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셀트리온, 글로벌 최대 IBD 학회서 치료제 소개 2025-02-13 13:46:03
치료 효능과 안전성이 입증된 인플릭시맙 제제를 피하주사 제형으로 개발한 제품으로, 투약 편의성 및 치료 효능 등 강점을 앞세워 가파른 처방 성장세를 이어가고 있다. 작년에는 '짐펜트라'라는 제품명으로 미국 시장에서도 출시됐다. 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 램시마SC는 지난해 3분기...
셀트리온, '앱토즈마' SC 제형 국내 허가 2025-02-13 09:28:35
주사(SC) 제형이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다고 13일 밝혔다. 악템라는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨(IL)-6 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 인터루킨 억제제다. 지난해 글로벌 매출 약 26억 4,500만 프랑(한화 약 4조원)을 기록했다. 셀트리온은 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 앱토즈마 SC...
셀트리온 "앱토즈마 피하주사 제형 국내 품목허가 획득"(종합) 2025-02-13 08:30:37
'앱토즈마'(개발명 CT-P47)의 피하주사(SC) 제형이 12일 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다고 13일 공시했다. 셀트리온은 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 앱토즈마 SC 제형의 국내 품목허가를 신청해 류마티스 관절염(RA) 적응증에 대한 승인을 받았다. 셀트리온은 이날 앱토즈마 정맥주사(IV) 제형의...
신풍제약 "오탑리마스타트 2상 임상서 병용투여시 안전성 확인" 2025-02-12 11:32:30
것으로 알려져 있다고 신풍제약이 전했다. 신풍제약은 정맥점적주사용 혈전용해제 'tPA'(상품명 액티라제) 표준 치료를 받는 급성 허혈성 뇌졸중 환자 80명을 대상으로 한 전기 2상 임상에서 오탑리마스타트 병용 투여 시 안전성과 치료 효과를 확인했다고 설명했다. 특히 기능적 장애와 신경학적 장애 개선이 위약...
"피부에 주사하는 항암 신약, 연내 해외 제약사에 기술 이전" 2025-02-10 17:29:35
의장의 설명이다. 지아이이노베이션은 정맥주사(IV)뿐만 아니라 피하주사(SC) 제형으로도 임상을 수행하고 있다. 항암제 투여에 수 시간이 걸리는 IV 대신 SC 제형을 이용하면 투약 시간을 수 분 내로 단축할 수 있다. 장 의장은 “SC 제형은 투약 편의성뿐 아니라 약효도 더 높일 수 있다”고 강조했다. IL-2 면역항암제...
알테오젠, 1분기 기술이전 기대…"AZ 등 빅파마 유력" 2025-02-05 16:29:11
알테오젠은 기존 정맥주사 제형의 의약품을 피하주사로 바꿔주는 일명 '인간 히알루로니다아제' 플랫폼을 가진 기업입니다. 항암제도 피하주사로 만들면 병원에 갈 필요 없이 집에서도 투여 가능해지기 때문에 주목받고 있는 거구요. 주요 면역항암제인 로슈의 '티센트릭'·BMS의 '옵디보' 등...
[분석+] 알테오젠, 1550억원 규모 자금조달…“SC제형 생산 공장 및 M&A” 2025-02-04 17:14:50
공장 건립의 용도는 정맥주사(IV)를 피하주사(SC)제형으로 바꿔주는 플랫폼 ‘ALT-B4’를 자체적으로 생산하기 위해서다. 그는 “이미 해외 좋은 위탁생산(CMO) 업체에서 ALT-B4를 생산하고 있다”며 “한국의 자체 공장은 메인이 아닌 제2공장으로 활용해 미국 생물보안법 등 다양한 변수에 대비할 것”이라고 설명했다....
신라젠 신규 항암바이러스 플랫폼 日 특허 등록 2025-02-04 10:02:27
항암 바이러스 및 이의 용도에 관한 것으로, 정맥투여 시에도 안정적인 항암 활성을 유지하는 기술이다. SJ-607은 보체조절단백질 CD55를 바이러스의 외피막에 발현시켜 혈액 내에서 안정적으로 항암바이러스가 살아남을 수 있도록 해준다. 정맥주사를 통해 전신에 투여할 수 있어 고형암은 물론 전이암까지 직접적으로 약...
[분석+] 비상 예고한 오스코텍…올해 네 가지 이벤트 주목 2025-02-04 06:05:01
기술수출했다. FDA는 지난해 8월 렉라자와 J&J의 리브리반트 정맥주사(IV) 병용요법을 전이성 비소세포폐암 환자의 1차 치료제로 승인했다. J&J는 렉라자와 리브리반트 SC제형의 병용요법도 FDA 허가 신청을 한 상태다. FDA는 이번 달 내에 J&J에 렉라자와 리브리반트 SC제형의 병용요법 승인 여부를 통보해야 한다. J&J는...
"트럼프發 의약품 관세"...국내 제약바이오 투자전략 2025-02-03 13:09:46
- 알테오젠은 ADC 치료제를 정맥주사에서 피하주사로 바꾸는 기술을 가진 기업으로 1분기에 FDA 신청 허가 건이 있음.● 트럼프發 의약품 관세...국내 제약바이오 영향은? 도널드 트럼프 전 미국 대통령의 의약품 관세 부과 방침으로 국내 제약바이오 업계가 예의주시하고 있다. 사실상 제약바이오는 트럼프 행정부의 수혜...