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안과질환 시밀러 유럽 품목허가…삼성에피스, 최다 기록 또 경신 2024-11-19 17:41:55
삼성에피스는 지난 5월 이 제품의 미국 품목 허가를 받았고 국내에서도 삼일제약을 통해 5월부터 판매 중이다. 삼성에피스가 안과질환 치료제의 유럽 품목 허가를 받은 것은 황반변성 치료제인 루센티스 바이오시밀러에 이어 이번이 두 번째다. 이번 허가로 삼성에피스는 유럽에서 9개 바이오시밀러 품목의 허가를 받아...
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삼성에피스, 아일리아 시밀러 유럽서 허가…최다품목 '신기록' 2024-11-19 16:17:42
삼성바이오에피스가 유럽에서 안과질환 치료제인 아일리아 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)에 대한 품목 허가를 받았다. 전 세계 바이오시밀러업계 가운데 항체의약품 분야에서 유럽 최다 품목 허가 기록을 경신하며 글로벌 연구개발(R&D) 및 임상 역량을 입증했다는 분석이다. 삼성바이오에피스는 유럽연합...
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삼바에피스 "황반변성 치료제 '오퓨비즈' 유럽 허가" 2024-11-19 09:19:57
이번 허가로 삼성바이오에피스는 기존 안과 질환 치료제인 루센티스의 바이오시밀러 '바이우비즈'에 이어 오퓨비즈까지 관련 치료제 포트폴리오를 확장했다. 앞서 오퓨비즈는 지난 5월 미국에서 품목허가를 획득했다. 국내에서는 제품명 '아필리부'로 파트너사인 삼일제약[000520]을 통해 판매된다....
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삼성바이오에피스, 美·유럽서 분기 매출 5000억 돌파 2024-11-03 18:02:31
바이오젠과 오가논에 따르면 삼성바이오에피스의 바이오시밀러 6개 품목 3분기 기준 해외 매출은 3억6240만달러(약 5000억원)로 집계됐다. 삼성바이오에피스는 미국과 유럽에서 바이오시밀러 8개 품목의 시판을 허가받았다. 파트너사인 바이오젠과 오가논은 자가면역질환 치료제 엔브렐·레미케이드·휴미라 바이오시밀러와...
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삼바에피스 "바이오시밀러 6종, 3분기 해외시장 매출 8％ 성장" 2024-11-03 07:00:07
집계됐다고 3일 밝혔다. 삼성바이오에피스의 파트너사 바이오젠과 오가논에 따르면 자가면역질환 치료제 3종(엔브렐·레미케이드·휴미라 바이오시밀러), 안과 질환 치료제 1종(루센티스 바이오시밀러), 항암제 2종(허셉틴·아바스틴 바이오시밀러) 등 6종의 3분기 해외 시장 매출은 3억6천240만달러였다. 이는 지난해...
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삼성에피스, 아일리아 시밀러 유럽 허가 임박 2024-09-22 18:14:30
삼성바이오에피스는 유럽 시장에서 자가면역질환 치료제 4종, 항암제 2종 등 8종의 바이오시밀러 제품을 출시했다. 안과질환 치료 바이오시밀러로는 2021년 허가받은 바이우비즈가 있다. 바이우비즈는 노바티스 루센티스의 바이오시밀러다. 삼성바이오에피스는 유럽 시장에서 안과질환 치료제 포트폴리오를 확대해나갈...
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삼성에피스·셀트리온, '키트루다' 바이오시밀러 개발 속도 낸다 2024-09-10 16:01:27
삼성바이오에피스와 셀트리온이 출시한 국내 바이오시밀러 제품 수는 각각 9종으로 늘어났다. 바이오시밀러는 오리지널 의약품 대비 가격이 30%가량 저렴한 만큼 국내 환자들의 접근성과 의료비 절감 효과를 높일 수 있다. 지금까지 삼성바이오에피스가 출시한 제품은 면역학 4종(엔브렐, 레미케이드, 휴미라, 스텔라라...
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한국 환자도 30% 저렴하게…삼성·셀트리온 시밀러 '9종' 출시 완료 2024-09-02 16:39:45
에피즈텍까지 포함하면 삼성바이오에피스가 국내 출시한 바이오시밀러 제품은 총 9종이다. 질환 분야로 구분하면 면역학 4종(엔브렐, 레미케이드, 휴미라, 스텔라라 바이오시밀러), 종양학 2종(허셉틴, 아바스틴 바이오시밀러), 안과학 2종(루센티스, 아일리아 바이오시밀러), 혈액·신장학 1종(솔리리스 바이오시밀러)...
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삼바 수주에 '겹경사'…삼성에피스, 美 FDA 시밀러 허가 1위 2024-07-02 16:51:01
단독 1위에 오를 전망이다. 삼성바이오에피스는 앞서 FDA로부터 자가면역질환 치료제 4종(엔브렐·레미케이드·휴미라·스텔라라 바이오시밀러), 항암제 1종(허셉틴 바이오시밀러), 안과질환 치료제 2종(루센티스·아일리아 바이오시밀러) 등의 품목을 허가받았다. 세계 최대 제약시장인 미국에서 FDA 허가를 받아 판매되는...
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삼일제약, '삼성에피스 개발'황반변성 치료제 시밀러 내달 출시 2024-04-29 09:08:49
입증했다. 삼일제약과 삼성바이오에피스는 2022년 루센티스(성분명 라니비주맙) 바이오시밀러 아멜리부의 국내 판권에 대한 파트너십 계약을 체결하고 지난해 1월부터 판매 중이다. 허승범 삼일제약 회장은 “삼성바이오에피스와의 연이은 파트너십 체결에 따라 아멜리부에 이어 아필리부라는 새로운 성분의 황반변성 ...
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