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암세포 녹이고 먹어 없애고…표적 단백질 분해제 뜬다 2024-06-30 08:00:24
골수성 백혈병 치료제 'ORM-6151'을 기술 이전한 바 있다. 계약 규모는 마일스톤(단계별 기술료) 등 최대 1억8천만 달러(약 2천340억원)였다. 글로벌 제약사들 역시 TPD 관련 기술 확보에 속도를 내고 있다. 세계적 제약사 암젠은 2022년 미국 바이오 기업 플렉시움과 표적 단백질 분해 치료제를 발굴하기 위한 5억...
식약처, 혁신 의료제품 신속심사 대상 확대…난치성 질환 지원 2024-06-26 10:54:33
혁신제품 신속심사 지원체계(GIFT) 지원을 확대한다고 26일 밝혔다. GIFT는 생명을 위협하는 중대한 질환 또는 희소 질환 치료제 가운데 혁신성이 뛰어난 글로벌 혁신 의료제품을 신속하게 심사하는 제도다. 식약처는 중증 난치성 질환 환자의 치료 기회를 확대하기 위해 첨단바이오의약품을 신속심사 대상에 포함하고,...
"mRNA 백신으로 팬데믹 대비"…플랫폼 개발 속도 내는 제약사들 2024-06-26 09:00:05
치료제 후보 물질에 대한 비임상 및 임상 연구를 공동 추진할 계획이다. GC녹십자는 전남 화순의 백신 공장에 mRNA 제품 생산 시설을 구축했다. 이 시설은 임상시험용 제제를 생산할 수 있는 시범(파일럿) 규모로 지어졌다. 현재로서는 임상 1∼2상을 진행할 수 있는 수준이라고 회사 관계자는 설명했다.아울러 GC녹십자는...
JW중외제약 "C&C신약연구소 '전립선암 치료제' 국가신약개발사업 선정" 2024-06-25 10:59:56
치료제의 저항성과 불응성 때문에 새로운 작용기전의 혁신 신약에 대한 수요가 매우 높다"며 "XBP1s를 타깃으로 하는 선도물질을 전립선암뿐만 아니라 다양한 고형암에서도 기존 치료제의 한계를 극복할 수 있는 혁신적인 항암 신약으로 개발해 나갈 것"이라고 말했다. 한편 C&C신약연구소는 JW중외제약과 로슈그룹...
JW중외제약 C&C신약연구소 "전립선암 치료제 국가신약개발사업 선정" 2024-06-25 09:20:35
표준치료인 호르몬 치료제의 저항성과 불응성 때문에 새로운 작용기전의 혁신 신약에 대한 수요가 매우 높다”며 “XBP1s를 타깃으로 하는 선도물질을 전립선암뿐만 아니라 다양한 고형암에서도 기존 치료제의 한계를 극복할 수 있는 혁신적인 항암 신약으로 개발해 나갈 것”이라고 말했다. 이영애 기자 0ae@hankyung.com
"5년내 희소 난치질환 신약으로 매출 1조 도전" 2024-06-24 18:12:49
ALS 치료제는 내년 미국에서 사람 대상 임상시험을 시작할 계획이다. 뒤센근이영양증(DMD) 치료제는 2026년 임상 진입이 목표다. FDA로부터 희귀의약품으로 지정받아 개발 절차를 단축할 수 있다. 이 대표는 “7000여 개에 이르는 희소질환으로 고통받는 환자들에게 새 치료법을 제공할 것”이라고 했다. 이지현 기자...
"돈줄도 끊겨"…상장 기다리다 망할 판 '속앓이' 2024-06-21 18:19:48
181영업일 등이다. 상장 문턱을 통과한 세포·유전자치료제 위탁개발생산(CDMO) 기업 이엔셀도 173영업일이 걸렸다. 주관사 선정, 실사 등 상장 준비 단계부터 따지면 상장까지 꼬박 2년이 걸린 셈이다. 한국거래소 심사 문턱이 높아진 것은 지난해 11월 파두의 ‘뻥튀기 상장’ 논란이 빚어지면서다. 한 VC 대표는 “IPO...
이피디바이오, 차세대 TPD플랫폼 SOX2 분해제 KDDF 지원 과제 선정 2024-06-21 09:55:07
지원과제로 선정된 만큼 혁신 기술을 이용한 계열내 최초 치료제를 개발하도록 매진하겠다”고 말했다. 이피디바이오는 프로탁 분야의 글로벌 리더 기업인 미국 아비나스 출신의 최재현 대표이사가 2021년 8월에 창업했다. 기존의 프로탁 기술로는 접근이 어려운 표적(undruggable)을 효과적으로 분해할 수 있는...
CJ바이오 "AI 기반 마이크로바이옴 혁신 기업 속도" 2024-06-20 10:19:55
Vision) 선포식'에서 인공지능(AI) 기반 마이크로바이옴 혁신 기업에 대한 비전을 발표했다고 20일 밝혔다. CJ바이오사이언스는 선포식에서 AI 신약 개발 플랫폼 고도화 및 웰니스 사업 혁신, 신사업 발굴 등 계획을 발표했다. 이 회사는 개발 중인 면역항암제 후보 물질 'CJRB-101'과 세계적 제약사 MSD의...
엔솔바이오, 골관절염치료제 E1K 임상2상 결과 발표 2024-06-20 10:07:10
엔솔바이오사이언스는 골관절염치료제 E1K 임상2상 데이터 분석 결과 유의한 높은 통증 개선 효능을 확인했다고 20일 밝혔다. 지난 6년간 시행한 인체 대상 3개 임상(임상1a, 임상1b, 임상2상) 데이터에 대한 통합 분석을 통해 E1K 약물의 임상적 특성을 찾아냈으며 동시에 E1K 임상 과학을 정립했다는 것이다. 회사에...