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바이오솔루션, 피부 및 각막자극시험 식약처 GLP 인증획득 2024-10-14 16:10:43
가능하게 됐다. 화장품, 의료기기, 의약품으로도 동물대체시험이 확대 적용되고 있어 기존의 동물실험을 대신할 수 있는 새로운 시험기법이 지속적으로 주목받고 있다. 이러한 동물대체시험법을 규제에 적용하기 위해서는 시험법의 과학적 근거와 타당성이 입증되어야 하며, 시험자료의 신뢰성을 담보할 수 있는 GLP 인증이...
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[분석+] 세포주 플랫폼만 9개, 매출 비중은 한자릿수…삼성 CDO의 미래 전략은? 2024-10-02 09:24:51
CDO 담당 인력강화에도 힘쓰고 있다. CDO 개발센터 박사 인력은 지난해 3월 기준 14명에서 올 상반기 기준 24명으로 늘어났다. 지난 25일에는 CDO 신규 플랫폼 ‘에스에이퓨초’, ‘에스옵티차지’ 2종을 추가로 공개했다. 에스에이퓨초는 항암효과 지표인 항체 의존성 세포독성이 강화된 항체를 생산할 수 있게 도와주는...
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해리스도 트럼프도 "바이 아메리칸"…中과 무역전쟁 격화 예고 2024-08-21 17:52:36
한다고 믿는다”며 “의료용품과 의약품을 포함해 중요한 공급망의 자국 내 생산을 가속화할 것”이라고 강조했다. ○“아시아 지역 공급망 재편 가속화”양당은 중국산 수입을 억제하겠다는 계획도 구체적으로 제시했다. ‘중국으로부터 전략적 독립’을 내세운 공화당은 필수 재화의 중국발 수입을 단계적으로 중단하겠...
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美 대선 트럼프 vs. 해리스, '누가 되든' 수혜 볼 섹터 TOP3 [글로벌 IB 리포트] 2024-08-19 08:13:56
필수의약품 자국 생산 기조를 보이고 있습니다. 또 미국 정부는 국립보건원의 예산을 전년보다 25억 달러를 더 증액하며 바이오헬스 분야의 투자를 지속하고 있고, 월스트리트저널은 세계 바이오시장 규모의 성장 전망과 함께 미국의 바이오 시장도 연평균 3~5%씩 더 커질 수 있다고 전망했는데요. 여기에 더해, 금리인하가...
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경제기여 1위 삼성전자...노조 무기한 파업 선언 [오한마] 2024-07-10 12:12:48
美 응급의료센터 개소···“원격의료 공략” 다음 소식입니다. 엔터프라이즈 솔루션 전문업체 토마토시스템이 미국 LA에 응급의료센터를 열었습니다. 토마토시스템은 지난 5월 종속회사로 편입한 ‘사이버 엠디케어’를 통해서 미국 원격의료 사업을 추진하고 있는데요. 앞으로 응급의료, 원격의료, 그리고 의약품...
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[이지사이언스] 퇴장하는 해열제 좌약 2024-06-29 08:00:01
의약품안전처에 보고하면서 국내에서 좌제 해열제는 찾아보기 힘들게 됐다. 한미약품은 단가 상승에 따른 채산성 저하를 공급 중단 사유로 들며 현재 보유제품까지만 공급하고자 한다고 식약처에 밝혔다. 실제 식약처 자료에 따르면 복합써스펜좌약은 국내 유일한 좌제 해열제임에도 2020년 이후 생산규모가 연간 1억원을...
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미국인도 바른다…선크림 최강자 한국콜마 '훈풍' [엔터프라이스] 2024-06-07 14:57:14
의약품 인증을 받고 일찍이 미국 선케어 시장에 진출하기도 했습니다. 특히 대다수 베이스 제품 (쿠션, 파운데이션) 등에서 자외선 차단 기능이 안 들어가는 곳이 없기 때문에. 선케어 기술력은 다방면으로 활용이 가능해 한국콜마의 입지가 더욱 커지고 있다는 설명입니다. <앵커> 1분기엔 해외법인 실적이 기대보다...
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윤찬 대표 "스마트폰으로 어디서나 근육동작검사 가능" 2024-05-16 16:17:29
확보도 필수다. 비싼 장비를 도입해야 가능했던 검사다. 윤 대표는 “초기 장비 도입에 비용이 많이 들어 몇몇 대형 병원만 해당 검사를 제공할 수 있었다”며 “검사 비용도 비싸 국내에서는 뇌성마비 환자에 국한된 검사였다”고 설명했다. 다만 모라 뷰가 지난 2월 국내 식품의약품안전처서 의료기기 인증을 받으면서,...
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국가신약개발사업단 "작년보다 CMC 지원 규모 확대" 2024-05-08 16:50:31
▲대웅바이오 ▲미생물실증지원센터▲셀리드 ▲오송첨단의료산업진흥재단 ▲프로티움사이언스 총 6곳이다. 작년 대비 3곳이 추가로 선정되었으며 과제당 지원 예산도 2,000만 원 이내에서 3,200만 원 이내로 확대되었다. 또한 'CDMO 연계'가 컨설팅 항목에 추가됐다. 박영민 사업단장은 "신약 개발의 성공...
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차세대 칩·5G안테나까지…진격의 '소부장 스타트업' [긱스] 2024-05-07 19:04:26
아미코젠은 바이오의약품 개발에 필수 소재인 배지와 레진을 국산화하는 데 나섰다. 배지는 세포를 배양하기 위해 필요한 먹이로 90% 이상 수입하고 있다. 아미코젠은 최근 인천 송도에 배지 공장 준공을 승인받았다. 연간 105t 이상 생산할 수 있는 규모다. 단백질과 항체를 정제하는 데 쓰이는 물질인 레진은 미국과 유럽...
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