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[분석+] MSD 키트루다 SC제형 비열등성 입증, 알테오젠 1.4조 수령 시기는 2024-11-21 10:52:10
지난 19일(현지시간) 전이성 비소세포폐암(NSCLC)의 1차치료를 위해 화학요법과 키트루다 IV제형, 화학요법과 키트루다 SC제형의 비교 임상 3상 시험 탑라인 결과를 발표했다. 임상 디자인은 환자 378명을 대상으로 IV제형과 SC제형을 직접 비교했다. 1차지표인 키트루다 IV제형과 SC제형이 열등하지 않음을 입증해 약동학...
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에스티큐브 '넬마스토바트' 4기 대장암서 20%대 반응률 보여 2024-11-20 14:45:06
20일 에스티큐브는 넬마스토바트와 카페시타빈 병용요법의 전이성 대장암 3차 치료제 연구자임상 1b/2상 업데이트 결과를 발표했다. 중간 데이터 확인 결과(종양평가가 완료된 환자 19명), 부분관해(PR) 4명, 안정병변(SD) 13명으로 객관적반응률(ORR)은 21%였다. 지난 1b상(12명) 결과 발표 이후 7명의 환자에서 PR 2명,...
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셀리드, 항암면역치료백신 식약처 임상 1/2a상 승인 2024-11-20 10:41:21
HPV 18-양성인 절제 불가능한 재발성 또는 전이성 두경부편평상피세포암 환자를 대상으로 서울대병원 종양내과 외 2개 기관에서 진행한다. 임상 1상 시험은 BVAC-E6E7 투여 시의 안전성 및 내약성을 평가해 최대 내약용량 및 임상2a 상 시험에서의 권장 용량을 결정할 예정이다. 임상 2a상 시험은 임상1상 시험에서 결정된...
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'렉라자가 효자'…유한양행, 3분기 영업이익 전년비 690%↑ 2024-10-28 20:44:51
1조4,000억원 규모로 기술 수출한 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 치료제다. 렉라자는 지난 8월 FDA로부터 얀센 이중항체와의 병용요법으로 전이성 비소세포폐암 환자 대상 1차 치료제로 승인을 받았다. 이에 유한양행은 얀센으로부터 6,000만달러(약 804억원)의 마일스톤을 받았다. 공시에 따르면 유한양행의 올 3분기...
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퓨쳐켐, FC705 임상 2상 중간데이터 유럽핵의학회 구두 발표 2024-10-23 09:59:30
임상 2상 시험 중간 결과이다. 전이성 거세저항성 전이 전립선암환자(Mcrpc)를 대상으로 100mCi의 FC705를 8주 간격으로 최대 6회 투여한 뒤 안전성 및 유효성을 평가했고 현재 임상시험에 참여 중인 서울성모병원 교수진에 의해 진행됐다. 퓨쳐켐 관계자는 “이번 국내 임상 2상의 등록 환자 별 평균 투여 횟수는 3.4회,...
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전자약 새 역사 쓴 노보큐어…폐암 병용치료, 美 시판 허가 2024-10-16 16:17:24
식품의약국(FDA)으로부터 전이성 비소세포폐암 성인 환자에게 PD-1·PD-L1 계열 억제제나 도세탁셀을 함께 활용하는 병용치료법이 승인 받았다고 발표했다. 옵튠루아는 암세포에 전기 신호를 줘 사멸을 유도하는 전자약이다. 이번 승인은 옵튠루아와 항암제 병용 연구인 루나 3상 연구를 기반해 결정됐다. 백금 화학요법...
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지씨셀, SITC서 NK 세포치료제 EGFR 항체 병용 연구 결과 발표 2024-10-16 10:06:24
향상된 항암 효과 결과를 공개할 예정이다. 이는 재발성 또는 전이성 두경부암의 새로운 치료 대안으로 주목받을 것으로 기대된다. 또한 지씨셀이 자체 개발한 지지 세포(feeder cell)인 eHuT-78 CDV 기반 NK세포 배양 기법에 대한 차별화된 연구 성과도 함께 공개될 예정이다. 지씨셀은 SITC 참가 및 포스터 발표를 통해...
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셀비온, 코스닥 상장 첫날 장 초반 60%대 상승 2024-10-16 09:20:26
현재 셀비온은 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC) 환자를대상으로 하는 전립선암 치료제 방사성의약품 'Lu-177-DGUL'을 주력 파이프라인으로 개발하고 있다. 김권 셀비온 대표이사는 "코스닥 상장을 통해 전립선암 방사성의약품 신약 출시와 기술 수출을 달성하고 '테라노스틱(치료와 진단 합성어)'...
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다임바이오, 2024년 KDDF 임상 1상 지원 대상 선정 2024-10-14 16:10:16
있다. 기존 치료법으로 접근이 어려웠던 BRCA 전이성 뇌종양(metastatic brain tumor) 환자에게도 효과가 있을 것으로 회사 측은 기대하고 있다. 이번 정부지원 임상 1상은 2개의 파트로 나뉘어 진행된다. 파트 1에서는 BRCA 변이를 포함한 HRD 변이 환자를 주 대상으로 약물의 안전성과 내약성을 평가한다. 파트 2에서는...
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셀트리온 항암제, 중미서 점유율 90% 2024-10-10 17:57:27
시작으로 중미 지역에서 전이성 직결장암 치료제 ‘베그젤마’ 출시에 돌입할 계획이다. 세계 유일의 자가면역질환 치료제(성분명 인플릭시맙) 피하주사(SC) 제형인 ‘램시마SC’를 비롯해 ‘유플라이마’ 등 자가면역질환 분야에서도 후속 제품 출시를 확대해 나갈 예정이다. 안대규 기자 powerzanic@hankyung.com
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