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[2024 강원춘천 강소연구개발특구 기업 CEO] 개별인정형 건강기능식품을 개발하고 생산하는 기업 ‘메디언스’ 2024-11-25 21:46:53
대표는 “현재 개별인정형 소재의 임상시험이 3개가 진행 중이고 그중 하나는 성공적인 결과를 얻어 기능성 인증 절차에 들어가 있다”며 “향후 기능성에 대한 식약처 인증을 최소 3건 이상 확보해 개별인정형 소재 전문회사로 자리매김하면서 동시에 이들 결과를 활용해 강원도 개발 소재가 글로벌 시장에...
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조직검사 없이 폐암 진단, 수술 전 렉라자 치료…암 크기↓ 2024-11-25 18:26:55
효과가 있었다는 임상 연구 결과가 나왔다. 해당 내용은 이계영 건국대병원 정밀의학폐암센터장이 시행한 임상 2상 연구의 중간결과다. 폐세척액상생검은 조직검사 없이 폐암을 확인할 수 있는 검사로, 기관지 내시경 검사를 통해 진행한다. 임상에서는 폐암이 의심되는 사람 128명에게 폐세척액상생검을 시행했으며, 총...
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年 1조씩 버는 램시마…'K바이오' 120년 만에 신기록 세웠다 2024-11-25 17:46:57
약과 효능이 같겠느냐’ ‘경험도 없는 회사가 글로벌 임상을 제대로 할 수 있겠느냐’는 의구심이 많았다. 하지만 2012년 국내 식품의약품안전처, 2013년 유럽의약품청(EMA), 2016년 미국 식품의약국(FDA) 허가를 차례로 받아내며 세계 제약·바이오 시장에 단백질 기반 바이오시밀러의 탄생을 알렸다. K-바이오 가능성...
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美 생물보안법, K-제약·바이오에 ‘기회’ 될까[비즈니스 포커스] 2024-11-25 10:08:00
또한 전임상과 임상을 비롯한 연구개발 과정에는 중국 업체들이 긴밀히 연결돼 있다는 지적이다. 셀트리온은 항체약품접합체(ADC) 신약 개발을 위해 우시XDC와 협력한다. 셀트리온, 리가켐바이오에 임상 물질을 생산해 공급하는 우시XDC는 차세대 바이오의약품인 ADC 기술에 특화된 위탁연구개발생산(CDRMO) 기업이다. 이...
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GC녹십자·노벨파마, 산필리포증후군 A형 치료제 임상 1상 착수 2024-11-25 09:43:39
계획(IND) 승인을 받고 다국가 임상을 진행 중이다. 양사는 임상 1상을 통해 MPS IIIA로 진단받은 2세에서 6세 사이의 환아를 대상으로 약 2년 동안 GC1130A의 안전성과 내약성을 평가할 예정이다. 이번 임상 1상 시험은 미국 UCSF대학의 베니오프 어린이병원을 포함한 미국 2~3개 기관과 한국 삼성서울병원, 아주대병원,...
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[알테오젠&펩트론 '주가폭락'..도대체 무슨일?]-와우넷 오늘장전략 2024-11-25 08:31:28
- 2대 주주는 오히려 지분을 늘렸고 특허는 할로자임이 침해. 진실이 없었으며 주가 회복세 전망.키트루다SC는 반환없이 임상 3상을 성공발표 했고, 지난 2월 22일 독점계약으로 변경되었으며 다이이찌산쿄와 전세계 1등 ADC 제품인 엔허투를 독점 계약. 유상증자는 사유가 중요한데 임상 3상을 성공했고 앞으로 물량이...
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"SK바이오팜 신약 美서 1위 예상…삼바 수주 新기록 이어갈 것" 2024-11-24 20:44:29
있다고 분석했다. 노바티스의 CKD-510 임상2상 적응증 등 개발계획이 내년 상반기 공개될 것으로 예상되며 저평가 요인도 해소될 것으로 예상했다. 김승민 연구원은 “한국 제약·바이오 섹터는 크게 3번의 성장기를 거쳤다”며 2015년 한미약품의 대규모 기술수출, 2017년 셀트리온의 바이오시밀러 유럽 시장 침투, 2020년...
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힘 못 쓰는 알테오젠…증권가 "상승여력 있다" 2024-11-24 17:34:29
머크(MSD)가 공개한 키트루다 SC제형의 성공적인 임상 3상 톱라인 결과에 주목하고 있다. 키트루다는 MSD가 개발한 면역항암제다. 알테오젠은 지난 2월 MSD와 키트루다 제형 변경 독점 계약을 체결해 키트루다 SC 매출의 일정 부분을 로열티로 받기로 했다. 엄민용 신한투자증권 연구원은 “로열티를 4~5%라고 가정하면...
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'K-Bangsan' 가볍게 제쳤다…무섭게 뜨는 이 종목 [한경우의 케이스스터디] 2024-11-23 17:10:38
있다”며 “다수의 4-1BB 기반 이중항체도 임상 결과를 공개해 경쟁력이 확인되는 중”이라고 말했다. 에이비엘바이오 외에도 레이저티닙의 미국 출시에 따른 성장이 기대되는 유한양행, 보툴리눔톡신제제(일명 보톡스)의 해외 판매를 확대해나가는 휴젤, 의약품 위탁 개발·생산(CDMO)의 대형 수주 소식을 잇달아 전하고 ...
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리가켐바이오 "빅파마 러브콜 쇄도…추가 기술이전 기대" 2024-11-22 23:37:40
발현되는 단백질인 'TROP2'를 타깃하는 ADC 신약인데요. 폐암 신약 기대주였던 '트로델비'와 '다토포타맙 데룩스테칸'이 임상에서 폐 독성 등 부작용이 문제가 된 반면 LCB84는 독성이 현저하게 적어 '베스트 인 클래스' 신약 유력후보로 부상했습니다. 리가켐바이오 연구소장 인터뷰...
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