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리가켐바이오 "빅파마 러브콜 쇄도…추가 기술이전 기대" 2024-11-22 16:18:11
1위 엔허투의 대항마라면서요? <기자> 아스트라제네카가 ADC 신약으로 내놓은 엔허투는 지난해 약 3조4천억원의 매출을 기록하며 유방암 치료제 시장을 장악해가고 있습니다. 그런데 중국에서 진행된 임상3상에서 리가켐바이오의 LCB14가 엔허투보다 내성이 덜하고, 부작용은 적은 것으로 나타난거죠. LCB14의 중국...
메디포스트, 골관절염 줄기세포 치료제 日 임상 3상 투약 완료 2024-11-22 16:08:13
무릎 골관절염 줄기세포 치료제 카티스템 일본 임상3상 투약을 완료했다고 22일 밝혔다. 추적관찰기간은 2025년 11월에 종료될 예정이다. 메디포스트 관계자는 “2026년 2분기에는 신약허가신청(BLA)을 제출할 수 있을 것”이라고 말했다. 업계는 2027년엔 일본에서 매출이 나올 것으로 기대하고 있다. 카티스템은 2012년...
커지는 '혈당‘ 관심에…국산 홍삼 '싱글벙글' 2024-11-22 15:27:51
임상연구도 발표됐습니다. [박상준 / 경북대학교 교수 : (마우스 모델에) 9주 동안 홍삼을 먹였는데 공복혈당이라던지, 식후혈당, 당화혈색소(HbA1c) 등 중요한 제2형 당뇨 타깃들이 전부 다 호전되는 결과를 도출했습니다.] 홍삼을 먹인 집단은 혈당과 당화혈색소 뿐 아니라 인슐린저항성 등도 감소했다는 내용. 사람을...
490→80일…혁신 의료기기 도입 빨라진다 2024-11-21 17:53:13
관계자는 “식약처 인허가 단계에서 임상 평가를 개선해 안전성 관리 수준을 강화할 것”이라며 “시장에 진입한 기술의 효과성이 크거나 비용 부담이 과도할 경우 3년 이내라도 조기에 신의료기술 평가를 시행해 급여 여부를 결정할 계획”이라고 밝혔다. 그간 식약처 인허가를 받고도 또다시 1년에 걸친 신의료기술 ...
한미약품, 비만약 출시 목표 2026년 하반기로 앞당겨 국내 시장 공략한다 2024-11-21 15:49:11
21일 밝혔다. 임상 3상 환자 모집이 완료된 에페글레나타이드는 과체중 및 1단계 비만 환자에 최적화된 치료제로 개발 중이다. 체중 감량 효과는 위고비와 비슷하고, 글루카곤 유사 펩타이드(GLP)-1 계열 비만약 중 심혈관 및 신장 보호 효능이 가장 뛰어나다는 게 회사 측 설명이다. GLP-1 계열 비만약은 식욕을 억제하고...
머스크의 뉴럴링크, 캐나다서 임상시험 허가 2024-11-21 15:28:28
임상시험에 참가할) 환자 모집이 시작됐다"고 알렸다. 뉴럴링크는 임상시험 대상으로 루게릭병 또는 척수 손상으로 인한 사지마비 환자를 찾고 있다. 뉴럴링크는 지난 수개월 동안 미국과 영국, 캐나다에서 웹사이트를 통해 환자를 모집해 왔다. 싱크론 등 이 분야의 다른 회사들도 향후 임상시험을 위해 환자를 찾고 있다....
지아이셀, 튀르키예 TCT에 NK 세포치료제 기술수출 의향서 체결 2024-11-21 15:11:26
국내 임상 1상은 완료됐으며, 고형암·혈액암 환자를 대상으로 임상2a상이 진행 중이다. 이번 체결은 TCT에서 Chief Scientific Officer인 과학자 아딜 마디노글루(Adil Mardinoglu) 킹스컬리지 런던대 교수 주도로 성사됐다. 튀르키예 정부는 세포치료제를 국가가 주도해 지원하고 있다. 일본과 더불어 줄기세포 치료가...
[분석+] 알테오젠, 경쟁사 美 할로자임과 특허 분쟁에 발목 잡히나 2024-11-21 14:39:14
1위 의약품 키트루다는 지난해 매출 250억 달러(35조원)를 올렸다. 이는 MSD 매출의 42%에 이른다. 키트루다는 2028년 IV제형의 특허 만료를 앞두고 있다. MSD는 바이오시밀러 공격 방어와 특허 연장의 목적으로 SC제형 개발에 공을 들이고 있다. 키트루다 SC제형에 사용된 플랫폼은 알테오젠의 ALT-B4이다. 현재 글로벌...
[분석+] MSD 키트루다 SC제형 비열등성 입증, 알테오젠 1.4조 수령 시기는 2024-11-21 10:52:10
미국 머크(MSD)가 키트루다 SC제형의 성공적인 임상 3상 탑라인 결과를 발표했다. 키트루다 SC제형은 알테오젠의 제형 변경 플랫폼 ALT-B4를 적용해 개발했다. 알테오젠이 향후 키트루다 SC제형의 개발 및 출시 일정에 따라 수령할 수 있는 1조4800억원의 마일스톤에 관심이 집중된다. MSD는 지난 19일(현지시간) 전이성...
[부산연합기술지주 2024 해양수산 액셀러레이터 프로그램 보육 스타트업 CEO] 내시경용 레이저 치료 시스템을 개발하는 스타트업 ‘티큐어’ 2024-11-20 22:30:35
레이저 치료 시스템 성과 : 딥테크 TIPS 사업 선정(17억원), 국내 최초 난치성 식도 질환 임상 진행, 등록 특허 6건 보유(미국 1건, 한국 5건), 누적 투자금 10.6억원, NET 산업 신기술 인증, KGMP 및 ISO 13485 의료기기 품질인증 보유, 미국 Boston Scientific과 협업 미팅 진행 이진호 기자 jinho2323@hankyung.com