한미약품·GC녹십자, 파브리병 신약 임상 1/2상 IND 승인 2025-01-13 15:02:21

한미약품과 GC녹십자는 지난 9일 식품의약품안전처로부터 파브리병 치료제 'LA-GLA' 관련 임상 1/2상 시험계획서(IND)를 승인 받았다고 13일 밝혔다. 지난해 8월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1/2상 IND 승인을 받은 데 이어, 이번 국내 식약처 승인을 통해 다국가 임상 개발에 속도를 내게 됐다. 임상...

• 뉴스 > 산업.IT
• 바로가기
• #한미약품GC녹십자 파브리병 #치료제 #임상 #파브리병 #환자 #승인

한미약품·GC녹십자, 파브리병 신약 국내임상 1/2상 계획서 승인 2025-01-13 14:55:38

지정했다. 리소좀 축적질환(LSD)의 일종인 파브리병은 성염색체로 유전되는 진행성 희귀난치질환이다. 체내 처리되지 못한 당지질이 계속 축적되면서 세포 독성 및 염증 반응이 일어나고 이로 인해 다양한 장기가 서서히 손상돼 심하면 사망에 이른다. 임상 시험에서는 파브리병 환자를 대상으로 LA-GLA의 안전성과 내약성,...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #한미약품GC녹십자 파브리병 #치료제 #승인 #임상 #파브리병 #한미약품

파킨슨병 신약 개발 중인 카이노스메드…“질환 진행 막는 약은 우리가 유일” 2024-09-21 08:59:01

바이오텍 카이노스메드가 현재 진행 중인 파킨슨병 치료제 후보물질 ‘KM-819’ 미국 임상을 가속화하기 위해 캐롤리 발로우 박사를 글로벌 임상 최고의료책임자(CMO)로 최근 영입했다. 발로우 CMO는 학계와 의료현장, 기업에서 신약개발과 관련한 풍부한 경험을 쌓은 인물로 꼽힌다. 그는 신경퇴행과 신경질환 치료 관련...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #파킨슨병 신약

GC녹십자·한미약품, 파브리병 신약 임상 1/2상 IND 승인 2024-09-02 16:34:34

GC녹십자와 한미약품은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 공동 개발중인 파브리병 치료제 ‘LA-GLA(GC1134A/HM15421)’에 대한 임상 1/2상 시험계획서(IND)를 승인받았다고 2일 밝혔다. LA-GLA는 GC녹십자와 한미약품이 ‘세계 최초 월 1회 피하투여 용법’으로 공동 개발하고 있는 파브리병 치료제다. 이번 임상 시험에서는...

• 뉴스 >
• 바로가기
• #GC녹십자한미약품 파브리병 #치료제 #파브리병 #임상 #개발 #녹십자

GC녹십자 "파브리병 신약 FDA 임상 1/2상 시험계획 승인" 2024-09-02 14:18:20

"파브리병 신약 FDA 임상 1/2상 시험계획 승인" (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = GC녹십자는 한미약품[128940]과 공동 개발 중인 파브리병 치료제 'LA-GLA'가 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 임상 1/2상 시험계획을 승인받았다고 2일 밝혔다. LA-GLA는 GC녹십자와 한미약품이 세계 최초 '월 1회 피하투여...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #GC녹십자 파브리병 #파브리병

[오늘시장 특징주] 녹십자(006280) 2024-08-01 17:29:39

파브리병 치료제에 대한 FDA 임상시험 계획 신청 등 긍정적인 모멘텀이 작용하고 있습니다. 녹십자는 2022년 3월 고점 이후 오랜 조정기를 거쳤으나, 최근 기관의 수급이 들어오면서 상승세를 타고 있습니다. 이는 제약바이오 섹터에 대한 기대감과 더불어 녹십자에 대한 관심을 높이고 있습니다. 전문가들은 제약바이오...

• 뉴스 > 증권
• 바로가기
• #오늘시장 특징주 #녹십자 #상승세 #대한 #섹터

GC녹십자·한미약품, 파브리병 신약 美 FDA 임상 1/2상 신청 2024-08-01 10:26:26

개발중인 파브리병 치료제 'LA-GLA'에 대한 임상 1/2상 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 1일 밝혔다. LA-GLA는 GC녹십자와 한미약품이 업계 최초 월 1회 피하투여 용법으로 공동 개발중인 파브리병 치료 혁신신약이다. 파브리병은 성염색체로 유전되는 희귀질환으로 리소좀축적질환의...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #GC녹십자한미약품 파브리병 #개발 #치료제 #파브리병 #치료 #한미약품

GC녹십자·한미약품, 파브리병 혁신신약 FDA 임상1/2상 신청 2024-08-01 09:45:36

GC녹십자·한미약품, 파브리병 혁신신약 FDA 임상1/2상 신청 (서울=연합뉴스) 나확진 기자 = GC녹십자와 한미약품은 양사가 공동 개발 중인 파브리병 치료제 'LA-GLA'에 대한 1/2상 임상시험계획을 미국 식품의약청(FDA)에 신청했다고 1일 밝혔다. LA-GLA는 GC녹십자와 한미약품이 세계 최초 '월 1회 피하투여...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #GC녹십자한미약품 파브리병 #녹십자 #파브리병 #개발 #한미약품 #치료