리가켐바이오 "빅파마 러브콜 쇄도…추가 기술이전 기대" 2024-11-22 23:37:40

허가를 신청할 계획입니다.<앵커> 로슈와의 새로운 계약 가능성이 높아지고 있다는 것이군요.그리고 지난달 일본 오노약품과의 기술이전이 전임상 단계에서 이뤄졌다는 점을 주목해서 봐야 한다고 하는데, 이건 무엇 때문입니까?<기자> 리가켐바이오의 'LCB97'은 동물실험 단계에서부터 기술이전된 이례적인...

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안보리, EU의 北식량지원 돕는 伊기업에 '대북송금' 허용 2024-11-22 16:01:53

북한에 자금을 전달할 수 있도록 허가해 달라며 신청한 제재 면제를 승인했다. AESA는 EU의 대북 인도주의 사업과 관련해 계약을 체결한 기업이다. EU의 대북 식량 지원 프로젝트를 진행하는 식량안보사무소 측에 운영 자금을 보내는 등 기술적인 지원을 제공한다. AESA는 EU와의 계약이 2026년 2월 말까지로 연장됨에 따라...

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• #안보리 EU의 #안보리 #면제 #제재

셀트리온, 골다공증·암 뼈 전이 예방 시밀러 첫 국내 허가 2024-11-22 15:50:52

골 전이 합병증 예방 치료제로 허가됐다. 셀트리온은 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 지난해 12월 두 제품의 바이오시밀러로 스토보클로와 오센벨트의 품목 허가를 각각 신청한 바 있다. 이번 허가는 폐경 후 여성 골다공증 치료, 남성 골밀도 증가 치료 등을 포함한 프롤리아의 전체 적응증과 암 환자의 골 전이로 인한...

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셀트리온, 골다공증 치료제 등 시밀러 2종 국내 첫 승인 2024-11-22 08:47:06

오센벨트의 품목 허가를 각각 신청한 바 있다. 이번 허가는 폐경 후 여성 골다공증 치료, 남성 골밀도 증가 치료 등을 포함한 프롤리아의 전체 적응증(치료 대상 질환)과 암 환자의 골 전이로 인한 골격계 합병증 예방 및 골거대세포종 치료를 포함한 엑스지바 전체 적응증에 대해 이뤄졌다. 셀트리온은 유럽 4개국에서 총...

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푸틴과 바이든의 '원자력 밀당'…中 시진핑이 대안? [김리안의 에네르기파WAR] 2024-11-22 08:33:01

허가를 신청할 수 있도록 길을 열어놨다. 러시아의 수출 제한 조치에도 "러시아 연방 기술·수출 통제국에서 발행한 일시적 라이선스가 있는 경우에는 미국에 농축 우라늄을 수출할 수 있다"고 돼 있다. 원자력 산업 전문 컨설팅 업체 UxC의 조나단 힌지 대표는 "양국 모두 완전히 절연한 것은 아니다"고 말했다. 이유는...

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• #푸틴과 바이든의 #우라늄 #미국 #러시아 #농축 #수출 #공급 #수입 #공급망 #제한 #분석

[분석+] 알테오젠, 경쟁사 美 할로자임과 특허 분쟁에 발목 잡히나 2024-11-21 14:39:14

대한 판매 및 제조, 마케팅을 금지하는 가처분 신청을 제기했고, 미국 메사추세츠 주법원은 인용했다. 당초 이오플로우는 세계 1위 매출 의료기기 회사 메드트로닉에 인수합병(M&A)을 진행하는 절차를 밟고 있었다. 인슐렛과 특허 소송에 휘말리면서 M&A는 무산되고 주권매매 거래가 정지됐다. 올해 6월 미국 법원이 판매...

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• #분석 알테오젠

수도권 본사 둔 '뿌리 중견기업'도 외국인 고용허가 신청하세요 2024-11-21 14:01:45

20일 마무리된 4회차 고용허가서 발급에 연이어 5차 허가를 신청받는다고 설명했다. 또 연말까지 발급을 완료해 외국 인력의 신속한 도입을 추진할 예정이다. 다만 현재까지 마무리된 고용허가 신청과 발급 규모는 기존 계획인 16만5천명에 미치지 못한다. 4회차까지 신청은 6만6,222건, 3회차까지 발급은 5만6,440건이...

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• #수도권 본사 #신청 #외국인 #고용허가 #근로자 #발급 #중견기업

中법원, 근로계약서 없는 음식배달원도 노동자로 인정 2024-11-21 12:30:14

샤오허는 노동분쟁조정위원회에 중재를 신청했으나 근로계약서가 없다는 이유로 노동관계를 인정받지 못했다. 이후 그는 소송을 냈고 법원이 노동관계를 인정해 회사로부터 보상을 받을 수 있게 됐다. 그러자 이번에는 회사 측이 소송을 제기했다. 회사 측은 "회사와 샤오허가 체결한 것은 배달 도급 협의로, 도급 관계가...

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• #법원 근로계약서 #회사 #배달 #법원 #중국 #노동자 #근로계약서 #기사 #협의

[분석+] MSD 키트루다 SC제형 비열등성 입증, 알테오젠 1.4조 수령 시기는 2024-11-21 10:52:10

품목허가를 미국과 유럽 등 각 국가 규제에 신청했다. 유럽의약품청(EMA) 허가는 2024년 1월, 미국식품의약국(FDA) 승인은 2024년 9월에 획득했다. FDA 승인이 가장 늦은 배경에는 화학제조품질관리(CMC) 이슈가 있다. FDA가 추가 자료를 요청하게 되면서 예상보다 출시 시기가 지연됐다. 로슈의 티쎈트릭 SC제형은...

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