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리가켐바이오 "빅파마 러브콜 쇄도…추가 기술이전 기대" 2024-11-22 23:37:40
발현되는 단백질인 'TROP2'를 타깃하는 ADC 신약인데요. 폐암 신약 기대주였던 '트로델비'와 '다토포타맙 데룩스테칸'이 임상에서 폐 독성 등 부작용이 문제가 된 반면 LCB84는 독성이 현저하게 적어 '베스트 인 클래스' 신약 유력후보로 부상했습니다. 리가켐바이오 연구소장 인터뷰...
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메디포스트, 골관절염 줄기세포 치료제 日 임상 3상 투약 완료 2024-11-22 16:08:13
국내 임상 결과를 인정받아 이례적으로 일본 임상 1상과 2상을 생략하고 바로 임상 3상에 진입했다. 이번 카티스템의 일본 임상 3상은 2023년 첫 환자 투약을 시작으로 일본 총 13개 기관에서 중등증 및 중증(K&L 2~3등급)의 무릎 골관절염 환자 총 130명을 대상으로 히알루론산나트륨(HA) 주사를 대조군으로 비맹검,...
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에이치이엠파마 "마이크로바이옴 데이터 7만 건 돌파…세계 최대규모" 2024-11-22 16:07:58
있다. 최근 연구 트렌드는 방대한 데이터를 통해 질병의 발병 기전과 건강 변화의 패턴을 분석하고, 이를 신약 개발 및 맞춤형 치료 솔루션으로 연결하는 방향으로 진화하고 있다. 에이치이엠파마는 축적된 데이터를 활용해 우울증 치료제 등 신약 후보물질의 글로벌 임상 2상 진행을 승인받았다. 이영애 기자 0ae@hankyung.com...
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커지는 '혈당‘ 관심에…국산 홍삼 '싱글벙글' 2024-11-22 15:27:51
임상연구도 발표됐습니다. [박상준 / 경북대학교 교수 : (마우스 모델에) 9주 동안 홍삼을 먹였는데 공복혈당이라던지, 식후혈당, 당화혈색소(HbA1c) 등 중요한 제2형 당뇨 타깃들이 전부 다 호전되는 결과를 도출했습니다.] 홍삼을 먹인 집단은 혈당과 당화혈색소 뿐 아니라 인슐린저항성 등도 감소했다는 내용. 사람을...
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"가명으로 개인정보 보호한 데이터 활용"…SKT 등 경진대회 대상 2024-11-22 14:00:01
활용 부문 21개 팀)을 수상자로 선정했다. 가명 처리된 임상 데이터, MRI 이미지와 같은 보건·의료분야 데이터셋을 활용한 알츠하이머 자동 진단 소프트웨어 알고리즘 개발 역량을 평가한 기술 부문 대상은 인사혁신처 소속 '도램마을 초록달팽이팀'과 강원대 '별별별팀'이 받았다. 활용 부문 대상을 받...
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490→80일…혁신 의료기기 도입 빨라진다 2024-11-21 17:53:13
관계자는 “식약처 인허가 단계에서 임상 평가를 개선해 안전성 관리 수준을 강화할 것”이라며 “시장에 진입한 기술의 효과성이 크거나 비용 부담이 과도할 경우 3년 이내라도 조기에 신의료기술 평가를 시행해 급여 여부를 결정할 계획”이라고 밝혔다. 그간 식약처 인허가를 받고도 또다시 1년에 걸친 신의료기술 ...
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[분석+] 알테오젠, 경쟁사 美 할로자임과 특허 분쟁에 발목 잡히나 2024-11-21 14:39:14
현재 글로벌 임상 3상 중이다. MSD는 최근 SC제형이 기존 IV제형과 동등한 효능을 냈다는 탑라인 데이터를 발표했다. 예정된 일정대로 품목허가 절차를 진행할 경우 2025~2026년 출시를 전망한다. 키트루다 SC제형은 알테오젠의 ALT-B4가 적용된 첫 상용화 제품이 될 전망이다. 알테오젠은 MSD에 이어 다이이찌산쿄와도...
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[분석+] MSD 키트루다 SC제형 비열등성 입증, 알테오젠 1.4조 수령 시기는 2024-11-21 10:52:10
비교 임상 3상 시험 탑라인 결과를 발표했다. 임상 디자인은 환자 378명을 대상으로 IV제형과 SC제형을 직접 비교했다. 1차지표인 키트루다 IV제형과 SC제형이 열등하지 않음을 입증해 약동학 종료점을 달성했다. 화학요법과 병용 투여했을 때 SC와 IV 제형 간에 효능과 안전성 모두 일관됐다. 투약 시간은 SC제형은 평균...
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[부산연합기술지주 2024 해양수산 액셀러레이터 프로그램 보육 스타트업 CEO] 내시경용 레이저 치료 시스템을 개발하는 스타트업 ‘티큐어’ 2024-11-20 22:30:35
사람들과 협력하고, 혁신적인 기술 개발을 통해 국내외 임상적 니즈를 만족시킬 수 있다는 점에서 새로운 의미와 보람을 찾게 된다”고 말했다. 덧붙여 “제품의 상용화를 통해 임상 현장에 적용됨으로써 환자들의 삷의 질 개선에 기여하는 것이 티큐어의 미션”이라고 말했다. 티큐어의 현재 풀타임 멤버는...
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[한남대학교 창업중심대학 스타트업 CEO] 항암 면역치료제 연구 및 개발하는 스타트업 ‘인게니움테라퓨틱스’ 2024-11-20 22:07:15
라이선스 관련 업무를 해왔다. 개인적으로 누적 2조원 정도의 라이선스 아웃 계약을 이끈 성과도 가지고 있다. 인게니움테라퓨틱스는 혁신적 면역항암제 개발을 목표로 설립됐으며 NK 세포치료제 및 관련 면역항암제를 개발하는 바이오텍이다. 현재 Memory NK 세포치료제 ‘젠글루셀’로 국내에서 난치성...
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