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인도네시아 정부, 애플에 투자확대 요청…아이폰 16 판매 허가 조건 2024-11-22 22:14:56
허가를 받기 위해 추진 중인 노력의 일환이다. 미국의 대표적인 기술 기업 애플은 최신 스마트폰 모델이 인도네시아의 스마트폰 및 태블릿에 대한 40% 국내 콘텐츠 의무 요건을 충족하지 못해 판매 허가를 받지 못한 상태다. 이 같은 규제의 목적은 국내 산업과 일자리 보호로, 정부는 애플이 인도네시아 경제에 대한...
셀트리온, 골다공증·암 뼈 전이 예방 시밀러 첫 국내 허가 2024-11-22 15:50:52
골 전이 합병증 예방 치료제로 허가됐다. 셀트리온은 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 지난해 12월 두 제품의 바이오시밀러로 스토보클로와 오센벨트의 품목 허가를 각각 신청한 바 있다. 이번 허가는 폐경 후 여성 골다공증 치료, 남성 골밀도 증가 치료 등을 포함한 프롤리아의 전체 적응증과 암 환자의 골 전이로 인한...
셀트리온, 골다공증 치료제 등 시밀러 2종 국내 첫 승인 2024-11-22 08:47:06
품목 허가를 받았다고 22일 밝혔다. 두 제품은 각각 글로벌 블록버스터 의약품인 프롤리아와 엑스지바의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)다. 지난해 기준 글로벌 매출만 8조원에 달한다. 이번 허가는 프롤리아·엑스지바의 바이오시밀러로는 국내 첫 승인이다. 프롤리아와 엑스지바는 동일한 주성분으로 각각 골다공증...
"영국 군사관련 장비, 중앙아 거쳐 결국 러로…제재 위반 소지" 2024-11-21 16:18:34
제품 역시 미사일, 전차, 전투기 등 군사 장비에 쓰일 수 있는 고정밀 렌즈이다. 이 회사에서 판매하는 렌즈와 광학 기술은 러시아에 합법적으로 수출이 불가능하며, 일부는 판매 전 영국 당국의 허가를 받아야 한다. 배송 회사는 키르기스스탄 수도 비슈케크에 주소지를 둔 '라마 그룹'으로 확인됐다. 2023년...
셀트리온, 1천억원 규모 자사주 매입 결정에 1.3% 올라(종합) 2024-11-21 15:52:21
제품을 중심으로 한 성장세가 이어지고 있고, 신제품이 잇따라 허가받고 있지만 기업 가치 평가가 좋지 않아 자사주 매입을 결정했다고 밝혔다. 셀트리온의 자사주 매입은 이번이 올해 들어 다섯 번째다. 셀트리온은 지난 3월, 4월, 6월에는 각 750억원 규모, 지난달에는 1천억원 규모의 자사주 매입 계획을 발표했다. 이번...
다 쓴 배터리 가루, 재활용 쉬워진다…희소금속 확보 '숨통' 2024-11-21 15:33:02
충족한 블랙파우더를 폐기물이 아닌 원료제품으로 인정하기로 했다. 이렇게 되면 일반 제조업체도 폐기물처리업 허가 없이 블랙파우더의 운송, 보관 및 가공이 가능해져 전기차, 반도체 등 미래 산업에 사용될 필수 소재인 희소금속 확보가 더 쉬워지게 된다. 현재 폐배터리를 분쇄한 블랙파우더는 리튬이나 코발트·니켈...
[분석+] 알테오젠, 경쟁사 美 할로자임과 특허 분쟁에 발목 잡히나 2024-11-21 14:39:14
품목허가 절차를 진행할 경우 2025~2026년 출시를 전망한다. 키트루다 SC제형은 알테오젠의 ALT-B4가 적용된 첫 상용화 제품이 될 전망이다. 알테오젠은 MSD에 이어 다이이찌산쿄와도 기술이전 계약을 맺으면서 여러 다국적 제약사들을 고객사로 확보할 수 있을 것이란 기대감으로 주가가 강세를 보여왔다. 업계에서는...
[분석+] MSD 키트루다 SC제형 비열등성 입증, 알테오젠 1.4조 수령 시기는 2024-11-21 10:52:10
IV제형을 SC제형으로 변경한 제품을 출시했다. 티쎈트릭은 키트루다처럼 PD-L1/PD-1을 타깃으로 하는 항암제이다. 미국 할로자임의 제형 변경 플랫폼 인핸즈(ENHANZE)를 사용했다. 로슈는 2022년 8월 티쎈트릭 SC제형과 IV제형의 비교 임상 3상 탑라인 결과를 발표했다. 비소세포폐암(NSCLC) 적증증으로 진행했으며, SC와...
알테오젠 ADC도 뚫었다…가치 얼마나? [장 안의 화제] 2024-11-21 09:53:01
3,900억 원 정도다. 국가별로 허가를 달성하면 마일스톤 받을 수 있다. 상업화 진행 후에 판매 로열티도 받을 수 있다. 이런 계약입니다. 이게 정확하게 얼마나 큰 의미라고 볼 수 있을까요? <김진만 위인베스트 대표> 최근에 근접해서 가장 바이오 쪽에 있었던 축포가 유한양행의 FDA 승인이라고 당연히 다 여러분들이...
[특징주] 셀트리온, 1천억원 규모 자사주 매입 결정에 2% 강세 2024-11-21 09:17:59
장내에서 사들인다고 밝혔다. 주당 17만1천400원(전날 종가)을 적용해 자사주 매입에 총 1천억7만3천400원을 투입할 예정이다. 셀트리온은 글로벌 시장에서 주력 제품을 중심으로 한 성장세가 이어지고 있고, 신제품이 잇따라 허가받고 있지만 기업 가치 평가가 좋지 않아 자사주 매입을 결정했다고 밝혔다. ori@yna.co.kr...