메디포스트, 골관절염 줄기세포 치료제 日 임상 3상 투약 완료 2024-11-22 16:08:13

‘카티스템’의 일본 임상 3상 투약을 마쳤다. 메디포스트가 무릎 골관절염 줄기세포 치료제 카티스템 일본 임상3상 투약을 완료했다고 22일 밝혔다. 추적관찰기간은 2025년 11월에 종료될 예정이다. 메디포스트 관계자는 “2026년 2분기에는 신약허가신청(BLA)을 제출할 수 있을 것”이라고 말했다. 업계는 2027년엔...

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• #메디포스트 골관절염 #일본 #임상 #투약 #메디포스트 #카티스템 #관절염

메디포스트 올 3분기에도 흑자 지속 2024-11-14 18:36:08

무릎 골관절염 줄기세포치료제 카티스템의 글로벌 임상에 힘쓰고 있다. 현재 골관절염 치료제 ‘카티스템’ 일본 임상 3상은 목표 환자 130명의 스크리닝 및 등록을 모두 마쳤으며 이달 말까지 투여가 완료될 예정이다. 미국 임상 3상도 미국 식품의약국(FDA)과의 임상 프로토콜 협의 및 최근 생산시설을 확장한 관계회사...

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• #메디포스트 올 #임상 #매출 #미국

메디포스트, 차세대 골관절염 줄기세포 치료제 장기 유효성·안전성 확인 2024-08-29 09:49:39

카티스템’을 수술 없이도 주사만으로 쓸 수 있도록 만든 차세대 후보물질이다. 관절강에 1회 투여 후 줄기세포 치료제가 내는 치료인자가 염증을 완화하고 연골손상을 억제하는 것을 주된 기전으로 하고 있다. SMUP-IA-01은 2019년 9월 임상 1상을 시작해 지난해 5월 임상 2상 결과를 발표한 바 있다. 이번에 새로 공개한...

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• #메디포스트 차세대 #임상 #유효성

[분석+] 메디포스트, 제대혈 사업 견조 …상반기 실적 견인 2024-08-16 15:15:26

‘카티스템’ 매출을 포함한 줄기세포치료제 항목은 전년대비 소폭 감소했다. 메디포스트는 카티스템과 의약품위탁개발(CDMO) 실적을 줄기세포치료제로 묶어 하나로 공시하고 있다. 거의 대부분이 카티스템 매출인 것으로 업계는 보고 있다. 올 상반기 줄기세포치료제 매출은 107억원이며 지난해엔 118억원이었다. 한 업계...

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• #분석 메디포스트 #메디포스트 #매출 #카티스템 #상반기 #지난해

미국선 인보사 3상 마쳤다는데…관심 몰리는 관절염 세포치료제 2024-07-19 17:18:36

‘카티스템’이 전통의 강자로 꼽힙니다. 지난해 연매출 200억원을 넘어섰습니다. 세계적으로도 가장 많은 매출을 올린 줄기세포치료제입니다. 지금까지 나온 줄기세포치료제는 투여한 줄기세포가 연골이 될 것이라는 세간의 인식과 달리 염증을 줄여주고 재생을 돕는 방식으로 작용하고 있습니다. 동종 제대혈 유래...

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• #미국선 인보사 #수술 #줄기세포치료제 #관절염 #인공관절 #카티스템

메디포스트 ‘카티스템’ 투여 국내 환자 수 3만명 넘었다 2024-06-24 11:22:37

줄기세포치료제 카티스템의 누적 투여 환자수가 3만명을 넘었다고 24일 밝혔다. 카티스템은 2012년 품목허가 된 세계 최초 동종 제대혈 유래 줄기세포 치료제다. 염증 억제와 손상된 연골 조직을 자연 상태의 연골로 재생시키는 근본적인 치료효과로 장기 유효성이 입증된 치료제다. 국내 품목허가 이래 현재까지 꾸준히...

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