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GC녹십자, 산필리포증후군 A형 치료제 임상 현황 발표 2024-10-31 10:52:45
치료 효과를 높이는 방식이다. 이는 앞서 GC녹십자의 헌터증후군 치료제인 '헌터라제'에 적용돼 일본에서 품목허가를 획득한 바 있다. GC녹십자와 노벨파마는 이번 콘퍼런스에서 뇌실 내 직접 투여(ICV)로 약물을 전달하는 것이 척추강내 직접 투여 대비 많게는 47배 높은 약물 전달 효과가 있다는 비임상 결과를...
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의료대란에 제약업계 3분기 실적도 갈릴 듯 2024-10-26 07:00:02
매출이 반영됐으며, 헌터증후군 치료제 '헌터라제', 독감·대상포진 백신 등 매출이 성장한 영향이라고 증권가는 분석했다. 대웅제약[069620]은 보툴리눔 톡신 '나보타', 위식도 역류질환 치료제 '펙수클루' 판매 호조로 3분기 영업이익이 376억원으로 작년 3분기 대비 28.17% 증가할 것이라는...
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GC녹십자 "헌터증후군 치료제, 장기 연구서 안전·유효성" 2024-09-09 13:45:45
"헌터증후군 치료제, 장기 연구서 안전·유효성" (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = GC녹십자가 헌터 증후군 치료제 '헌터라제' 임상 3상에 대한 장기 연구에서 안전성과 유효성을 확인했다고 9일 밝혔다. GC녹십자는 희귀 유전성대사질환학회가 지난 3일∼6일(현지 시각) 포르투갈 포르투에서 개최한 심포지엄...
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8월 넷째 주, 마켓PRO 핫종목·주요 이슈 5분 완벽정리 [위클리 리뷰] 2024-08-24 08:30:01
백신과 헌터증후군 치료제 '헌터라제' 관련 매출이 늘어나며 실적 일부분을 방어했죠. ?'만년 2위'의 설움…新기술 개발로 날아오르나 미국 에너지 기업 셰브런이 대형 호재를 발표했습니다. 심해 초고압 유전에서도 석유가스를 시추할 수 있는 장비가 성공적으로 작동했다는 소식이죠. 올해 2분기 기대에...
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GC녹십자, '산필리포증후군' 치료제 일본 1상 IND 승인 2024-08-12 14:30:47
직접 투여해 치료 효과를 높이는 방식으로, 보유하고 있는 헌터증후군 치료제인 '헌터라제'에 적용돼 일본에서 품목허가를 획득하기도 했다. 더불어 GC1130A는 미국과 유럽 등 주요 규제기관으로부터 희귀의약품(ODD)으로 지정된 바 있으며, 지난 5월에는 FDA로부터 패스트트랙으로 지정받아 FDA와의 긴밀한 협...
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녹십자·노벨파마, 산필리포증후군 치료제 日1상 IND 승인 2024-08-12 09:23:52
제제 기술을 산필리포증후군(A형) 치료제에 적용해 개발하고 있는 바이오혁신신약(First-in-Class)이다. 치료제를 뇌실 안에 직접 투여해 치료 효과를 높이는 방식(ICV)이다. ICV는 당사의 헌터증후군 치료제인 ‘헌터라제’에 적용돼 일본에서 품목허가를 획득한 바 있다. 또 GC1130A는 주요 해외 의약품 규제기관으로부터...
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삼성바이오, 2분기 최대 실적·셀트리온도 매출 고성장 추정 2024-07-18 15:10:45
2분기 매출이 남반구향 독감 백신, 헌터 증후군 치료제 '헌터라제' 매출에 따라 4.78% 늘어난 4천536억원으로 집계됐다. 다만 계열사 GC셀의 R&D 비용 증가로 연결 기준 영업이익은 193억원으로, 18.21% 감소한 것으로 분석됐다. 유한양행[000100]은 광고 선전비와 판관비 증가로 2분기 연결 기준 영업이익은 1년...
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GC녹십자·노벨파마, 산필리포증후군 치료제 국내 1상 IND 승인 2024-07-11 14:38:01
이 방식(ICV, Intracerebroventricular injection)은 당사의 헌터증후군 치료제인 ‘헌터라제’에 적용해 일본에서 품목허가를 획득한 바 있다. 또한 GC1130A는 지난 2023년 미국(FDA)에서 희귀의약품(ODD) 및 소아희귀의약품(RPDD)으로 지정됐으며, 올해 들어 유럽(EMA)에서도 희귀의약품(ODD)으로 지정되었다. 이와 함께...
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"5년내 3억달러 매출"…GC녹십자 '알리글로' 전진기지 가보니 2024-02-28 15:47:31
청주시에 위치한 GC녹십자 오창공장. 혈액제제와 헌터증후군 치료제 등 GC녹십자의 주요 품목을 생산하는 핵심 기지입니다. 연간 130만리터에 달하는 아시아 최대 규모 혈장 처리 설비도 갖추고 있습니다. 현재는 대표 혈액제제인 면역글로불린 ‘알리글로’의 미국 수출 준비가 한창입니다. 앞서 GC녹십자는 지난해 12...
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GC녹십자 "면역글로불린 '알리글로' 7월 美 출시…올해 670억 매출 목표" 2024-02-28 12:41:48
유전자재조합 방식의 혈우병 치료제 ‘그린진에프’, 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제’ 등 GC녹십자의 주요 품목을 생산하고 있다. 2019년엔 국내 최대 규모의 완제 공정 시설인 ‘통합완제관(W&FF)’이 들어섰다. 이 시설에는 충전·포장 시설과 함께 무균충전설비(Isolator)가 국내 최초로 도입됐다. 원료 입고부터 생산,...
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