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폴란드, EU 의장국 넘겨주는 헝가리에 '심술' 2025-01-03 21:15:36
기념행사에 전임 의장국인 헝가리 대사를 초청하지 않기로 했다고 로이터통신 등이 보도했다. 마그달레나 솝코비아크차르네츠카 폴란드 유럽 담당 차관은 자국 정치인 망명 사건으로 초청을 취소했으며 헝가리 대사관에 관련 공문을 보냈다고 말했다. 외신들은 오르반 빅토르 헝가리 총리도 행사에 참석하지 않는다고...
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닻 올린 셀트리온 CDMO…"7년뒤 매출 3조" 2024-12-17 17:37:55
수석부사장이 맡는다. 제품 허가부터 임상, 생산 경험을 두루 갖췄다는 것이 회사 측 설명이다. 바이오솔루션스 공장은 내년 상반기 첫 삽을 뜬다. 국내에 10만L 규모로 먼저 지은 뒤 추후 수주 상황을 고려해 최대 30만L까지 증설할 계획이다. 20만L까지는 국내에, 추가 10만L는 해외에 짓는 쪽으로 가닥을 잡았다. 서...
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영국 새 정권 선택은…파르테논 마블스 이번엔 그리스 돌아갈까 2024-12-02 20:01:58
가운데 전해졌다. 지난해 11월 영국 전임 보수당 정부의 리시 수낵 총리가 미초타키스 총리와 정상회담을 하기로 했다가 그리스가 파르테논 마블스 반환을 계속 요구하자 직전에 회담을 취소한 적이 있다. 스타머 총리는 영국박물관 내 외국 문화재의 영구 반환을 막아놓은 국내법 개정 계획은 없으나 수낵 전 총리보다는...
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美 생물보안법, K-제약·바이오에 ‘기회’ 될까[비즈니스 포커스] 2024-11-25 10:08:00
대한 미국 식품의약국(FDA)으로부터 허가를 받는 등 중국 바이오시밀러 기업들이 미국 시장 공세를 강화하고 있었다. 그런데 생물보안법 입법 과정이 급물살을 타면서 현재는 이 같은 공세에 브레이크가 걸린 상태다. 당장 A그룹에 속한 중국 바이오시밀러 회사는 없지만 B그룹이나 C그룹에 속하게 될 가능성이 크다....
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리가켐바이오 "빅파마 러브콜 쇄도…추가 기술이전 기대" 2024-11-22 23:37:40
허가를 신청할 계획입니다.<앵커> 로슈와의 새로운 계약 가능성이 높아지고 있다는 것이군요.그리고 지난달 일본 오노약품과의 기술이전이 전임상 단계에서 이뤄졌다는 점을 주목해서 봐야 한다고 하는데, 이건 무엇 때문입니까?<기자> 리가켐바이오의 'LCB97'은 동물실험 단계에서부터 기술이전된 이례적인...
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"임상 제도 개선 등으로 희귀질환 치료제 개발 지원해야" 2024-11-19 16:37:46
개발 기업 젬백스앤카엘은 GV1001의 국내 임상 2a상 톱라인(허가 당국에 제출한 평가 결과 요약) 결과 PSP 치료제로서의 가능성을 확인했다고 발표했다. 이 교수는 해당 임상의 연구책임자를 맡았다. 임상 당시 PSP 환자의 다수를 차지하는 리처드슨 신드롬(RS) 유형에게 GV1001 0.56㎎을 투여한 결과 위약군 대비 질병 진...
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SK바이오팜, 원자력의학원과 RPT 공동연구…"2027년 IND 제출" 2024-11-19 12:16:56
임상허가계획서(IND)를 제출할 계획”이라고 말했다. 한국원자력의학원과 SK바이오팜은 서로 책임을 공유하며 신약 후보물질을 발굴할 계획이다. RPT 연구개발에 필요한 각종 허가·전문인력 및 인프라를 보유한 한국원자력의학원과 협업해 신약개발에 소요되는 비용과 시간을 줄이는 것이 목표다. 이진경 한국원자력의학원...
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SK바이오팜, 한국원자력의학원과 방사성의약품 공동연구 2024-11-19 10:47:55
일부를 들여와 전임상 과정에 돌입했다. SK바이오팜은 최근 RPT 사업 로드맵을 발표하고 2027년까지의 3개년 계획을 통해 글로벌 방사성의약품 시장에서 경쟁 우위를 선점하겠다고 밝혔다. SK바이오팜은 해당 로드맵의 일환으로 이번 공동연구를 통해 2027년 임상시험계획서(IND)를 제출한다는 계획이다. SK바이오팜은...
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SK바이오팜·원자력의학원, 방사성의약품 공동연구 2024-11-19 09:45:32
따라 양사는 방사성의약품 기반의 전임상 후보물질을 1건 이상 도출하고 새로운 암 치료 타깃에 대한 유효물질을 발굴할 계획이다. SK바이오팜은 방사성의약품 연구개발에 필요한 허가와 전문 인력, 시설과 장비 인프라를 보유한 한국원자력의학원과 협력해 방사성의약품 신약 개발에 드는 시간과 비용을 절감할 수 있다고...
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트럼프 2기 변화 (전통에너지, 재생에너지, 기후, 원전) [원자재 인사이드] 2024-11-15 08:42:47
대통령이 환경 보호를 위해 중단했던 액화천연가스 LNG 수출 허가도 대거 재개할 방침인데요, 대기 중인 커먼웰스 LNG의 루이지애나 시설과 셈프라 LNG의 포트아서 2단계 프로젝트 등, 2027년까지 미국산 LNG 수출이 연간 1억 7,000만톤이 될 것으로 추산되고요, 벌써부터 유럽은 러시아산 LNG 대신 미국산 LNG를 맞이할...
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