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딥바이오, AI 기반 동반진단 ‘딥시디엑스’ 美 상표권 획득 2025-02-26 08:43:52
치료제인 바바메킵과 얀센의 비소세포폐암 치료제 렉라자의 주 성분인 레이저티닙의 병용 임상에 딥시디엑스의 면역조직화학염색(IHC) 기반 분석기법을 활용할 예정이다. 김선우 딥바이오 대표는 “딥시디엑스의 미국 상표권 등록은 경쟁력 있는 미국 시장에서 우리의 지적 재산권을 강화하는 중요한 성과”라며 “앞으로...
삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 미국 출시 2025-02-25 15:28:13
삼성바이오에피스가 자가면역질환 치료제 '피즈치바'(성분명 우스테키누맙)를 파트너사 산도즈를 통해 미국에 출시했다고 25일 밝혔다. 피즈치바는 '스텔라라'의 바이오시밀러 제품이다. 얀센이 개발한 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 대상의 자가면역질환 치료제로, 연간 글로벌...
"램시마SC 전환 환자 만족도 개선…미국 판매에 영향 줄 것" 2025-02-25 08:30:15
(치료) 효능 측면에서도 좀 더 나아지는 것을 볼 수 있다"며 "치료 효과를 떨어뜨리는 안티바디 측면에서도 나은 데이터를 확인할 수 있다"고 강조했다. 그는 "램시마SC가 도입되고 나서 관련 분야에서 인플릭시맙IV를 대체하면서 리포지셔닝 효과가 나타났다"며 "시간이 지남에 따라 (램시마SC의) 장점이 보이면서 의약품...
"'램시마SC 투여' 염증성 장질환 환자 80%이상 투약 6개월 유지" 2025-02-24 06:00:05
프랑스에서 셀트리온[068270]의 자가면역질환 치료제 '램시마SC'(성분명 인플릭시맙·미국 제품명 짐펜트라)를 투약한 환자군의 80% 이상이 6개월간 투여를 유지했다는 조사 결과가 나왔다. 유럽 양대 시장인 프랑스에서 램시마SC의 성공적 안착이 데이터로 입증됨에 따라 11개월 전 미국 시장에 출시된 짐펜트라의...
'탈모에 효과 있다더니' 불만 폭발…식약처, 칼 빼들었다 2025-02-21 15:52:28
탈모치료 표방 제품(20건), 가슴확대 표방 제품(10건)에 대해 정밀검사를 실시한 후 다음달 중 결과를 공개한다. 연간 구매·검사도 작년 3400건에서 올해 6000건으로 2배 가까이 늘린다. 마약·의약품 성분, 신종 합성성분 등 최신 부정물질도 지속적으로 검사해 위해성분을 선제적으로 발굴할 예정이다. 새롭게 확인된...
셀트리온 김형기 "램시마SC, 만성 IBD 환자에 최고 치료 옵션" 2025-02-21 12:00:02
20일(현지시간) 만성 질환인 IBD(염증성 장질환) 환자에게 유지 치료 측면에서 자사 자가면역질환 치료제 '램시마SC'(성분명 인플릭시맙)만큼 좋은 치료 옵션이 없다고 자부했다. 김 부회장은 이날 세계적 IBD 학회인 '2025 유럽 크론병 및 대장염학회'(ECCO)가 열리는 독일 베를린 시티큐브 내 셀트리온...
셀트리온, ECCO서 램시마SC 임상 결과 공개…"염증 개선 뚜렷" 2025-02-21 08:30:01
부스에서 진행되는 전문가 세미나에서는 각각 'IBD 치료 시 램시마SC의 장기 치료(long-term treatment) 효과'와 '누공성 크론병 및 비만 등 환자 케이스별 램시마SC 실제 처방 데이터(real-world data)'가 차례로 공개된다. 셀트리온은 지난해 말 '스테키마'(성분명 우스테키누맙) 출시로 IBD...
[광주정보문화산업진흥원 창업도약패키지 선정기업] 암 미세환경을 조절하는 약물전달체 기반 방사선치료제 개발하는 ‘(주)디알큐어’ 2025-02-21 00:13:07
방사선치료제로 개발하기 위해 핵심성분을 담지하는 마이셀 형태에서 핵심성분을 단일코팅하는 방법으로 구조체를 변경했다. 방사선치료제 기술을 기반으로 현재 염증성질환(피부 및 관절염 등)으로 파이프라인을 확장하기 위한 추가 기술을 개발하고 있다. 정 대표는 어떻게 함께 창업하게 됐을까. “디알큐어 창업은...
뽕나무 뿌리서 추출한 항암물질 '모라신오', 암세포 자살 유도…차세대 치료제로 주목 2025-02-18 15:57:56
가장 높은 평가를 받은 약품은 말라리아 치료제 아르테미시닌이다. 한련초에서 찾은 물질로, 말라리아 기생충을 효과적으로 죽인다. 아르테미시닌은 수백만 명의 생명을 구하는 데 이바지했다. 아르테미시닌을 발견한 중국의 투유유 교수는 2015년 노벨 생리의학상을 받았다. 국내에서도 새로운 천연물 유래 치료제의 가능...
셀트리온, 코센틱스 시밀러 'CT-P55' 글로벌 3상 IND 승인 2025-02-18 15:57:37
셀트리온은 유럽의약품청(EMA)으로부터 코센틱스(성분 세쿠키누맙) 바이오시밀러 ‘CT-P55’의 글로벌 임상 3상 진행을 위한 임상시험계획서(IND) 승인을 획득했다고 18일 밝혔다. 셀트리온은 이번 승인을 바탕으로 판상형 건선 환자 총 375명을 대상으로 글로벌 임상 3상 절차에 돌입, 오리지널 의약품 코센틱스와 CT-P55...