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식약처, 중증근무력증 치료 희귀의약품 허가 2024-11-22 09:44:29
식약처, 중증근무력증 치료 희귀의약품 허가 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 식품의약품안전처는 희귀질환인 중증근무력증 치료에 사용하는 한국유씨비제약의 '질브리스큐프리필드실린지주'(성분명 질루코플란나트륨)를 허가했다고 22일 밝혔다. 중증근무력증은 자가항체 때문에 신경 근육 결합부에 장애가 발생해...
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트럼프가 찜한 美 로이반트 창업자...한올·SK에 호재 될까 2024-11-15 08:31:01
중증근무력증(MG) 임상 3상 탑라인 결과는 2025년 1분기, 갑상선안병증(TED) 임상 3상은 2025년 하반기 탑라인 결과를 발표할 예정이다. 한올바이오파마가 개발해 로이반트에 라이선스 아웃한 두 번째 자가면역질환 치료 항체 HL161ANS(IMVT-1402)에 대해서는 5건의 임상시험계획서(IND) 제출을 완료하고 2025년 1분기까지...
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한올바이오파마, 3분기 매출 368억…전년 동기 대비 11.7% 성장 2024-10-30 16:08:57
있다. 바토클리맙 중증근무력증 임상 3상과 갑상선안병증 임상 3상은 각각 내년 1분기와 2분기 톱라인 결과를 발표할 예정이다. 뉴론 파마슈티컬즈, 대웅제약과 함께 공동개발하고 있는 파킨슨병 치료제 ‘HL192(ATH-399A)’는 올 11월 임상 1상 톱라인 결과 발표를 앞두고 있다. 정승원 한올바이오파마 대표는 “적절한...
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세브란스병원, '중증근무력증클리닉' 개소 2024-09-24 17:42:28
수 있다. 중증근무력증으로 생기는 힘빠짐은 약물치료를 통해 극복할 수 있다. 다만 중증근무력증은 완치할 수 없기 때문에 장기간의 약물치료가 필요하다. 면역억제제, 스테로이드제제 등으로 증상을 조절할 수 있지만 부작용으로 면역력 감소, 당뇨병, 골다공증이 나타날 수 있다. 중증근무력증 증상 정도에 따라 약물...
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[오늘시장 특징주] 한올바이오파마(009420) 2024-07-29 13:20:09
치료제는 중증 근무력증, 갑상선 안병증, 온난항체 용혈성 빈혈 등 다양한 자가 면역 질환에 적용될 수 있으며, 그중 세 가지 적응증에 대해서는 이미 임상 마지막 단계에 접어들어 상용화 가능성이 높다고 합니다. 한올바이오파마는 이외에도 안구건조증 치료제 HL036과 퇴행성 질환 치료제 HL192 등 다양한 파이프라인을...
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[오늘시장 특징주] 대웅(003090) 2024-07-04 18:00:27
계획과 중국에서의 중증 근무력증 약품 허가 신청 재제출 등의 호재를 가지고 있습니다. 이러한 긍정적인 소식들은 대웅 그룹 전체에 대한 투자자들의 기대감을 높이며, 특히 지주사인 대웅의 주가 상승을 이끌었습니다. 전태진 파트너는 대웅의 주가 상승에 대해 별다른 호재성 기사가 없음에도 불구하고, 대웅제약과...
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"한올바이오파마, 바토클리맙 상업화 우려는 '틀린 해석'"-신한 2024-06-03 08:33:36
바토클리맙의 후속물질인 IMVT-1402의 중증 근무력증(MG) 대상 임상 3상을 진입한다고 밝혔다. IMVT-1402는 바토클리맙의 알부민 결합 부작용을 개선한 후보물질이다. 엄민용 신한투자증권 연구원은 “IMVT-1402에 대한 ‘상업화 전 단계 임상(PIVOTAL)’에 진입하겠다는 언급을 두고 대다수가 바토클리맙의 상업화 우려로...
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한올바이오파마, 바토클리맙 임상 결과 발표 연기에 급락 2024-05-31 15:40:08
이에 따르면 중증 근무력증 대상 임상 3상 결과는 내년 3월에 도출한다. 기존에는 올해 하반기에 도출할 계획이었다. 만성 염증성 다발성 신경병증 대상 임상 2상 데이터도 당초 올해 2~3분기에 내놓을 계획이었지만, 내년 3월말로 밀렸다. 다만 주가 하락의 정도가 과도하다는 지적이 증권가에서 제기됐다. 악영향이 더 큰...
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미래에셋증권 "올 하반기, K-신약 글로벌 성과 도출 구간" 2024-05-28 11:08:08
3분기에 다발성신경병증 임상2상, 하반기 중증근무력증 3상 데이터를 업데이트할 예정인 원개발사 한올바이오파마에 주목해야한다고 밝혔다. 기대이상 빠르게 성장하는 비만 시장과 관련해선 수요가 공급보다 훨씬 큰 상황이라며 올해 중순 GLP-1·GIP·GCG Tri-agonist 전임상 데이터 발표 예정인 한미약품, GLP-1·GCG...
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엄민용 애널 "약물전달기술 특화된 '플랫폼 바이오'강국 기대" 2024-05-15 13:51:08
기술이전했고 첫번째 후속물질 IMVT-1401가 중증근무력증(MG)으로 중국에서 임상 3상에 성공했다. 미국은 임상 3상 결과가 하반기 발표 예정이다. IMVT-1401의 알부민 수치 감소에 따른 콜레스테롤 수치 상승 부작용을 없앤 두 번째 후속물질 IMVT-1402가 2023년 9월 실제 부작용이 사라진 임상 1상 결과를 발표했다. 당일...
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