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앱클론 “연내 신속 승인 추진, 한국에 최고 효능 CAR-T 출시 목표” [KIW2024] 2024-09-11 13:37:17
클론이 자체 개발한 CAR-T 치료제 AT101는 질환 단백질 CD19를 타깃으로 한다. 현재 국내 임상 2상을 진행 중이다. 적응증은 혈액암의 일종인 미만성 거대B세포 림프종(DLBCL)이다. 이미 미국에 출시된 CD19 CAR-T 치료제는 노바티스 킴리아, 길리어드사이언스 예스카타, BMS 브레얀지, 길리어드사이언스 테카루스 등 4개가...
앱클론의 세포치료제 자신감…"노바티스보다 생존 기간 2배" 2024-06-24 18:13:51
클론 대표(사진)는 최근 인터뷰에서 “앱클론은 국내 바이오회사가 개발 중인 CAR-T 치료제 중 유일하게 장기 추적 데이터를 공개할 정도로 효능에 자신 있다”며 이같이 말했다. 이 회사는 혈앰악의 일종인 미만성 거대B세포 림프종(DLBCL)을 적응증으로 CAR-T 치료제 AT101의 국내 임상 2상을 진행 중이다. CAR-T는 환자...
앱클론 "AT101 글로벌, CAR-T 대비 완치 효과 압도적 유지" 2024-06-04 14:31:25
예스카타의 15개월 무진행생존율은 41%로 알려져 있다. AT101의 임상1상을 글로벌 임상2상 결과와 직접적으로 비교하는 것은 무리가 있으나 기존 카티 치료제 대비 압도적으로 우수한 결과라고 회사측은 설명했다. AT101의 연속된 암세포 살상능력 및 장시간 약효 유지로 인한 강력한 항암 활성 특성은 해외 학술지 및...
앱클론 CAR-T, 투약 12개월 후에도 완전관해 유지…경쟁 의약품 대비 우수 2024-06-04 14:19:33
앱클론은 이번 결과를 기존 CAR-T 치료제와 비교하기도 했다. 현재 판매되고 있는 예스카타와 킴리아의 임상 2상 결과 발표 논문에 따르면, 12개월 시점의 전체생존율은 각각 59%, 49%였다. 예스카타의 15개월 무진행생존율은 41%였다. 앱클론 관계자는 “AT101의 임상 1상을 글로벌 임상 2상 결과와 직접적으로 비교하는...
지놈앤컴퍼니·앱클론 등이 밝힌 신약 개발 전략은? 2024-03-07 16:58:58
앱클론 부사장(CTO)이 앱클론의 파이프라인 개발 현황과 향후 계획에 대해 발표했다. 앱클론은 혈액암 치료제 ‘AT101’을 개발하고 있다. AT101은 미만성 거대B세포림프종(DLBCL)을 대상으로 한다. 암세포 단백질인 ‘CD19’를 표적한다. 킴리아와 예스카타 등 기존 CD19 표적 CAR-T 치료제와 표적은 같지만, 항체가...
앱클론, CAR-T 치료제 ‘AT101’ 중국 특허 등록 2023-07-04 13:40:58
앱클론은 CAR-T세포치료제 ‘AT101’에 대한 중국 특허를 획득했다고 4일 밝혔다. AT101에 대한 특허는 앞서 한국 미국 일본 캐나다에서도 등록됐다. 유럽과 호주에서도 특허를 출원해 심사를 진행 중이다. AT101은 킴리아 예스카타 등 기존의 CAR-T치료제와 달리 신규 항체인 h1218을 사용한다. 임상 1상 결과...
앱클론 "임상 1상서 혈액암 카티 치료제 유효성·안전성 확인" 2023-06-07 15:20:21
앱클론은 기존 항암제로 치료가 불가한 재발성·불응성의 광범위B형대세포림프종에 더해 소포림프종, 외투세포림프종, 변연부비세포림프종 환자 12명을 대상으로 임상 1상을 진행했다. 그 결과 기존의 혈액암 치료제인 '킴리아'와 '예스카타'보다 완전관해율과 객관적 반응률에서 나은 결과를 보였다. 또...
앱클론, CAR-T 혈액암 1상 결과 CR 66.7%·ORR 91.7% 2023-06-07 10:56:43
예스카타는 임상 1·2상에서 CR 58%와 ORR 83%를 기록했다. 3등급 이상의 CRS와 ICANS은 각각 11%와 32%였다. 또 예스카타의 CRS와 ICANS는 전체적으로 각각 93%와 67%였다고 회사 측은 전했다. AT101을 가장 먼저 투여받은 저용량군 환자들은 치료 후 1년을 넘어서도 CR을 유지하고 있다고 했다. AT101은 앱클론이...
앱클론, CAR-T 후보물질 특허 확보 2023-05-16 18:11:19
특허 침해 여부를 분석해 최종 상업화 가능성을 검토하는 것이다. 앱클론이 AT101의 FTO를 확보할 수 있었던 배경에는 자체 개발한 인간화항체 h1218이 있다. h1218은 CD19를 타깃으로 하는 신규 항체다. 노바티스 킴리아, 길리어드사이언스 예스카타·테카투스, BMS 브레얀지 등 상용화된 CD19를 타깃으로 한 4개 CAR-T...
앱클론 "CAR-T 1상 중용량서 혈액암 환자 모두 완전관해" 2023-04-18 09:23:16
클론 AT101 임상 1상의 3가지 용량군 중 저용량과 중간 용량 2개 군에 대한 결과를 공개했다. 중간 용량 투여군의 경우 기존 CAR-T 치료제인 킴리아와 예스카타 대비 용량이 적었음에도, 3명의 환자에게 AT101을 투여하고 4주 후 첫 검진에서 환자 전원으로부터 완전관해가 확인됐다고 했다. 회사 측은 "중간 용량보다 5배...