바이오솔루션, 카티라이프 국내 임상 3상 96주 추적관찰 종료 2024-12-11 09:30:01

개발사 바이오솔루션이 무릎연골재생 세포치료제 ‘카티라이프’의 국내 임상 3상 추적관찰을 마쳤다. 바이오솔루션은 카티라이프의 임상 3상에 참여한 마지막 환자의 96주 장기 추적관찰을 끝으로 임상을 마무리하고 통계분석에 들어간다고 11일 밝혔다. 앞서 바이오솔루션은 카티라이프의 48주 1차 유효성 평가에서도...

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• #바이오솔루션 카티라이프 #임상 #결과 #카티라이프 #평가 #환자 #유효성

바이오솔루션, 세포치료제 中 하이난 진출 위한 MOU 체결 2024-11-25 13:45:49

바이오솔루션의 카티라이프와 같은 세포치료제에 대한 큰 관심을 가지고 있었다”며 “‘러청BD컨퍼런스’ 참가도 원래 일정에 없었으나 관리국이 바이오 솔루션의 카티라이프 소개를 위해 세포유전자 치료제 세션을 따로 만들어 기조강연을 요청했다”고 했다. 이어 “카티라이프의 다년간 자기공명영상(MRI)추적데이타와...

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• #바이오솔루션 세포치료제 #하이난 #중국 #바이오솔루션 #의료 #카티라이프 #체결 #관절염

메디포스트, 골관절염 줄기세포 치료제 日 임상 3상 투약 완료 2024-11-22 16:08:13

메디포스트가 일본에서 골관절염 줄기세포 치료제 ‘카티스템’의 일본 임상 3상 투약을 마쳤다. 메디포스트가 무릎 골관절염 줄기세포 치료제 카티스템 일본 임상3상 투약을 완료했다고 22일 밝혔다. 추적관찰기간은 2025년 11월에 종료될 예정이다. 메디포스트 관계자는 “2026년 2분기에는 신약허가신청(BLA)을 제출할...

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• #메디포스트 골관절염 #일본 #임상 #투약 #메디포스트 #카티스템 #관절염

메디포스트 올 3분기에도 흑자 지속 2024-11-14 18:36:08

세포치료제 카티스템의 글로벌 임상에 힘쓰고 있다. 현재 골관절염 치료제 ‘카티스템’ 일본 임상 3상은 목표 환자 130명의 스크리닝 및 등록을 모두 마쳤으며 이달 말까지 투여가 완료될 예정이다. 미국 임상 3상도 미국 식품의약국(FDA)과의 임상 프로토콜 협의 및 최근 생산시설을 확장한 관계회사 옴니아바이오를 통한...

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• #메디포스트 올 #임상 #매출 #미국

메디포스트, 차세대 골관절염 줄기세포 치료제 장기 유효성·안전성 확인 2024-08-29 09:49:39

줄기세포 치료제의 장기적 유효성과 안전성이 확인됐다. 메디포스트는 주사형 무릎 골관절염 줄기세포 치료제 ‘SMUP-IA-01’의 장기적 유효성과 안전성이 투약 후 4년 후까지도 지속됨을 확인했다고 29일 밝혔다. SMUP-IA-01은 메디포스트의 무릎 골관절염 줄기세포 치료제 ‘카티스템’을 수술 없이도 주사만으로 쓸 수...

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• #메디포스트 차세대 #임상 #유효성

[분석+] 메디포스트, 제대혈 사업 견조 …상반기 실적 견인 2024-08-16 15:15:26

골관절염 줄기세포치료제 ‘카티스템’ 매출을 포함한 줄기세포치료제 항목은 전년대비 소폭 감소했다. 메디포스트는 카티스템과 의약품위탁개발(CDMO) 실적을 줄기세포치료제로 묶어 하나로 공시하고 있다. 거의 대부분이 카티스템 매출인 것으로 업계는 보고 있다. 올 상반기 줄기세포치료제 매출은 107억원이며 지난해엔...

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• #분석 메디포스트 #메디포스트 #매출 #카티스템 #상반기 #지난해