[이지사이언스] 정부, 미국과 차세대 항암제 평가기술 공동 개발 2024-11-23 08:01:01

식품의약국(FDA) 생물의약품평가연구센터(CBER) 피터 마크스 소장은 지난 4월 1일 세계백신총회에서 암 치료 '게임 체인저'로 평가되는 신생항원 기반 항암백신 출시를 위한 제도 정비를 했다며 관련 시장을 열기 위한 허가 심사 등 준비를 마쳤다고 밝혔다. 우리나라도 개인맞춤형 항암백신의 임상 진입을 위한...

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• #이지사이언스 정부 #항암백신 #신생항원 #안전성 #개발 #평가 #연구 #개인맞춤형

식약처, 다발신경병증 희귀 치료제 허가 2024-11-15 10:09:54

= 식품의약품안전처는 '트랜스티레틴 가족성 아밀로이드성 다발신경병증' 치료에 사용하는 siRNA 주사제 희귀의약품 '암부트라프리필드시린지주'(성분명 부트리시란나트륨)을 허가했다고 15일 밝혔다. 트랜스티레틴 가족성 아밀로이드성 다발신경병증은 간에서 생성되는 TTR 단백질의 유전적 변형으로 인해...

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• #식약처 다발신경병증 #다발신경병 #단백질

"AI로 백신·치료제 개발"…화순국제백신·면역치료포럼 개최 2024-10-24 17:19:12

"최근 중국 기업 바이두는 11분만에 mRNA(메신저 리보핵산) 백신을 최적 설계하는 알고리즘을 발표한 바 있다"고 소개했다. 남 교수는 특히 암 백신 개발과 관련해 현재 AI를 이용해 진행되는 연구들을 소개했다. 이어진 산업체 전문가 포럼에서는 김혜미 SK바이오사이언스[302440] 디지털혁신실 DX팀장이 AI 기술을 이용한...

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[게시판] 한독학술대상에 문애리 덕성여대 약대 교수 등 선정 2024-10-22 09:44:11

공동 제정한 상으로, 약학 분야 연구 의욕 고취를 위해 마련됐다. 문 교수는 유방암 전이 분자 기전 연구에 주력해 암 악성화 신호전달 규명에 기여했다고 한독은 전했다. 또 정 교수는 변형 핵산 분야에서 연구 성과를 거두는 등 의약화학 발전을 위해 노력했다고 회사는 설명했다. (서울=연합뉴스) (끝) <저작권자(c)...

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• #게시판 한독학술대상에 #교수 #한독학술대상 #연구

세니젠 "식약처로부터 원숭이두창 진단키트 수출 허가 받아" 2024-10-17 12:13:35

식품의약품안전처로부터 원숭이두창(엠폭스) 바이러스를 검사하는 진단키트에 대한 수출 허가를 받았다고 17일 밝혔다. 이번에 허가받은 진단키트는 원숭이두창 바이러스 감염 증상이 있는 환자의 피부병변 검체에서 원숭이두창 바이러스 DNA를 식별하는 체외진단의료기기다. 검체에서 추출한 바이러스 핵산(Viral DNA)을...

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• #세니젠 식약처로부터 #바이러스 #원숭이두창 #엠폭스

식약처, 코로나19 변이 대응 노바백스 백신 긴급사용승인 2024-09-30 18:29:51

의약품안전처는 30일 미국 노바백스사의 '코로나19 JN.1 변이 대응 백신(2024-2025 조성)'에 대해 긴급사용승인했다고 밝혔다. 이번 긴급사용승인은 올해 동절기 코로나19 예방을 위한 백신 접종계획에 따라 질병관리청이 요청함에 따라 검토 후 이뤄졌다고 식약처는 설명했다. 노바백스 코로나19 백신은 앞서 JN.1...

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• #식약처 코로나19 #백신 #코로나19 #변이 #노바백스

식약처, 코로나19 변이 백신 563만명분 출하승인 2024-09-20 10:47:44

리보핵산)를 유효성분으로 하는 백신이다. 이 중 스파이크박스제이엔주는 삼성바이오로직스[207940]가 모더나로부터 원료의약품을 공급받아 완제의약품을 생산한다. 이날 오유경 식약처장은 인천 연수구 삼성바이오로직스를 방문해 '스파이크박스제이엔주' 제조·품질 관리 현황을 점검했다고 식약처는 전했다. 오...

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• #식약처 코로나19 #백신 #코로나19 #제조

식약처, 모더나 코로나19 변이 백신 허가 2024-09-11 18:34:04

변이주 항원을 발현하도록 설계됐으며, mRNA(메신저 리보핵산)를 유효성분으로 하는 백신이다. 12세 이상에서 코로나19 예방을 목적으로 희석 없이 0.5mL을 1회 근육주사로 투여하며, 이전에 코로나19 백신을 접종받은 경우, 최소 3개월 이후에 접종한다. 해당 백신은 삼성바이오로직스[207940]가 모더나로부터 원료의약품...

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• #식약처 모더나 #백신 #코로나19 #허가

美 생물보안법에 바이오 업계 촉각…"수주 기대" vs "셈법 복잡" 2024-09-11 17:17:00

물질에 관한 생산 문의가 제일 많다"고 말했다. 의약품 소재·부품·장비 기업들도 생물보안법의 영향을 받을 것으로 전망된다. 앞서, 지난 7월 동아쏘시오홀딩스[000640]의 원료의약품 계열사 에스티팜[237690]이 미국 바이오 기업과 체결한 올리고핵산 치료제 원료의약품 공급 계약은, 당초 중국 기업이 공급하던 물량의...

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• #생물보안법에 바이오 #기업 #바이오 #국내 #미국 #중국 #법안 #생물보안법 #바이오의약품