HLB 미세 채혈 도구 '랜싯', 미 FDA 판매 승인 획득(종합) 2025-01-21 16:42:47

진단 제품인 '퀀텀팩 이지 RSV'와 전용 분석기기인 'QDITS 베이직', 'QDITS 미니'다. 퀀텀팩 이지 RSV는 고정밀 양자점(Quantum Dot) 기술을 이용해 다양한 질병의 항원을 나노 수준으로 검출할 수 있는 '퀀텀팩' 플랫폼을 기반으로 개발됐으며, 최고 수준의 정밀도를 구현했다고 회사가...

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HLB파나진 바이오스퀘어, 의료기기 3종 미 FDA 제품 등록 완료 2025-01-21 10:00:12

진단 제품인 '퀀텀팩 이지 RSV'와 전용 분석기기인 'QDITS 베이직', 'QDITS 미니'다. 퀀텀팩 이지 RSV는 고정밀 양자점(Quantum Dot) 기술을 이용해 다양한 질병의 항원을 나노 수준으로 검출할 수 있는 '퀀텀팩' 플랫폼을 기반으로 개발됐으며, 최고 수준의 정밀도를 구현했다고 회사가...

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삼성서울병원 "CAR-T·NK 치료에 항체 병용하면 항암 효과 높아져" 2024-12-26 09:36:56

키메릭항원수용체(CAR)-T세포나 CAR-NK 치료를 할 때 항체와 병용 투여하면 더 많은 암세포를 빠르게 공격할 수 있다는 연구 결과가 나왔다. 삼성서울병원은 조덕 진단검사의학과 교수와 도준상 재료공학부 교수, 삼성융합의과학원 연구원 등이 참여한 연구팀이 특정 항체를 활용해 CAR 치료 효과를 높이는 방법을...

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인비트로스, 알레르기 진단 시약 신제품 출시 2024-12-17 10:26:55

외부물질이 알레르기 ‘항원’이며, 항원에 노출되는 것을 피하는 것이 알레르기 질환의 치료에 가장 중요한 부분이다. 인비트로스 관계자는 "신제품은 우유, 달걀, 밀과 같은 주요 식품의 성분에 대한 항원 검사가 이루어지기에 음식의 어떤 성분에 알레르기가 있는지 정확한 판단이 가능하게 하며, 희귀 항원까지도...

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• #인비트로스 알레르기 #알레르기 #항원 #검사 #진단

바디텍메드 진단기기·키트, 유럽 CE-IVDR 인증 완료 2024-12-03 10:23:22

모든 제품에 대한 승인 절차를 마무리했다. 이번에 인증된 진단기기 14종에는 초소형 휴대용 형광 면역 진단 기기 ‘아이크로마’ 7종, 항원진단기기 ‘아피아스’ 7종이 포함됐다. 진단키트는 호르몬 47종, 감염성질환 25종 등을 포함한 142종류의 제품에 대해 인증을 완료했다. CE-IVDR은 유럽연합(EU)뿐 아니라 아이슬란...

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• #바디텍메드 진단기기키트 #유럽 #제품 #인증 #완료

[2024 강원춘천 강소연구개발특구 기업 CEO] 항원·항체, 체외진단키트를 개발하는 기업 ‘보름바이오’ 2024-11-27 23:33:07

개발하고 있다. 보름바이오가 개발하는 진단키트는 질병 유발 균의 특이적 항체를 정량적으로 정확하게 검사하며, 높은 정확도로 20분 이내 분석이 가능하고 누구나 전문 지식 없이도 쉽게 사용할 수 있는 직관적인 인터페이스다. 또한 QD 형광측정기기는 현재 판매되고 있는 200~300만원대 고가 측정기기와 동등한 수준의...

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[이지사이언스] 정부, 미국과 차세대 항암제 평가기술 공동 개발 2024-11-23 08:01:01

신생항원 항암백신에 대한 국제적 수준의 안전성 평가기술 개발에 4년간 25억원을 투자할 계획이다. 합성 펩타이드, mRNA(메신저 리보핵산) 등을 이용한 개인맞춤형 신생항원 항암백신의 설계(아미노산 배열·염기 서열·구조) 변화에 따른 안전성 평가 기술 등을 연구한다. 암 예방·진단·치료 등을 연구하는 세계 최고...

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젬백스, 전립선비대증 임상 3상 논문 국제학술지 게재 2024-10-18 10:16:02

것을 확인했다. 전립선특이항원(PSA) 은 전립선암의 진단과 치료에 중요한 종양표지자이다. 피나스테리드를 복용할 경우 PSA가 감소한다. 이런 경우는 잠재된 전립선암의 진단을 늦추거나 놓칠 수 있다는 단점이 있다. 해당 논문에서는 GV1001을 사용한 경우 PSA에 영향을 미치지 않는 결과를 보였다. 계명대학교 동산병원...

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• #젬백스 전립선비대증 #연구 #논문 #경우

[이지 사이언스] 유방암부터 폐암까지…조기 진단 지표 '바이오마커' 2024-10-12 08:00:04

확인되지 않는 단백질을 발견, 이를 다발성 골수종 진단에 활용할 수 있다는 점을 알아냈다. '벤스 존스 단백질'로도 불리는 이 단백질은 외부 침입에 반응해 면역 반응으로 생성되는 단백질인 '면역글로불린'을 구성하는 한 요소인 '경쇄'(light chain)의 일종이다. 면역글로불린은 경쇄와 중쇄...

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