HLB, 간암신약 美서 또 고배…"5월 재도전" 2025-03-21 17:42:39

파트너사인 중국 항서제약의 현지 생산시설 문제가 이번에도 발목을 잡았다. 진양곤 HLB그룹 회장(사진)은 “이른 시일 안에 문제를 해결해 재심사 서류를 제출할 것”이라고 말했다. ◇ 바이오의약품 제조 공정 지적HLB는 21일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 표적항암제 리보세라닙과 항서제약의 면역항암제 캄렐리주맙의...

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• #HLB 간암신약 #승인 #바이오의약품 #항서제약 #재심사 #지적 #심사 #병용 #미국 #허가

리가켐바이오, 익수다 테라퓨틱스 투자…경영 참여 2025-03-21 17:37:20

바이오사이언스(이하 '리가켐바이오')는 파트너사인 익수다 테라퓨틱스(이하 '익수다')에 경영 참여를 목적으로 2천500만달러 규모의 투자를 진행한다고 21일 밝혔다. 지난해 4분기 1천500만달러 투자에 이어 올해 중반 추가 1천만달러 투자가 완료되면 리가켐바이오[141080]는 익수다 지분 26.6%를...

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리가켐바이오, 파트너사 익수다에 경영 참여 위한 지분투자 2025-03-21 16:46:16

리가켐바이오사이언스는 파트너사인 익수다 테라퓨틱스(IKSUDA Therapeutics)에 경영참여를 목적으로 한 2500만달러 규모의 투자를 진행한다고 21일 밝혔다. 이번 투자금을 바탕으로 익수다가 보유하고 있는 항체약물접합체(ADC) 파이프라인들의 임상개발을 가속화해 글로벌 사업화 시점을 앞당길 예정이다. 특히 제3자...

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HLB, 신약 5월 재신청…진양곤 "미-중 갈등 영향 없어" 2025-03-21 14:35:51

있는 중국 파트너사 항서제약의 면역항암제 '캄렐리주맙'이라고 강조했습니다. 진양곤 회장은 간담회에서 "FDA 재심사를 하면 현장실사가 필요하지 않은 클래스1로 분류돼 2개월 내인 7월경 승인 여부가 나올 것"이라고 했습니다. 시장에서는 승인 불발이 미·중 갈등 영향으로 인한 것이 아니냐는 우려도 나온...

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• #HLB 신약 #신약 #허가 #간암 #승인 #중국 #회장

젠슨 황, 삼성 그래픽 메모리 GDDR7 "최고"…친필 사인도(종합) 2025-03-21 10:30:55

성명을 내고 "지포스 RTX 50시리즈에는 삼성을 시작으로, 다양한 파트너사의 GDDR7 제품이 들어간다"고 수정한 바 있다. 황 CEO는 지난해 GTC 행사에서는 삼성전자 부스에 전시된 5세대 고대역폭 메모리(HBM) HBM3e에 '젠슨 승인(JENSEN APPROVED)'이라고 적은 바 있다. 삼성 부스에는 HBM4가 전시돼 있었지만, 황...

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"품질 만족도 높인다"…롯데건설, '품질관리자 협의체' 가동 2025-03-21 10:17:56

협의체에선 현장별 품질관리 사례를 공유하고, 파트너사 품질평가 절차를 공유했으며 합동으로 현장을 점검하며 품질관리 강화 방안을 도출했다. 롯데건설은 이와 함께 품질관리자만을 대상으로 시행하던 '자율보고 시스템'을 올해부터 전 공정의 모든 직원으로 확대키로 했다. 시공 품질 향상과 최신기술 역량 확...

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• #품질 만족도 #현장 #품질 #협의체

기가레인, 중국법인 ‘MGM테크놀로지’ 준공식 개최 2025-03-21 09:59:56

주요 파트너사 및 고객사 대표 등 약 200명의 관계자가 MGM테크놀로지의 출범을 축하했다 MGM테크놀로지는 작년 7월 중국 반도체 시장공략을 위해 설립된 법인으로, 반도체 장비 제조 및 판매 확장뿐 아니라 현지 고객을 위한 연구개발(R&D) 대응 역량을 강화하기 위한 거점 역할을 수행할 예정이다. MGM테크놀로지 공장은...

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롯데건설, 품질관리 체계 강화…고객만족 향상 2025-03-21 09:40:58

현장별 품질관리 사례를 공유하고, 파트너사 품질평가 절차를 공유하는 등의 시간을 가졌다. 연구원과 품질관리자가 합동으로 현장을 점검하며 품질관리 강화 방안을 도출했다. 품질 리스크 사전평가제도 시범 운영 등 효율적인 품질관리 방안에 대한 논의도 이뤄졌다. 올해부터는 품질관리자를 대상으로 시행해 오고 있던...

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