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에스바이오메딕스, 중증하지허혈 세포치료제 후보의 임상 1/2a상 결과 발표 2024-09-27 10:10:17
환자 20명을 고용량군과 저용량군으로 나눠 FFCS-Ad 투여에 따른 안전성 및 유효성을 평가했다. 안전성 분야에서는 임상시험이 진행된 모든 기간에 걸쳐 중대한 이상사례나 중대한 약물이상반응이 발생하지 않았다고 에스바이오메딕스는 전했다. 유효성을 평가하는 허혈성 통증 지표의 경우 저용량군과 고용량군 모두에서...
EU307 임상 CI 김도영 교수 “GPC3, 전이암에서도 발현 높다” 2024-09-19 09:35:05
저용량 투약군임에도 IL-18이 분비되는 것을 임상초기 결과에서 관찰했다"고 밝혔다. 이어 "GPC3 발현은 간세포암(HCC)뿐 아니라 전이 병변에서도 확인된다"며 "이는 GPC3를 타깃하는 EU307의 역할이 클 수 있다는 것을 의미한다"고 강조했다. EU307은 총 4개의 코호트 투약이 2025년 상반기에 마무리될 것으로 예상한다....
한올바이오파마 "그레이브스병 치료제, 연내 3상 개시" 2024-09-10 16:53:04
후 저용량(340mg)으로 전환해 주 1회 12주간 투약했다. 분석 결과 바토클리맙 고용량(680mg)을 주 1회 12주 간 투약한 후 평균 77%의 혈중 항체 감소율을 나타냈다. 바토클리맙 680mg를 투여받은 환자 중 76% 환자는 항갑상선 치료제의 용량을 유지하며 T3와 T4 호르몬 수치가 정상 수준으로 돌아갔으며, 56%의 환자는...
한올바이오파마 "기술 이전한 자가면역질환약, 美 2a상서 효능" 2024-09-10 10:12:47
저용량(340㎎)으로 전환해 주 1회 12주간 투약하는 방식으로 진행됐다. 그 결과, 고용량은 12주 이후 평균 혈중 항체 감소율이 77%로 나타났다. 기존 치료제 투여를 지속하며 바토클리맙 고용량을 투여한 환자 가운데 76%는 T3·T4 호르몬 수치가 정상 수준으로 돌아갔으며, 56%는 기존 치료제 투여를 중단했음에도 호르몬...
티움바이오, ‘메리골릭스’ 자궁내막증 임상 2a상 CSR 수령 2024-08-23 09:47:21
중 하나인 ‘비월경기간 골반통’의 반응률은 저용량 120mg 및 고용량 320mg 투약군에서 통계적으로 유의미한 결과를 확인했다. 이 외 성교통, 환자개선평가(PGIC) 등의 부평가지표에서도 임상적인 효과를 나타냈고 위약과 비교해 240mg과 320mg 투약그룹에서 통계적인 차이를 보였다. 임상참여 환자들에게 시험약과 함께...
"전기차 무서워서 못 타겠어요" 하더니…인기 폭발한 車 2024-08-19 21:31:49
단계인 'EREV' 개발에도 나선다. EREV는 저용량 배터리가 탑재된 기존 하이브리드와 달리 대용량 배터리를 넣어 전기차와 하이브리드의 장점을 골고루 느낄 수 있는 기술이다. 르노코리아는 지난 6월 출시한 '그랑 콜레오스'에 하이브리드 파워트레인을 넣어 시장 반등에 나섰다. KG모빌리티는 중국 배터...
이노보테라퓨틱스 "흉터치료제 후보물질, 임상 2상서 효능" 2024-08-19 16:35:09
결과를 확인했다고 이노보테라퓨틱스는 설명했다. 다만, 저용량(0.2%) 치료군에서는 통계적으로 유의미한 결과가 나타나지 않았다. 이노보테라퓨틱스 관계자는 "임상 2상의 목적은 신약이 환자에게 효능이 있는지 확인하는 개념 증명(proof of concept)"이라며 "고용량군에서 통계적으로 유의미한 결과를 얻었기 때문에 임...
이노보테라퓨틱스, 흉터 치료제 후보물질 임상 2상 긍정적 결과 확인 2024-08-19 09:27:13
Assessment Scale)를 사용해 평가했다. 이번 임상시험에서는 저용량(0.2%) 치료군과 고용량(2%) 치료군 모두에서 INV-001의 안전성과 내약성을 확인했으며 임상시험 중 중대한 부작용(SAE)은 보고되지 않았다. 12주 동안 임상약을 투약한 고용량 치료군에서 위약(가짜약)과 비교해 통계적 유의성을 확인했으며, 12주째에 위...
앱클론 AC101, 중국 2상 중간 결과로 미국 3상 진행 가능한 ‘효능’ 주목 2024-08-14 09:28:37
도달하지 않았다. 고용량군보다 저용량군에서 월등한 효능을 나타낸 것과 관련해 이 대표는 “임상 2상 디자인이 표준치료(트라스투주맙+화학)에 AC101을 추가하는 용법이기 때문에 고농도에 의한 부작용으로 오히려 임상적인 효과를 낮춘 것으로 분석된다”며 “실제 고용량에서 저용량보다 부작용이 높았다”고 했다....
에스바이오메딕스 "다음달 중증하지허혈 세포치료제 임상 1·2a상 결과 발표" 2024-08-13 10:00:05
도파민 세포로 교체한다는 것이다. 앞서 발표된 저용량 투여군의 1년 추적관찰 중간 결과에 대해 강세일 에스바이오메딕스 대표는 “환자의 운동기능 개선효과뿐만 아니라 약효 소진 현상이나 보행 동결 현상 등도 좋아진 것으로 확인됐다”며 “이식 1년 후 도파민 뇌영상(FP-CIT-PET)에서 도파민 신경세포 생착을 시사하...