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HLB 진양곤 "항암제 삼총사로 글로벌 공략…다각화로 리스크 분산" 2025-03-16 17:15:23
리라푸그라티닙은 이 결과를 근거로 FDA에서 혁신치료제로 지정받았다. 올해 FDA 가속승인을 신청할 예정이다. 6개월 심사 후 내년에 허가 여부가 결정될 전망이다. 진 회장은 “간암과 담도암은 모두 소화기암 분야로, 약을 처방하는 의사가 같기 때문에 리라푸그라티닙과 리보세라닙의 판매, 마케팅 시너지가 클 것”이라...
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"돈 없어 폐업할 판" 공포…'최악의 상황' K바이오 어쩌나 2025-03-13 18:02:28
대상이 ‘혁신 신약 임상 2~3상 단계 바이오 기업’으로 제한돼 있다. 전체의 80~85%에 해당하는 초기 단계 바이오 기업은 지원을 받기 어렵다. 이마저도 진행 상황이 더디다. 당초 연내 1조원 규모 K바이오·백신펀드를 조성할 계획이었지만 올해 3월까지 출범된 4개 펀드를 통해 모은 자금은 3786억원에 불과하다. 신생...
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HLB “리보세라닙 경미한 지적 보완 완료, 간암 시장 50% 점유율 유효” 2025-03-11 11:22:54
결과를 근거로 FDA로부터 혁신치료제(Breakthrough therapy)로 지정받았다. 올해 FDA 가속승인을 신청할 예정이다. 우선심사대상이기 때문에 6개월 심사 후 내년 허가가 나올 것으로 기대한다. 진 회장은 “간암과 담도암은 모두 소화기암 분야로 이를 처방하는 의사가 같기 때문에 리라푸그라티닙과 리보세라닙의 판매,...
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[칼럼] 중소기업의 기술 혁신 촉진하는 기업부설연구소와 직무발명보상제도 2025-02-27 11:07:03
스타트업 B사는 기업부설연구소 운영을 통해 신약 개발 분야에서 괄목할 만한 성과를 거뒀다. 병역특례 제도를 활용해 우수 연구 인력을 확보했고, 각종 국책 과제 수주를 통해 연구개발 자금을 안정적으로 조달할 수 있었다. 직무발명보상제도 역시 중소기업의 기술 혁신을 촉진하는 핵심 제도로 자리 잡고 있다. 이 제도...
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37호 신약 '자큐보', 대한민국신약개발 대상 2025-02-26 09:59:30
하나인 미국암연구학회(AACR) 2025에서는 관련 비임상 결과를 발표할 예정이다. 온코닉테라퓨틱스 관계자는 “자큐보는 제일약품과 온코닉테라퓨틱스가 오랜 기간 많은 인적 물적 자원이 투입돼 성과를 거둔 소중한 결과물”이라며, “신약 매출로 확보된 재원은 후속 파이프라인으로 이어지는 선순환 구조를 확립해 또...
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강원, R&D특구 도전…바이오 벤처 키운다 2025-02-12 17:42:20
첨단전략산업 특화단지로 지정받아 후평, 남춘천, 동춘천, 거두농공, 캠퍼스혁신파크 등 산업단지 8곳(750만㎡)에서 각종 인프라를 구축하고 있다. 차세대 바이오 기술 개발을 선도할 비영리 연구기관 바이멕(BIMEC)도 설립할 예정이다. 바이멕은 바이오의약품 후보 물질 발굴과 임상, 생산 등 단계를 총괄하는 컨트롤타워...
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대웅제약, 작년 매출·영업이익 역대 최대 2025-02-10 15:47:49
디지털 헬스케어와 혁신 신약을 성장 동력으로 삼겠다고 전했다. 최근 스마트 병상 모니터링 시스템 '씽크'는 국산 디지털 헬스케어 기기 최초로 '원격심박기술에 의한 감시'(EX871) 보험수가를 획득했다. 혁신 신약을 목표로 개발 중인 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 '베르시포로신'은 앞서...
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HLB "리보세라닙 내년까지 3가지 암종 적응증 목표" 2025-02-06 16:35:20
수 있는 신약물질이라고 회사 측은 전했다. 앞서 리라푸그라티닙의 원 개발사인 릴레이 테라퓨틱스는 지난 2020년 임상 1/2상을 시작할 당시 ‘암종 불문 치료제’로서의 가능성을 예측하고, 담관암 환자는 물론 FGFR2 이상 증상이 빈번하게 관찰되는 위암, 자궁내막암, 유방암, 췌장암 등 다양한 고형암 환자에 대해서도...
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JW중외제약, 면역성 혈소판 감소증 치료제 '타발리스정' 허가 2025-01-21 17:56:12
Syk)’를 억제해 혈소판 파괴를 저해하는 기전의 혁신신약(First-in-Class)이다. 면역 반응을 활성화하거나 억제하는 Fc 감마(γ) 수용체가 활성화되면 비장 티로신 인산화효소를 통해 면역 세포가 반응하면서 ITP가 발생하는데, 타발리스정은 이러한 과정을 차단한다. 타발리스정은 식사 여부에 관계없이 복용이 가능하며...
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'바이오 게임체인저' 합성생물학…美·中 질주, 韓 13위 2025-01-20 17:33:35
미국혁신경쟁법을 통해 합성생물학을 10대 혁신기술로 지정했다. 합성생물학을 ‘바이오 패권’을 쥐기 위한 무기로 규정하고 법적 근거를 마련한 것이다. 빅테크와 대형 벤처캐피털의 자금도 투입되면서 현재 미국 내 합성생물학 관련 기업은 800여 개에 달한다. 2021년에만 46억달러를 투자받은 깅코바이오웍스홀딩스는...
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