8월 삼성서울병원에서 TRTP-101을 투여 받은 환자들 모두 4주 간 용량 제한 독성이 발생하지 않아, 추가 환자 모집 없이 대상자 투약을 마쳤다. 셀인셀즈는 대상...
"에스트로겐, 유방암 등 종양 성장 촉진시켜" 2024-09-28 05:55:06
중요한 역할을 한다는 것을 보여준다"며 "이는 항에스트로겐 약물을 여러 유형 종양의 면역 치료 효과 개선하는 데 적용할 수 있는 가능성을 시사한다"고 말했다. 이어 "이 결과를 토대로 삼중 음성 유방암 환자를 대상으로 한 '라소폭시펜'이라는 항에스트로겐 약물의 임상시험을 계획하고 있다"고 덧붙였다.
"에스트로겐, 면역세포 약화해 유방암 등 종양 성장 촉진" 2024-09-28 05:00:00
약물, 종양 성장 억제…유방암 임상시험 계획" (서울=연합뉴스) 이주영 기자 = 여성 호르몬인 에스트로겐이 종양을 억제하는 데 도움이 되는 면역세포를 약화해 유방암 등의 성장을 촉진하는 것으로 밝혀졌다. 연구팀은 항에스트로겐 약물을 항암치료에 적용할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 미국 듀크대 암연구소 도널드...
큐라클, 망막 혈관질환 후보물질 'CU06' 유럽 특허청 등록 허가 2024-09-27 17:13:19
이후 후속 개발자들과의 경쟁에 미리 대비하겠다는 계획이다. CU06은 세계 최초의 혈관내피기능장애 차단제로, 망막 혈관질환(당뇨병성 황반부종·습성 황반변성) 치료제 후보물질이다. 동일 물질의 적응증 확장 프로젝트 CU104와 CU106은 각각 궤양성 대장염, 면역항암제 병용요법 치료제 등으로 개발하고 있다. CU06은...
에스바이오메딕스, 중증하지허혈 세포치료제 후보의 임상 1/2a상 결과 발표 2024-09-27 10:10:17
유지됐다고 덧붙였다. 김동익 교수는 이번 임상시험의 결과 보고서를 통해 FFCS-Ad가 안전성이 인정되고 유효한 치료제가 될 것으로 기대한다고 밝혔다. 에스바이오메딕스의 총괄기술책임자이자 연세대 의대 교수인 김동욱 대표는 “이번에 도출된 임상시험 결과를 토대로 안전성 및 유효성 측면에서 한층 더 확신을 갖고 ...
티에치팜, '퍼스트펭귄' 기업 선정 2024-09-26 10:40:29
한계를 극복하고, 전 세계 대사성 질환 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 것”이라고 밝혔다. 한편, 티에치팜이 개발 중인 ‘당뇨 동반 고혈압 치료제’는 현재 글로벌 3상 임상시험 계획 승인 대기 중에 있으며, ‘경구형 GLP-1 함유 비만 치료제’는 비임상 시험을 통해 비만 효능을 입증한 후, 2025년 글로벌...
[IPO챗] 셀비온 "글로벌 방사성 의약품 선도기업으로 도약할 것" 2024-09-25 13:14:47
치료제는 내년 상반기 임상 2상을 완료한 후 내년 4분기 중 조건부 허가를 얻어 국내 시장에 조기 출시하는 것을 목표로 개발되고 있다. 셀비온은 현재 진행 중인 임상 2상에서 이 치료제가 글로벌 경쟁 약품과 비교해 동등하거나 더 우수한 치료 효과를 보인다고 주장한다. 셀비온은 이 치료제의 본격적인 생산 및 판매를...
바이오니아, SRN-001 임상 1a상 "안전성 이상없어" 2024-09-25 11:31:26
없음을 확인해, 인체 단회 정맥 투여 시 본 임상시험의 최고 용량에서도 안전성에 문제가 없음을 증명했다. SRN-001은 기존 치료제와는 다른 새로운 메커니즘으로 작용하는 신약 후보물질이다. 특히 특발성 폐섬유증(IPF)을 포함한 다양한 난치성 질환에 적용을 계획하고 있다. 바이오니아는 이번 결과를 바탕으로 IPF...
젬백스, 10월 캐나다 학회서 진행성핵상마비 2상 톱라인 발표 2024-09-25 11:24:58
밝혀지지 않았다. 젬백스는 국내 첫 PSP 2상 임상시험을 진행 중이며, 이와 관련하여 올 2월 식품의약품안전처(식약처)로부터 ‘개발단계 희귀의약품’으로 지정받은 바 있다. 글로벌 PSP 임상시험은 지난 2월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 2상 임상시험계획을 승인받아 준비 중이다. 김유림 기자 youforest@hankyung.com
에스티팜 "바스로파립, 임상1상서 안전성과 내약성 입증" 2024-09-25 11:08:57
360㎎으로 결정됐다. 임상시험 책임자인 크로스토퍼 리우 콜로라도대학교 암센터 교수는 "이번 1상에서 바스로파립의 우수한 안전성과 내약성을 확인했기 때문에 이를 바탕으로 다양한 약물(MEK 저해제, 화학요법, 면역항암제)과 병용투여 전략이 가능하다"고 말했다. 에스티팜 관계자는 "현재까지 탄키라제를 선택적으로...